[發明專利]消癌平微丸膠囊的制備工藝

無效

• 申請號: 200710018081.8
• 申請日: 2007-06-19
• 公開（公告）號: CN101084942A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 王榮華;杜建民
• 申請（專利權）人: 陜西奧星制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K36/23;A61K9/48;A61P35/00
• 代理公司: 西安創知專利事務所
• 代理人: 譚文琰

技術領域

本發明涉及一種治療癌癥藥物的制備方法，具體涉及一種消癌平微丸膠囊的制備工藝。

背景技術

腫瘤是多發及高致死的疾病，其中食道癌、胃癌、肺癌則是該系統疾病中死亡率較高的種類?，F代化學藥物主要是抑制腫瘤生長的細胞毒類藥物，多為對癥治療且副作用很大，大部分嚴重影響免疫和消化系統。其中還沒有既能抑制腫瘤生長又對人體消化、免疫系統無副作用的安全、高效和可供長期服用的藥物，開發制劑穩定、用藥安全、劑量準確、療效可靠的中藥制劑具有重要意義。

消癌平片、消癌平糖漿是目前治療食道癌、胃癌、肺癌的主要藥物，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤也有一定療效，也可配合放療、化療及手術后治療，處方中的中藥烏骨藤，具有抗癌、消炎、平喘作用。生產消癌平片時需加入輔料制粒，工藝復雜，消癌平片崩解時間長，在體內溶散緩慢，服用劑量大，服用不便。消癌平糖漿的制備工藝是經過水煎煮，然后過濾除去沉淀及不溶物制成的，這會導致一部分水溶性較差如酚酸類及生物堿類等有效成分的損失，從而影響藥物的療效；此外，糖漿劑呈溶液狀態，一些有效成分如綠原酸在水溶液中不穩定，也會導致有效成分含量的降低。由于上述原因，使得消癌平片、消癌平糖漿難以達到現代藥物療效高、穩定性好等要求。

發明內容

本發明的目的是為了克服背景技術的不足，而提供一種工藝簡單、質量可靠的消癌平微丸膠囊的制備工藝。利用該工藝制備的消癌平微丸膠囊制劑穩定、用藥安全、劑量準確、療效可靠且穩定性好。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種消癌平微丸膠囊的制備工藝，其特征在于該工藝為：取烏骨藤，用水浸泡，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1～3小時，第二次煎煮時間為1～2小時，第三次煎煮時間為0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉，混勻，60℃干燥后粉碎成細粉，將細粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊；其中烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝10～15∶1。

所述烏骨藤用水浸泡時間為10～15小時；所述煎煮過程中，第一次煎煮時間為2小時，第二次煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮時間為1小時；所述烏骨藤和淀粉的重量百分比為烏骨藤∶淀粉＝12.5∶1。

本發明與現有技術相比具有以下有點：本發明工藝簡單，質量可靠，生產的消癌平微丸膠囊制劑穩定、用藥安全、劑量準確、療效可靠且穩定性好，溶化性好，便于吸收，用藥量小。

具體實施方式

以下通過實施例進一步闡明本發明：

實施例1

取烏骨藤1500克，用水浸泡12小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為2小時，第二次煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮時間為1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉120克，混勻，60℃干燥后粉碎成細粉，將細粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克；

實施例2

取烏骨藤1200克，用水浸泡10小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為1小時，第二次煎煮時間為1小時，第三次煎煮時間為0.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉100克，混勻，60℃干燥后粉碎成細粉，將細粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克。

實施例3

取烏骨藤1600克，用水浸泡15小時，加水煎煮3次，第一次煎煮時間為3小時，第二次煎煮時間為2小時，第三次煎煮時間為1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(70℃)，將濃縮液等分為兩份，分別為濃縮液A和濃縮液B；在濃縮液A中加入淀粉110克，混勻，60℃干燥后粉碎成細粉，將細粉加入噴霧制丸機中，用霧化器將濃縮液B作為黏合劑噴到制丸機內噴霧制丸，60℃干燥后混勻，充填成微丸膠囊1000粒，每粒裝0.3克。

消癌平微丸膠囊用法用量：口服，一次8-10粒，一日3次。