[發明專利]利用唾液進行臨床或非臨床檢測艾滋病病毒的裝置與方法

無效

• 申請號: 200710029745.0
• 申請日: 2007-08-16
• 公開（公告）號: CN101368954A
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: 易丁萍
• 申請（專利權）人: 廣州百澳諾斯特高新技術有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/544
• 代理公司: 廣州三環專利代理有限公司
• 代理人: 申元林

1.一種利用唾液進行臨床或非臨床檢測艾滋病病毒的裝置，其特征在于：包括

長條形的檢測盒，其一端設計為可手持的端部，另一端開設一圓孔，圓孔處向上凸起一圓環狀固定座，兩端之間的盒體表面開設一狹長形窗口；所述檢測盒的盒體內由下至上依次裝有防溢出吸附層、海綿介質、纖維素吸附層以及硝化纖維膜；所述圓孔底的硝化纖維膜上設有一長方形窗口，其上固定有陽性對照物和重組I型和II型HIV病毒肽混合物；

圓柱狀的集液濾器，通過一個墊圈將若干層梯度濾膜固定在集液濾器的底部，濾膜上放置柱狀海綿濾層直至集液濾器的頂部；所述集液濾器的底端比頂端小，底端的大小與所述檢測盒上的圓環狀固定座的大小一致；

柱塞，包括下端的下塞片、上端的上塞片以及下塞片與上塞片之間的十字形塞柱，所述上塞片的大小大于下塞片的大小；

采樣杯，容量至少為4毫升；

刻度吸管，含2毫升刻度；

含阻斷劑的緩沖液試劑；以及

抗人IgG抗體-金膠體復合物試劑。

2.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述集液濾器頂部設有凸起的邊緣，所述柱塞的塞柱上設有卡鉤。

3.根據權利要求1所述的裝置，其特征在于：所述的含阻斷劑的緩沖液試劑中，阻斷劑為酪蛋白；該緩沖液為磷酸緩沖液或者Tris緩沖液，含有適量表面活性劑和抑菌劑。

4.根據權利要求3所述的裝置，其特征在于：所述表面活性劑包括吐溫20、Triton與正辛基葡萄糖苷；所述的抑菌劑為疊氮化鈉。

5.如權利要求1所述的利用唾液進行臨床或非臨床檢測艾滋病病毒的裝置的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將集液濾器裝到檢測盒上，具體是將集液濾器的底端對準檢測盒上凸起的圓環狀固定座，然后將集液濾器的底端塞入圓環狀固定座內；

(2)將含阻斷劑的緩沖液試劑滴加至集液濾器內，具體是滴加在集液濾器頂端的柱狀海綿上；

(3)將唾液收集到采樣小杯內，用刻度吸管準確吸取2毫升唾液，直接加樣到集液濾器，用吸管尖部輕輕拍打柱狀海綿以確保唾液樣品被完全吸收；

(4)將柱塞插入集液濾器，保持柱塞及集液濾器垂直，緩慢地向下推柱塞以擠壓集液濾器內的柱狀海綿，直至柱塞卡住集液濾器頂部的邊緣；

(5)保持檢測盒置于水平狀態，輕輕擰動柱塞和集液濾器結合的整體，使其與檢測盒分離；

(6)等圓孔內的唾液樣品完全流過作為反應襯膜的硝化纖維膜，直至孔內不留有樣品，然后將抗人IgG抗體-金膠體復合物試劑倒入檢測盒的圓孔內；等到試劑B完全通過反應襯膜，檢測結果即開始顯示；

(7)將剩余的含阻斷劑的緩沖液試劑倒入檢測盒的圓孔內，并等到該試劑完全流過反應襯膜；

(8)從檢測盒一端的圓孔底的長方形窗口內的反應襯膜上觀察檢測結果；反應襯膜可從檢測盒中取出，清洗后作為檢驗結果保存。