[發明專利]鎖陽遠志補腎硬膏及其制備工藝

無效

• 申請號: 200710018249.5
• 申請日: 2007-07-12
• 公開（公告）號: CN101095931A
• 公開（公告）日: 2008-01-02
• 發明（設計）人: 呼延清
• 申請（專利權）人: 呼延清
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/06;A61P1/14;A61P15/10;A61K33/24;A61K33/04;A61K33/26
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所屬技術領域

本發明鎖陽遠志補腎硬膏及其制備工藝屬生物醫藥產品及其生產方 法，尤其涉及治療腎虛病癥的純中藥制劑及其加工工藝。

背景技術

腎虛是常見身體虛弱癥狀，中醫學把腎虛分為腎陽虛癥和腎陰虛癥， 男性腎虛表現多為腎虛精少、陽萎早泄、腰膝酸軟、畏寒肢冷，重則肝腎 虧虛、夢遺滑精、虛煩不眠、眩暈心悸、氣短自汗、神乏無力，并易拌發 氣虛、血虛癥。目前市場治療腎虛病癥藥眾多，均以口服劑型和注射劑藥 物為多見，藥效以滋補為主，生產成本較高，要求服用頻繁，服用費用很 高，有些藥物療效朦朧，不能標本兼治。硬膏劑是古老的藥物劑型之一， 由于在硬膏的粘貼下，皮膚角質層的軟化與皮脂的溶解作用，脂溶性、揮 發性及刺激性藥物能以被動擴散形式透入皮膚產生療效，發揮內病外治作 用，尤其硬膏劑穴位貼敷治療某些內科疾病，更能較好的發揮藥物的效 用，給開發補腎制劑提供了新的開拓領域。

技術方案

本發明的目的是：給腎虛患者提供具有補腎壯陽、益精填髓、寧心安 神，強身健體功效的純中藥外用膏劑，并達到組方藥配伍合理，制備工藝 簡單，生產成本低廉，使用方法簡便，能有效治療腎虛所引起的陽萎早 泄、夢遺滑精、腰膝酸痛、畏寒肢冷、虛煩不眠、神乏無力等癥狀。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：鎖陽遠志補腎硬膏針 對腎虛體弱力衰的病因病機，以補腎壯陽、益精填髓、寧心安神，強身健 體為治療大法，在鎖陽遠志補腎硬膏處方藥中，原料藥總重量為1890 克，由鎖陽90克、遠志90克、附子90克、肉桂90克、菟絲子90克、 淫羊藿90克、杜仲90克、枸杞子90克、補骨脂90克、小茴香90克、 酸棗仁90克、炮姜72克、當歸72克、熟地黃72克、黨參72克、白術 72克、車前子72克、澤瀉72克、丹皮63克、黃柏63克、牛膝63克、 五味子63克、山茱萸63克、硫黃27克、朱砂27克、赤石脂27克組 成，輔料為麻油6千克、樟丹2千克和涂背材料。制作鎖陽遠志補腎硬膏 的方法為麻油浸泡、文火煎熬、沉淀過濾、拌粉成膏、水泡去毒、涂攤膏 被等工藝，先將原料藥中肉桂、硫黃、朱砂、赤石脂分別制粉混勻得粉藥 備用，再將其余原料藥酌予碎斷后浸泡在麻油中，夏季5天，春秋季7 天，冬季10天，浸泡后加入鐵鍋文火煎熬至中藥材外部深褐、內部焦黃 時過濾去渣，再將濾得的藥油加熱280℃后，文火煎熬10分鐘，放涼后 倒入瓷盆中靜置兩天，過濾后將濾得的藥油再次入鍋用文火煎熬至滴水成 珠老嫩適宜，在油溫保持250℃—270℃時加入樟丹粉，邊加邊用槐枝攪 拌成稠膏狀，待溫度降至60℃時加入備用粉藥，邊加邊用槐枝攪勻，攪 勻后倒入水缸中，每天換井水一次，以去火毒，連續半個月后成膏狀，最 后撈出膏狀藥進行多次揉搓，擠除內部水分后成團狀膏藥，將膏藥分攤于 涂背材料上得銷陽遠志補腎硬膏。中醫學認為，腎虛因為房事過頻致肝腎 虧虛，體力耗損，又補益不力，致脾胃虛冷、神乏無力，進而虛煩失眠、 體弱自汗、頭暈目眩、氣血雙虧，同時出現陽萎、遺精、早泄、腰膝酸 痛、畏寒肢冷等腎虛癥狀。國家中醫藥管理局組織出版的《中華本草》書 中證實，在鎖陽遠志補腎硬膏中，鎖陽具補腎壯陽、益精固精的功效；遠 志具寧心安神、行氣散郁的功效；附子具補火助陽、回陽救逆的功效；肉 桂具溫脾通便、補火助陽功效；山茱萸具補益肝腎、收斂固脫功效；牡丹 皮具清熱涼血、活血散瘀功效；淫羊藿具壯陽、益精、強筋健骨功效；杜 仲具補肝腎、強筋骨功效；枸杞子具養肝滋腎、補益精氣的功效；菟絲子 具補腎益精、養肝明目的功效；補骨脂具補腎助陽、納氣平喘的功效；炮 姜具溫脾燥胃、助陽散寒的功效；小茴香具溫腎驅寒、益氣生津的功效； 酸棗仁具寧心安神、補中益氣、聰耳明目的功效；熟地黃具補血滋陰、益 精填髓、聰耳明目的功效；當歸具補血活血、破氣行血的功效；黨參具健 脾補肺、益氣生津的功效；白術具健脾益氣、兼補氣血的功效；車前子可 配合菟絲子、枸杞子、五味子共治腎虛精少、陽萎早泄；澤瀉具延年益 身、聰耳明目的功效；黃柏具安心除勞、洗肝明目功效；牛膝具補肝腎、 強筋骨的功效；五味子能益補生津、寧心安神；硫磺具補火壯陽、溫脾通 便功效；朱砂具安神定驚、明目的功效；赤石脂具補虛損、壯筋、壯筋 骨、益精明目的功效，全方組方藥功效協同互補，采用制膏粘貼，通過皮 膚角質層的軟化和皮脂的溶解作用，使脂溶性、揮發性、刺激性藥物透入 皮膚產生療效，共奏補腎壯陽、益精填髓、寧心安神、強身健體的功效， 逐步使腎虛癥狀消失，體力恢復健康。鎖陽遠志補腎硬膏僅通過麻油煎藥 和樟丹粉調合制作而成，生產工藝簡單，生產成本低廉，外用粘貼方便。