[發明專利]一種復方健腎片

無效

• 申請號: 200710026134.0
• 申請日: 2007-08-16
• 公開（公告）號: CN101129489A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 賈祥波;陸繼好
• 申請（專利權）人: 江蘇信孚藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/20;A61P1/14;A61P13/12;A61K35/62
• 代理公司: 無錫市大為專利商標事務所
• 代理人: 殷紅梅

技術領域

本發明涉及一種健腎補脾、活血泄濁作用的復方健腎片，屬于中藥技術領域

背景技術

人的生長發育、衰老、死亡，均與腎有著密切的關系，故有“腎為先天之本”、“生命之根”之說，中醫認為腎為藏精之所，是構成人體，維持人體生命活動的基本物質。腎衰可由于水腫、淋證、尿血等多種腎臟疾病發展而來。中醫認為各種腎病日久，損及各臟腑功能，并以脾腎虛損為主，病情逐步發展而使病情加重，最后導致正氣虛衰、濁邪、瘀血雍滯腎絡，導致腎臟失去開闔的功能，濕濁尿毒潴留于體內，而引發本病。在其發展過程中，往往由于某些因素而使病程進展加快，病情惡化。常見的誘因如感受外邪、飲食不節、勞倦過度等。如外邪侵襲肺衛肌表、致肺失宣降、治節失職、三焦水道不利、勞則傷氣、過勞則正氣更虛、脾腎更損以及素體脾虛，飲食不節，過食生冷、辛辣、厚味、高蛋白飲食，使脾腎虛損更甚，尿潴留加劇。慢性腎衰的病程冗長，病機錯綜復雜，既有正氣的耗損，又有實邪蘊阻，屬本虛標實，虛實夾雜之癥。正虛又有氣、血、陰、陽之不同；邪實則有外邪、濕濁熱毒、瘀血、動風、蘊痰等。從病位分析所涉及臟腑眾多，主要在脾、腎，但往往波及肝、心肺、胃等諸臟腑。本病的病機關鍵在于腎之開闔功能失調。而腎的開闔功能有賴于機體的氣化作用。腎氣虧虛可引起腎的氣化功能障礙，腎失開闔，不能及時疏導、轉輸、運化水液及毒物，因而形成濕濁、濕熱、瘀血、尿毒等邪毒。邪毒雖源于正虛，反過來又阻礙氣血的生成，因實致虛，成為本病的重要病理因素。濕濁、尿毒等波及五臟六腑，四肢百骸而產生眾多癥狀。濕濁中阻，脾胃升降失常，則可出現惡心、嘔吐；濕濁困脾、脾失健運，氣血生化之源匱乏，則氣血虧虛加甚；若濕濁阻遏心陽、心氣不足、運血無力，則可出現心悸、氣短等；水氣凌心、心悸、胸悶、氣促；濕濁中阻，脾胃升降失常，則嘔吐、惡心，納呆、腹脹；肝風內動則抽搐；腎臟虛衰，膀胱氣化不利則尿少、水腫、甚至小便點滴全無而為閉癥。如果尿毒蒙蔽或擾亂神明、可致精神抑郁或亢奮之癥，濁毒化熱，內隔心包，則可致心陽欲脫、陰陽離決。

慢性腎衰(cI)是由多種原因造成的腎小球硬化，腎間質纖維化，慢性進行性腎實質損害，產生一系列終末期的綜合癥候群，是慢性腎臟疾病的終末階段，病情復雜多變而且危重，發病機制迄今尚未完全闡明，且缺乏有效的根治方法。在中醫古籍文獻中，雖無慢性腎功能衰竭的病名，卻有很多類似本病的癥狀描述。因其臨床上常見倦息、惡心、嘔吐、貧血、水腫等癥狀，故屬于中醫的“關格”、“水腫”、“虛勞”腰痛”、“癃閉”、“溺毒”等范疇?！秲冉洝窂拿}象和病理土對燕格進行了論述；《金匱·虛勞病》篇中提出了主治腎陽虛所致瞧勞腰痛，少腹拘急，小便不利者”的八味。腎氣丸及因虛致瘀鞠于血勞用大黃廑蟲丸祛瘀生?！督饏T·水氣病》篇對水腫病從強類脈證、病因病機、治則、方藥以及血分、水分、氣分等均作了較為系統的論述?！秱摗て矫}法》指出：“關則不得小便，格則吐逆”。《證治匯補·關格》日：“既關且格，必小便不通，旦夕之間，徒增嘔惡；次因濁邪壅塞三焦，正氣不得升降?！贝伺c慢性腎衰晚期癥狀極為相似。而后，歷代醫家對本病的認識有了進一步的深化?！吨赜啅V溫熱論》日：“尿毒入血，血毒攻心，甚則血毒上腦，頭痛而暈，視物艨朧，耳鳴耳聾，惡心嘔吐，呼吸帶有尿毒，間或猝發癲癇狀，甚或神昏驚厥，不省人事，循衣摸床撮空，舌苔腐，間有黑點，其證極危。”此特征類似慢性腎衰終末期臨床表現。皮持衡教授通過多年的研究及總結，認為慢性。腎衰病機中既有正氣的虛損，又有實邪的蘊阻，可因虛致實、或因實致虛、虛實夾雜。其本在腎，病及五臟，五臟虛損以脾腎為著，脾腎陽氣虛損，三焦氣化障礙，五谷精微化生氣血津液不足，津液輸布不利，壅滯血脈，經久不去，則蘊積于體內釀為濁毒(濕濁、瘀血內停)，最終使病情惡化，成為難治之證。由此歸納出慢性腎衰中醫致病病機為虛、瘀、濕、毒四方面，“虛”為本病之本，“瘀、濕、毒”為標，且“瘀、毒”病機貫穿本病始終。現代醫學亦認為CRF發生是由多細胞及細胞因子共同參與這一過程，形成相互作用的復雜調控體系并惡性循環，加重了該病的病情變化。充分發揮中醫藥優勢，從中西醫的角度，利用現代醫學研究手段，深入研究CRF的病因病機，探討有效地阻止或延緩CRF進展的治療方法具有重要的意義。