[發明專利]一種用于治療惡性腫瘤的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 200710026976.6
• 申請日: 2007-02-16
• 公開（公告）號: CN101073663A
• 公開（公告）日: 2007-11-21
• 發明（設計）人: 楊惠玲;陳澤雄;夏洪平
• 申請（專利權）人: 中山大學
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/14;A61K9/20;A61K9/48;A61P35/00
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司
• 代理人: 劉媖

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其是指一種用于惡性腫瘤治療的中藥組合物，本發明還涉及該中藥組合物的制備方法。

背景技術

惡性腫瘤是嚴重威脅人類健康的常見病、多發病，發病率及死亡率逐年上升，癌癥患者中約70％～80％是中晚期，大多數失去早期手術根治的機會，多以放療或化療為主，雖有一定的近期療效，但常因不良反應大，且緩解期短，生存質量差，不能明顯延長患者的生存期。中醫藥治療惡性腫瘤，在改善癥狀，提高生活質量，穩定縮小癌灶，延長生存期等方面的優勢得到國內和國際同仁的廣泛認可。

中醫藥是中華民族文化瑰寶之一，在當今腫瘤治療中也仍然具有獨特的地位和作用，如中醫的陰陽平衡理論對于理解與腫瘤發生發展密切相關的癌基因和抑癌基因、細胞信號轉導和細胞周期的調控，具有一定的理論指導意義。有效抗癌藥如喜樹堿、砒霜等已成為抗癌新藥開發的原料。中醫的一些扶正祛邪方劑在配合西醫的抗癌治療中，也起著一定的輔助作用。中醫藥關于固本、祛邪攻毒、軟堅化積的理論和療法在癌癥防治中顯示其特色及顯著的療效。同傳統癌癥療法相比，中醫藥具有不良作用小的優點(有些藥物除外)。另外，中醫藥在癌癥治療上更注重整體與局部的關系，其中，對于提高晚期病人生活質量猶為中醫之所長。已有研究表明癌癥的療法如放療、化療，甚至某些生物治療，由于其非特異毒性作用無可避免地損害了機體的正常功能。為了減少放療或化療等對機體的影響，提高機體對腫瘤的防御能力，改善病人生活質量，采用中西醫結合防治腫瘤也許是理想的方法之一。

隨著中醫藥及中西醫結合防治腫瘤研究的傳承問題日益被關注，有關臨床及實驗研究也取得較大的進展，開發抗癌或抗癌輔助治療的中藥勢在必行。經資料檢索和臨床觀察，本發明人所采用的復方中藥的抗癌作用國內外尚未見相關報道，我們的臨床觀察初步顯示其具有抗癌潛能。為了開拓惡性腫瘤治療的中藥研發，本發明的發明人按照抗腫瘤藥物藥效學研究指導原則，對一種新的中藥復方的抗腫瘤作用進行系列研究，通過體外抗腫瘤活性試驗和體內抗腫瘤試驗研究該中藥復方的抗腫瘤作用，并對其抗腫瘤作用的機制進行了初步探討，該新復方中藥的抗腫瘤作用研究國內外尚未見報道。

發明內容

本發明要解決技術問題是提供一種治療效果好、適用面廣的用于惡性腫瘤治療的中藥組合物。

本發明要的另一技術問題是提供一種上述中藥組合物的制備方法。

本發明的前一技術方案是這樣的：一種用于治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料藥制成，莪術15份、半枝蓮30份、柴胡10份、黃芩10份、法夏15份、黨參30份、甘草5份、大棗10份、生姜6份。

上述的用于治療惡性腫瘤的中藥組合物中所述的中藥組合物為口服液、片劑、膠囊、散劑等中藥常用劑型。

本發明的后一技術方案是：一種用于治療惡性腫瘤的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟：(1)原料藥加8倍量的水，用水蒸汽蒸餾提取揮發油2次，每次提取時間為2h；(2)藥渣與揮發油合并共煮，加8倍量的水提取2次，每次煎煮2h，濾過，濾液濃縮成1g生藥/ml的濃縮液或將濃縮液干燥成清膏后，加常用藥用輔料壓片或裝填膠囊或裝袋。

本發明的復方中藥中半枝蓮清熱解毒活血為君藥，莪術行氣祛痰，法夏化痰散結，共為臣藥，黨參、大棗健脾益氣扶中，柴胡疏肝理氣，黃芩清熱解毒，共為佐藥；甘草和藥為使。諸藥合用，具有理氣活血、解毒散結、健脾益氣之功，臨床應用表明本發明的中藥組合物對肝癌、鼻咽癌等多種惡性腫瘤具有輔助治療效果。

具體實施方式

下面結合具體實施例對本發明作進一步地詳細說明，但不構成對本發明的任何限制。

實施例1

按下述重量配比稱取原料：

莪術15g、半枝蓮30g、柴胡10g、黃芩10g、法夏15g、黨參30g、甘草5g、大棗10g、生姜6g。

制備方法：加8倍量的水，水蒸汽蒸餾提取揮發油2次，每次提取時間為2h；藥渣與揮發油合并共煮，加8倍量的水提取2次，每次煎煮2h，濾過，濾液濃縮成1g生藥/ml的濃縮液。

本發明的中藥組合物還可以進一步將濃縮液干燥成清膏，然后加常用藥用輔料壓制成片或填裝膠囊或直接裝袋成散劑。

上述配方的本發明中藥組合物，也是人體每日的常用劑量，可采用水煎服兩次，早、晚各服用一次。

實驗例1??復方中藥急性毒性試驗

實驗分組：三組：藥物處理組(1g生藥/ml復方中藥)，PBS對照組，非處理組。每組10只昆明小鼠。