[發明專利]一種防治消化性潰瘍的藥物組合物

無效

• 申請號: 200710028412.6
• 申請日: 2007-06-05
• 公開（公告）號: CN101066389A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 劉曉偉;丁惠波
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所
• 代理人: 胡濟元

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及防治消化性潰瘍的藥物。

背景技術

消化性潰瘍病是臨床常見的疾病，其發病范圍廣，病機復雜，癥狀隱匿多變，病情反復難愈，影響著人類的身心健康。研究表明，消化性潰瘍病是由胃黏膜侵襲因素(包括胃酸、胃蛋白酶、動力異常、膽酸、某些藥物、酒精、煙堿及H?p)與黏膜保護因素(包括黏膜屏障、黏膜血流、前列腺素、碳酸氫鹽分泌及上皮再生)之間失衡所致，人體只有在防御因子作用下降或攻擊因子過強時，才能引起胃黏膜的損傷，引發疾病或反復不愈。因此，開發胃黏膜保護制劑是防治各種胃病的重要途徑。

目前，胃黏膜保護劑類藥物有以下幾種：傳統的抗酸劑如硫糖鋁、得樂、胃必治、樂得胃等，除中和胃酸外，還具有黏膜保護作用，這些藥物雖然價廉，但會出現中度便秘，口干、惡心、頭痛、蕁麻疹或皮疹不良反應；較新的黏膜保護劑如前列腺素類似物(米索前列醇、恩前列素等)、替普瑞酮、瑞巴匹特等，均具有增強黏膜抗損傷的能力和加速潰瘍愈合的作用，但是這些黏膜保護劑，除了價錢昂貴外，用藥期內也有口中有氨味，舌、糞染成黑色和出現惡心等消化道癥狀的副作用。

蒲公英又名黃花地丁，為菊科多年生草本植物，為常用中藥材，具有“天然抗生素”之美稱，其性味苦、甘、寒，歸肝、胃經。研究表明蒲公英具有廣譜抑菌和明顯的殺菌作用，促進胃腸動力的活性部位，分別為阿魏酸和齊墩果酸，常用于制備治療由HP引起各種胃炎的藥物，如常用的抗胃潰瘍的藥物：芍苷海貝蒲術湯、胃痛寧膠囊、胃炎消、復方丹蒲湯等均為含有蒲公英藥物復方，均具有修復胃黏膜損傷的作用。但各種藥物的防治側重點不同，對消化性潰瘍的治療不夠全面，如芍苷海貝蒲術湯只對急性胃黏膜損傷治療效果顯著；胃炎消則傾向于改善胃黏膜癌前病變的病理狀態，恢復萎縮腺體，減少異型增生腺體和腸上皮化生。

發明內容

本發明的目的是提供一種防治消化性潰瘍的藥物組合物。

一種防治消化性潰瘍的藥物組合物，該組合物由活性成分和輔料組成，其中活性成分由以下重量配比的原料制備而成：蒲公英15～60％，茯苓15～60％，白及5～55％，三七15～60％；較好的配比是：蒲公英20～40％，茯苓20～40％，白及10～35％，三七20～50％；最佳的配比是：蒲公英27％，茯苓27％，白及19％，三七27％。

本發明藥物組合物的活性成分的制備方法：是將上述原料按配比稱取后分別按常規的方法提取其活性成分，然后混合即可。

本發明藥物組合物的活性成分可以用以下方法制備得到：

(1)取茯苓、白及混勻，按下述方法提取兩次，合并煎液：加10倍水量，煎煮1小時；然后往煎液中加入3～4倍藥液的95％的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取沉淀，充分干燥，得出藥膏I；

(2)取三七、蒲公英混勻，按下述方法提取兩次：加10倍60％乙醇，回流80分鐘，合并藥液；然后回收乙醇，濃縮、充分干燥，得出藥膏II；

(3)混合藥膏I和II，即可。

本發明所述的藥物組合物可以是顆粒劑、片劑或膠囊劑，制備方法具體是：取本發明藥物組合物的活性成分即所述的藥膏I和藥膏II的混合物與糊精、糖按3.5∶2.5∶1的重量比混合充分粉碎，加入適量95％乙醇制成軟材料，然后過篩，60攝氏度烘干制成顆粒劑，然后可鋁箔袋包裝，或直接封裝成膠囊劑，也可再加入本領域常用的賦形劑(如淀粉和水)制備成片劑。

本發明所述的藥物組合物富含膠狀成分，粘滯性強，有極好的保護胃腸黏膜、促進潰瘍愈合的功能，且劑型適用于保護胃黏膜，對以胃黏膜損傷為主要病理改變的胃炎、消化性潰瘍、胃腸功能紊亂等疾病均有治療作用。

在祖國醫學中，胃潰瘍屬于“胃脘痛”“嘈雜”“吞酸”范疇，病情反復，病機復雜，多為本虛標實，其脾胃虛弱是共同發病基礎，氣滯血瘀是共同病機，胃絡損傷為基本病變。本發明以素有“瘡家之最”美稱的蒲公英為君藥，能清熱解毒，善療疔腫、腸癰之疾以治其本；茯苓性甘、淡、平，既能健脾和胃，又能利水滲濕，作為臣藥與蒲公英配伍，從根本上治療脾虛之本；佐以白及、三七收斂止血、消腫生肌治其標，由于白及含膠狀成分，故有良好的止血作用，可顯著縮短凝血時間及凝血酶元生成時間，并加速紅細胞沉降率，同時，白及可借其高度粘性，在胃、十二指腸內形成一定厚度的膠狀膜，能保護胃腸黏膜，促進潰瘍愈合；全方配伍，攻補兼施，標本兼治。

本發明所述的藥物組合物由天然藥物制備而成，具有健胃的作用，不含任何化學合成物質，長期服用無明顯不良反應和毒副作用，可作為保健品長期服用。