[發明專利]一種軟膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 200710028721.3
• 申請日: 2007-06-15
• 公開（公告）號: CN101069678A
• 公開（公告）日: 2007-11-14
• 發明（設計）人: 余少華;劉謀泉
• 申請（專利權）人: 廣東富味制果廠有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/34;A61K47/36;A61J3/07
• 代理公司: 汕頭市潮睿專利事務有限公司
• 代理人: 唐瑞雯

技術領域

本發明涉及一種軟膠囊及其制備方法。

背景技術

軟膠囊是近年來在藥品、食品、保健品、化狀品等領域發展起來的一種新劑型，它是將油狀物或油狀混懸液定量壓注并包封于膠皮內，形成密封膠囊，具有含量準確、均勻性好、外形美觀等優點。但作為軟膠囊的膠皮，目前基本上都是用明膠來作為主料凝膠劑，而由于明膠本身具容易老化的特性，膠皮容易老化變硬，影響崩解速度；而且明膠是動物性材料，很多保健品、食品、藥品消費者不喜歡服用明膠制品，這制約了軟膠囊制品的推廣應用。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種膠皮崩解速度快且不易老化的軟膠囊，以及這種軟膠囊的制備方法。

一方面，本發明提供一種軟膠囊，這種軟膠囊的組分及各組分的重量百分比為：普魯蘭多糖8～45％，植物膠凝劑0.1～2.5％，增塑劑1～15％，油溶液33～89％，石蠟0.1～1％，色素0.01～1％，水0.9％～12％。

另一方面，本發明提供上述軟膠囊的一種制備方法，包括以下步驟：

(1)在攪拌的情況下，將植物膠凝劑加入水中浸泡，水的重量2.5～4.5倍于植物膠凝劑與普魯蘭多糖總重量，水溫控制在10～45℃；再加熱至沸騰，保持10～15分鐘，得到膠液；

(2)在攪拌的情況下，再將普魯蘭多糖加入以上膠液中，攪拌至完全溶解；

(3)將增塑劑和色素加入步驟(2)得到的膠液中，混合均勻；

(4)將步驟(3)得到的膠液送入成型機進行膠皮冷卻成型，得到膠皮，成型溫度控制在0～15℃；再對膠皮進行干燥定型，干燥定型溫度控制在25～50℃，干燥至膠皮中水含量為20％～30％；

(5)將以上完成干燥定型的膠皮用油紙按一層膠皮一層油紙的方式隔開，并卷成卷，得到上機膠皮；

(6)配制好油溶液；

(7)將油溶液和上機膠皮送入制丸機進行制丸；

(8)將制丸機制成的丸進行干燥，干燥溫度控制在25～50℃，干燥至丸中水含量為0.9％～12％；

(9)將完成干燥的丸進行石蠟拋光，得到成品軟膠囊。

上述植物性膠凝劑可選自瓊脂、卡拉膠和海藻酸鈉中的一種或多種。

上述的增塑劑可選自山梨醇、麥芽糖醇、甘油和聚乙二醇400中的一種或多種。

上述的油溶液是純油溶液或混懸油溶液。

優選上述的石蠟為固體石蠟。

上述色素可選自亮藍色素、果綠色素、檸檬黃色素、日落黃色素、誘惑紅色素和二氧化鈦中的一種或多種。

本發明采用植物膠凝劑與普魯蘭多糖復合，作為軟膠囊膠皮，膠皮不含任何動物性成分，其膠皮崩解速度快，與明膠接近；且膠皮不易老化，能夠長時間保持較快的崩解速度。

具體實施方式

實施例1

首先，準備如下的原料(各原料的用量按不含水計算)：普魯蘭多糖90克，瓊脂1.2克，甘油15克，石蠟1克，蘋果綠色素2克，蘋果籽油880.8克；外加水310克用于溶解瓊脂和普魯蘭多糖。

然后，按以下步驟制備軟膠囊：

(1)在攪拌的情況下，將瓊脂加入水中浸泡，水的重量為310克(3.4倍于植物膠凝劑與普魯蘭多糖總重量)，水溫控制在30～45℃；再加熱至沸騰，保持10分鐘，得到膠液；

(2)在攪拌的情況下，再將普魯蘭多糖加入以上膠液中，攪拌至完全溶解；

(3)將甘油和蘋果綠色素加入步驟(2)得到的膠液中，混合均勻；

(4)將步驟(3)得到的膠液送入成型機進行膠皮冷卻成型，得到膠皮，成型溫度控制在0～5℃；再對膠皮進行干燥定型，干燥定型溫度控制在45～50℃，干燥至膠皮中水含量為20％；

(5)將以上完成干燥定型的膠皮用油紙按一層膠皮一層油紙的方式隔開，并卷成卷，得到上機膠皮；

(6)準備好蘋果籽油；

(7)將蘋果籽油和上機膠皮送入制丸機進行制丸；

(8)將制丸機制成的丸進行干燥，干燥溫度控制在45～50℃，干燥至丸中水含量為1％；

(9)將完成干燥的丸進行石蠟拋光，得到成品軟膠囊。

制得的1000克軟膠囊中含有：普魯蘭多糖90克，瓊脂1.2克，甘油15克，石蠟1克，蘋果綠色素2克，蘋果籽油880.8克，水10克。

批量生產時按上述配比配備原料即可。

實施例2