[發明專利]一種治療乙肝的中藥制劑

無效

• 申請號: 200710030195.4
• 申請日: 2007-09-11
• 公開（公告）號: CN101385845A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發明（設計）人: 楊宏志;謝和平
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第三醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/16;A61P31/20;A61K35/64
• 代理公司: 廣州粵高專利代理有限公司
• 代理人: 陳 衛

技術領域

本發明涉及一種治療乙肝的藥物。

背景技術

HBV感染呈世界性流行。據世界衛生組織報道，全球約20億人曾 感染過HBV，其中3.5億人為慢性HBV感染者，每年約有100萬人死于 HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原發性肝細胞癌(HCC)。我國屬 HBV感染高流行區，一般人群的HBsAg陽性率為9.09％。

慢性乙型肝炎治療的總體目標是：最大限度地長期抑制或消除 HBV，減輕肝細胞炎癥壞死及肝纖維化，延緩和阻止疾病進展，減少 和防止肝臟失代償、肝硬化、HCC及其并發癥的發生，從而改善生 活質量和延長存活時間。慢性乙型肝炎治療主要包括抗病毒、免疫調 節、抗炎保肝、抗纖維化和對癥治療，其中抗病毒治療是關鍵。前國 內外公認有效的抗HBV藥物主要包括干擾素類和核苷(酸)類似物， 并各有其優缺點。前者的優點是療程相對固定，HBeAg血清學轉換 率較高，療效相對持久，耐藥變異較少，其缺點是需要注射給藥，不 良反應較明顯，不適于肝功能失代償者。后者的優點是口服給藥，抑 制病毒作用強，不良反應少而輕微，可用于肝功能失代償者，其缺點 是療程相對不固定，HBeAg血清學轉換率低，療效不夠持久，長期 應用可產生耐藥變異，停藥后可出現病情惡化等。

人感染HBV后，病毒持續6個月仍未被清除者稱為慢性HBV 感染。感染時的年齡是影響慢性化的最主要因素。在圍生(產)期和 嬰幼兒時期感染HBV者中，分別有90％和25～30％將發展成慢性感 染。其HBV感染的自然史一般可分為3個期，即免疫耐受期、免疫清 除期和非活動或低(非)復制期。目前，多數學者認為HBV感染慢性 化的主要機制是宿主對HBV各種抗原產生不同程度的特異性免疫無 應答，即免疫耐受或免疫功能低下。HBV感染機體后，機體免疫強度 的高低，可能成為決定急性自限性感染或慢性感染的標志。免疫耐受 期的特點是HBV復制活躍，血清HBsAg和HBeAg陽性，HBV?DNA滴 度較高(＞105拷貝/ml)，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平正常，肝 組織學無明顯異常。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術存在的不足，提供一種用于打破 免疫耐受作用的治療乙肝的中藥配方。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

本發明的治療乙肝的中藥制劑，由如下組分和重量份數組成：

麻黃6～12?????附子3～9??????細辛3～6

干姜6～9??????角刺12????????白背葉根15～30

蒼術11～13????柴胡11～13????枳殼14～16

桃仁8～10?????紅花8～10?????黃芪29～31

當歸14～16????淫羊藿12～18??蜈蚣3～6。

優選的重量份數為：

麻黃6～12g???附子3～9g??????細辛3～6g

干姜6～9g????角刺12g????????白背葉根15～30g

蒼術12g??????柴胡12g????????枳殼15g

桃仁9g???????紅花9g?????????黃芪30g

當歸15g??????淫羊藿12～18g??蜈蚣3～6。

本發明的中藥制劑可以將各組分按比例混合后，磨成粉末狀，添 加必要的輔料，制成膠囊、片劑等醫學上可用的劑型。也可以是將各 組分按比例混合后，放入容器中煮沸，取煮沸后的濃縮提取液服用。

餐前服用，每3個月為一個療程，治療前記錄患者中醫四診資料， 并檢查血常規，凝血四項，肝功能，AFP，HBeAg(imx)，HBV-DNA 定量，肝膽胰脾超聲及胸片，并建議患者行肝組織病理學檢查，每個 療程結束后復查肝功能，HBeAg(imx)，HBV-DNA定量，具體治 療周期依療效而定，一般治療周期為1-2年。

與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：