[發明專利]一種治療牙痛的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 200710028457.3
• 申請日: 2007-06-06
• 公開（公告）號: CN101066355A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 張靜;嚴群超
• 申請（專利權）人: 廣州藍韻醫藥研究有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/48;A61K9/02;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/20;A61P1/02;A61P25/04
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技術領域

本發明一種治療牙痛的中藥制劑及其制備方法，特別是涉及到重樓、土茯苓、苦參、三七、黃連等中藥組成的中藥制劑。

技術背景

牙痛是口腔科牙齒疾病最常見的癥狀之一，其表現為：牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。很多疾病都能引起牙痛，常見的有齲齒、急性牙髓炎、慢性牙髓炎、牙周炎、牙齦炎、外傷等。此外，某些神經系統疾病，如三叉神經痛、周圍性面神經炎等；身體的某些慢性疾病，如高血壓病患者牙髓充血、糖尿病患者牙髓血管發炎壞死等都可引起牙痛。

牙痛屬中醫“牙宣”、“齒動”、“齒豁”等范疇。中醫認為引起牙痛的主要病因為胃腸積熱、氣血虛弱、腎元虧損以及口腔不潔等。臨床上對牙痛的治療方法多以清熱瀉火、涼血解毒、消腫止痛為主。

現在治療牙痛的藥品大都是針對牙齒本身的病變而采用對癥治療的方法，只能暫時止痛，消炎、麻醉劑和抗菌素輸液都不能解決緊急消腫止痛問題，而且基本是被動治標。許多牙病患者經拔牙、鉆孔、青霉素、先鋒霉素等注射輸液達一周以上，耗時、耗錢、耗費體力仍不見效果。本發明的制劑作用獨特，制備簡單，服用方便，效果良好，具有起效快，止痛效果好的特點。

發明內容

本發明提供一種治療牙痛的中藥制劑，它由下述中藥制成：

重樓??1-4份???土茯苓??1-4份???苦參??1-4份

三七??1-4份???黃連????1-4份

該配方中，重樓性苦微寒，歸肝經，功能清熱解毒，消腫止痛，苦參性苦，寒，歸心、肝、胃、大腸、膀胱經，具有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功。土茯苓甘淡平，入肝、胃經，清熱解毒，利濕通絡。土茯苓味甘淡而性平，甘淡利濕。黃連性寒，味苦。清熱燥濕，瀉水解毒，重樓清熱解毒為君藥，土茯苓、苦參、黃連可增強重樓清熱解毒之功，為臣藥，三七性微寒，味苦，散瘀止血，消腫定痛，為佐藥。全方藥性平和，全方以為清熱降火為主，兼以消腫止痛進行治療。

本發明的制劑，具有清熱降火、消腫止痛之功效，可用于各種原因引起的牙痛疾病的治療，與現有技術相比，本發明的制劑作用獨特，制備簡單，服用方便，效果良好，具有起效快，止痛效果好的特點。

本發明的制劑優選的原料配方為：各原料的重量配比是：

重樓??1-4份???土茯苓??1-4份???苦參??1-4份

三七??1-4份???黃連????1-4份

本發明的制劑，最優選的配方為：各原料的重量配比是：

重樓??2-3.5份???土茯苓??2-3.5份???苦參??2-3.5份

三七??2-3.5份???黃連????2-3.5份

以上重量份可以以克為單位制造成制劑，如

重樓??350g???土茯苓??350g???苦參??300g

三七??300g???黃連????200g

本發明根據傳統用藥特點及長期臨床用藥的經驗，確定本發明制劑原料的制備工藝為水提取藥材，水提液濾過，濃縮，醇沉，濾過，回收乙醇，干燥，制粒。研究中采用正交試驗對本品的提取工藝進行了優選，采用對比試驗分別對過濾工藝、干燥工藝和制粒工藝進行了考察，從而確定了本發明制劑的工藝條件。

將上述配方的組分制成本發明的制劑可以采用如下的方法：取重樓、苦參、土茯苓、三七、黃連加水提取2次，第一次加8～12倍量水，提取2～3小時；第二次加6～8倍量的水，提取1～2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.08-1.15(60℃)的清膏，加等量的95％乙醇，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25-1.40(60℃)的稠膏，加入適量輔料，干燥，粉碎，制粒，填充于膠囊中可制成膠囊劑，或加入潤滑劑壓片可制成片劑，用制劑學中的常規方法可制成其他藥劑學上的任何制劑。

本發明的制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、枸橡酸、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β一環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、可食用或藥用的油類等。

本發明的制劑，可以制成不同的劑型，這些劑型可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、外用洗液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發明的制劑，優選的是口服劑型，如：膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、分散片、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑，最優選的是膠囊劑。

本發明制劑的制備方法如下：