[發明專利]一種抗痛風新藥制劑

無效

• 申請號: 200710030511.8
• 申請日: 2007-09-25
• 公開（公告）號: CN101152262A
• 公開（公告）日: 2008-04-02
• 發明（設計）人: 張南
• 申請（專利權）人: 邱日輝;張南
• 主分類號: A61K36/68
• 分類號: A61K36/68;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/06
• 代理公司: 東莞市華南專利商標事務所有限公司
• 代理人: 梁永宏

技術領域：

本發明涉及藥物技術領域，特別是一種抗痛風新藥制劑。

背景技術：

在人體內有一種叫嘌呤的物質，當它的代謝發生紊亂后就會引起痛風。嘌呤經過一系列代謝變化，最終形成的產物叫尿酸。尿酸在人體里沒有什么生理功能，在正常情況下，體內產生的尿酸2/3由腎臟排出，1/3由大腸排出。體內的尿酸是在不斷地生成和排泄，因此它在血液中維持一定的濃度。在嘌呤的合成與分解過程中，有多種酶的參與，由于酶的先天性異常代謝發生紊亂，使尿酸的生成增加或排出減少，均可引起高尿酸血癥。當血尿酸濃度過高時，尿酸即以鈉鹽的形式沉積在關節、軟組織、軟骨和腎臟中，引起組織的炎癥反應成了引起痛風的禍根。如治療不徹底可致關節腫大、畸形、僵硬、關節周圍瘀斑、結節、并發痛風性腎結石、痛風性腎功能衰竭，痛風性冠心病、高血脂、高血壓、泌尿系統結石等臟腑病癥威脅患者的生命直致生命的終止。流行病學調查顯示，痛風患病率與日俱增。中國疾控中心最新報告顯示，我國人民隨著生活水平的提高和生活節奏的加快，痛風的發病率高于世界平均水平，全國痛風患者超過七千萬人，全球痛風病患者高達1.3億。抗痛風藥目前品種不多，臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進尿酸排泄藥(如丙磺舒、磺吡酮及苯溴馬隆)和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。急性發病期主要應用秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素，緩解期主要應用促進尿酸排泄藥、抑制尿酸合成藥。這些藥物在治療上都有缺陷。療效差、副作用大成為其臨床應用的瓶頸，而且不能長期使用。現在市場上也常見一些中成藥制劑來治療痛鳳，然而由于藥效低，很難從根本上冶愈痛風性疾病。所以目前急需研制和開發選擇性強，無副作用，高效并且不會使痛風在停藥后產生反彈的全新抗痛鳳新藥制劑。

發明內容：

本發明的目的是為了克服目前治療痛風病的化學藥物引起的副作用大，中成藥劑療效差的缺陷，開發出一種以植物為原料的治療痛風病的新藥制劑。

我們開發的新一代治療痛風的藥物是以尋找哪些能抑制尿酸形成，增強沉積在關節、軟組織、軟骨和腎臟中尿酸鹽溶解析出，促進尿酸從腎小管排出，恢復腎臟自身排泄尿酸能力，以及能快速糾正痛風伴有的并發癥為基點，研制出本發明的無毒治療痛風病的藥物制劑。

本發明有以下方案：

(1)、包括艾葉和車前子兩味中藥，艾葉與車前子的重量比為：1∶1到1∶10或10∶1。

(2)、制備步驟如下：

a、取新鮮艾葉洗凈，曬干，切片和粉碎，粉碎后25～50目；

b、將車前子與艾葉粉未按比例混合；

c、將混合藥料，采用水提方法加工處理，水提法是將粉碎生藥浸泡在適當的蒸餾水中，浸泡1小時；

d、將浸泡的生藥煮沸1小時，提取上清液；

e、再用4-12層紗布過濾；

f、用加熱濃縮法將水提取物濃縮到一定的體積；

g、經10000g離心度離心去渣；

h、將上清液冷凍干燥處理；

i、將干燥粉末溶解在生理鹽水中；

j、經0.2微米孔徑濾膜過濾滅菌；

k、制備成抗痛風藥物制劑，其濃度每毫升含30毫克的干重物。

本發明的水提取物，可作為抗痛風藥物的原料藥，與可藥用載體或賦形劑制成抗痛風片劑、沖劑、膠囊制劑、滴丸制劑和口服液劑型。

本發明是根據祖傳秘方，按一定比例混合艾葉和車前子這兩種中藥植物經熱水提取濃縮而成。經動物試驗發現本發明新藥制劑能極為有效地降低氧嗪酸鉀誘導小鼠高尿酸血癥血液中尿酸水平，并大大改善和有效地治愈氧嗪酸鉀誘導小鼠關節腫大和行動困難，進而用于人的抗痛風病，起到特殊的效果。

附圖說明：

圖1為本發明的工藝流程圖

具體實施方式：

下面接合附圖對本發明作進一步的描述：

實施例1，艾葉與車前子的重量比為：1∶2，見附圖1，制備步驟如下：a、取新鮮艾葉25克洗凈、曬干、切片和粉碎，粉碎后25～50目。b、將車前子50克與艾葉粉未混合，c、將混合藥料重75克，采用水提方法加工處理，水提法是將粉碎生藥浸泡在蒸餾水500毫升中，浸泡1小時，d、將浸泡的生藥煮沸1小時，提取上清液，e、再用4-12層紗布過濾，f、用加熱濃縮法將水提取物濃縮到25毫升，g、經10000g離心度離心去渣，h、將上清液經冷凍干燥處理，i、將干燥粉末溶解在25毫升生理鹽水中，j、經0.2微米孔徑濾膜過濾滅菌，k、制備成抗痛風藥物制劑，其濃度每毫升含30毫克的干重物。