[發明專利]一種治療關節炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 200710021655.7
• 申請日: 2007-04-20
• 公開（公告）號: CN101288711A
• 公開（公告）日: 2008-10-22
• 發明（設計）人: 孫樹椿;肖偉;張軍;戴翔翎;凌婭;王振中;尚強;劉濤
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61P19/02;A61K31/045
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種對關節炎有治療作用的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

現代醫學將骨性關節炎分為兩大類：一類是中老年期與內分泌紊亂有關的原發性骨性關節炎；另一類是關節局部損傷、炎癥或慢性勞損所造成的繼發性關節炎。二者均以關節軟骨退化變性，關節邊緣形成骨質增生，以關節疼痛、活動受限，僵硬變形等為主要臨床特征。

中醫認為骨性關節炎的發病機理主要有以下2種模式：(1)因虛致?。夯颊叻A賦虛弱，或年老或大病后，致精氣虧損，腎氣不足，骨骼失充；精氣虧損，腠理空虛，骨節失密，風寒濕邪入侵而致氣滯血瘀寒凝，筋脈失和，關節痹阻，發為骨痹。(2)因病致虛：跌撲閃挫或風寒濕邪外侵，皆致氣血瘀滯，經絡不通，瘀血歸肝，肝陰暗耗；肝腎同源，久則肝腎同虛，不榮筋主骨，筋骨痿攣，虛實夾雜，痹阻骨節筋脈而為病。

現今治療骨性關節炎的方法主要分西醫治療、中醫治療和中西醫結合治療幾大類。由于對骨性關節炎的發病機理不甚清晰，西醫在防治，治療措施上顯得較為無力。臨床上主要以緩解患者關節疼痛，改善受損的軟骨及骨結構為目的的各種治療方法，包括藥物治療和手術治療等。多使用以抗炎鎮痛藥和非甾體固醇類藥，其副作用大，有較多禁忌癥，病人難以長期服用和耐受。

中醫在臨床上治療骨性關節炎的方法較多，并收到較好的效果。針對不同證型的病癥內服各種湯藥是中醫治療最傳統的方法，外用療法常見的有熨燙法、熏洗法、外敷法、中藥離子導入法等，其他還有推拿手法、拔罐、針刺、艾灸、小金刀等。

中西醫結合治療膝骨性關節炎取得了良好的效果。治療方法大多是膝關節腔內注射玻璃酸鈉注射液，減少組織摩擦，增加關節活動力，可發揮其彈性作用，緩解關節軟骨的損害等；同時用中藥外敷內服，較多使用獨活寄生湯為基礎方，功在滋補肝腎，活血化瘀，舒筋活絡，宣痹止痛，還有配合中藥離子導入法以直達病所，增強行氣活血、溫經通絡、祛風鎮痛的作用，且直流電可促進局部血液循環，達到消腫止痛的目的。也有配合中藥局部熏蒸的方法，以緩解肌肉痙攣、松懈關節囊和韌帶的攣縮，對改善關節功能有積極作用，同時可取其溫熱效應，使局部毛細血管擴張，促進血液循環和淋巴循環、減輕骨內壓、促進關節液的分泌和循環，增強關節自身的新陳代謝。以上這些方法結合使用，在臨床上取得了良好的治療效果。

由于骨性關節炎發病機理分內因外因，治療時也就需要兼顧考慮之。既需祛風寒濕邪，通絡舒筋，也應重視補肝腎虧虛，調氣養血。本發明所采用的處方中伸筋草、透骨草、路路通、海桐皮、威靈仙有祛風除濕，舒筋活絡或相似功效，添加延胡索，增加止痛的功效，也加入了補肝腎、強筋骨的牛膝，活血行氣的川芎，祛風止痙的防風，溫中止痛的花椒，加入薄荷腦、冰片增加清熱止痛兼有促進皮膚吸收的效果。

現代社會，人們越來越重視生活質量的提高，而骨性關節炎，也就是俗稱的骨質增生卻困擾著大多數的中老年人，給他們的晚年生活帶來了無盡的苦惱。因此，開發高效、低毒的治療骨性關節炎藥物有著重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于根據中藥原理，提供一種對關節炎有治療作用的中藥組合物。

本發明的另一目的在于提供一種上述中藥組合物凝膠制劑的制備方法。

本發明還有一目的在于提供一種上述中藥組合物口服制劑的制備方法。

本發明的另一目的在于提供一種新的上述中藥組合物口服制劑的制備方法。

本發明的目的可以通過以下措施達到：

一種治療關節炎的中藥組合物，該中藥組合物主要由包含以下重量份的原料藥制成：

組合物1：

延胡索20～200?川芎10～160??威靈仙10～160

防風20～200???花椒20～200??牛膝10～160；

組合物2：

上述配方(組合物1)中還可以加入包含以下重量份的原料藥：

伸筋草20～200??透骨草20～200??路路通10～160

海桐皮20～200??薄荷腦1～10????冰片2～15。

組合物3：

本發明的藥物組合物優選主要由包含以下重量份的原料藥制成：

延胡索107.5??川芎86?????威靈仙86

防風107.5????花椒107.5??牛膝86；

組合物4：

上述藥物組合物3還可加入包含以下重量份的原料藥：

伸筋草107.5??透骨草107.5??路路通86

海桐皮107.5??薄荷腦3.6????冰片7.2。