[發明專利]治療肝性腦病的復方氨基酸注射液

有效

• 申請號: 200710028784.9
• 申請日: 2007-06-25
• 公開（公告）號: CN101332209A
• 公開（公告）日: 2008-12-31
• 發明（設計）人: 古川正人
• 申請（專利權）人: 三菱制藥（廣州）有限公司
• 主分類號: A61K33/04
• 分類號: A61K33/04;A61P1/16;A61P25/00;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172
• 代理公司: 廣州凱東知識產權代理有限公司
• 代理人: 宋冬濤

技術領域

本發明涉及一種復方氨基酸，具體地說是涉及一種治療肝性腦病的復方氨基酸注射液。

背景技術

肝性腦病(hepatic?encephalopathy?HE)過去稱肝性昏迷，是由嚴重肝病引起的，以代謝紊亂為基礎、中樞神經系統功能失調的綜合征，其主要臨床表現是意識障礙、行為失常和昏迷。大部分肝性腦病是由各種肝硬化引起，也可由改善門靜脈高壓的門體分流手術引起，發病機制迄今未完全明了。目前有許多學說，這其中包括研究最多、最確實有據的是氨中毒學說和氨基酸代謝不平衡學說。

根據氨基酸代謝不平衡學說，世界各國先后開發上市了各種治療肝性腦病的氨基酸制劑，如德國fresenius1978年上市的Aminosteril?N-hepa8％、美國American?McGaw1982年上市的HepatAmine、日本大冢株式會社1983年上市的Aminoleban以及部頒標準復方氨基酸注射液(15AA)等等，這些主要是根據70年代的Fischer等提出的“提高支鏈氨基酸的含量(即Fischer比)以治療肝性腦病”的觀點來加以處方化的，臨床上應用在一定程度上改善了患者的肝性腦病癥狀及營養狀況。

但是隨著臨床應用研究的深入，研究者對肝性腦病的成因有了更進一步的認識，除了Fischer提出的假性神經遞質學說外，血氨濃度過高同樣是引起肝性腦病的主要原因，而以往的產品都是只重在提高復方氨基酸的Fischer比。為了達到理想的治療效果，制劑的Fischer比要有一個合適的比例，在進一步提高氨基酸輸液中Fischer比的同時，也要降低血氨濃度。

發明內容

為解決現有技術存在的問題，本發明提出了一種Fischer比高、可較快降低血氨濃度的治療肝性腦病的復方氨基酸注射液。

本發明是這樣實現的：

本發明治療肝性腦病的復方氨基酸注射液包括下列重量份的組分：

L—異亮氨酸??????????????????11.95～13.89

L—亮氨酸????????????????????12.00～14.50

L—纈氨酸????????????????????11.50～13.00

L—賴氨酸醋酸鹽??????????????4.60～6.20

L—蛋氨酸????????????????????0.30～0.60

L—苯丙氨酸??????????????????0.00～0.40

L—蘇氨酸????????????????????2.80～2.90

L—色氨酸????????????????????0.85～0.95

L—丙氨酸????????????????????11.00～11.50

L—精氨酸????????????????????18.50～22.68

L—門冬氨酸??????????????????0.10～0.30

L—組氨酸????????????????????3.95～4.95

L—脯氨酸????????????????????6.50～7.50

L—絲氨酸????????????????????3.40～3.60

L—酪氨酸????????????????????0.25～0.65

甘氨酸???????????????????????7.00～7.50

L—半胱氨酸??????????????????0.20～0.40

亞硫酸氫鈉???????????????????0.20～0.40

所述治療肝性腦病的復方氨基酸注射液優選包括下列重量份的組分：

L—異亮氨酸??????????　??????12.12

L—亮氨酸????????????????????12.45

L—纈氨酸????????????????????11.73

L—賴氨酸醋酸鹽??????????????5.20

L—蛋氨酸????????????????????0.58

L—苯丙氨酸??????????????????0.39

L—蘇氨酸????????????????????2.82

L—色氨酸????????????????????0.92

L—丙氨酸????????????????????11.07

L—精氨酸????????????????????20.26