[發明專利]一種虛汗停制劑的質量控制方法有效
| 申請號: | 200710031042.1 | 申請日: | 2007-10-24 |
| 公開(公告)號: | CN101167974A | 公開(公告)日: | 2008-04-30 |
| 發明(設計)人: | 黃夏敏;鄧祝玲;劉聲波;顧利紅;林彤 | 申請(專利權)人: | 廣州奇星藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/899 | 分類號: | A61K36/899;A61K9/16;G01N30/90;G01N30/02;A61P43/00;A61K35/56 |
| 代理公司: | 廣州三環專利代理有限公司 | 代理人: | 程躍華 |
| 地址: | 510310廣東*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 虛汗 制劑 質量 控制 方法 | ||
1.一種虛汗停制劑的質量控制方法,包括黃芪的薄層色譜法定性鑒別方法,其特征在于,另采用高效液相色譜法測定虛汗停制劑中黃芪甲苷的含量:其條件為:
a.供試品溶液的制備取虛汗停制劑加水溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取,正丁醇液用氨試液洗滌,再用正丁醇飽和水洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇溶解,作為供試品溶液;
b.對照品溶液的制備取黃芪甲苷加甲醇制成對照品溶液;
c.色譜條件??以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水35∶65為流動相,蒸發光散射檢測器;
d.測定法取對照品溶液和供試品溶液注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
2.根據權利要求1所述的的一種虛汗停顆粒的質量控制方法,其特征在于高效液相色譜柱理論板數按黃芪甲苷峰計算不低于3000。
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