[發明專利]治療婦女更年期綜合征和骨質疏松癥等多種疾病的藥物

有效

• 申請號: 200710017480.2
• 申請日: 2007-03-12
• 公開（公告）號: CN101172103A
• 公開（公告）日: 2008-05-07
• 發明（設計）人: 魏霞蓁
• 申請（專利權）人: 魏霞蓁
• 主分類號: A61K31/202
• 分類號: A61K31/202;A61K36/46;A61P15/00;A61P15/08;A61P15/12;A61P17/14;A61P19/10;A61P25/24;A61K31/20
• 代理公司: 西安文盛專利代理有限公司
• 代理人: 霍仲牛

技術領域

本發明屬于脂肪酸組合物，特別是用于治療婦女更年期綜合癥、骨質疏松癥、精神抑郁癥、卵巢早衰、經前期緊張綜合癥、甲亢、男女性不育不孕癥、脫發白發等多種疾病的脂肪酸類藥物。

背景技術

本發明人長期從事沙棘植物的中藥藥理、有效成份、體內生化及營養代謝方面的基礎與應用研究工作。在多年醫療實踐中，仔細觀察過數千例長期服用沙棘果油的患者，包括婦女更年期綜合征、骨質疏松癥、精神抑郁癥、卵巢早衰、經前期緊張綜合癥、甲亢、男女性不育不孕癥、脫發白發等多種疾病的患者。在廣泛深入觀察的基礎上，發現沙棘提取物如沙棘果油對治療上述各種病癥有一定作用。之后又將此課題立為重點項目有針對性地進行研究。最后經大量試驗證明，對這些疾病確有很好的療效，優于現有的各種藥物，因而可作為治療此類病的藥物。在此基礎上，本發明人申請過多項有關沙棘治療各種疾病的藥物專利，如CN94118300、CN2005100962820、CN200510096282、CN03134522等。隨后在進一步深入研究沙棘藥物治病機理過程中，逐漸發現了沙棘植物中治病的有效成分，這在醫藥學領域具有重要意義。治療上述各種病癥是當今世界重大的醫學難題，也是人們一直渴望解決但始終未獲滿意結果的醫學難題。有關治療這些疾病的現有狀況可參見本人申請的各項專利，不再贅述。

迄今為止，除本人申請的專利外，國內外尚無采用沙棘果油、葉油或全果實油治療婦女更年期綜合癥、骨質疏松癥、精神抑郁癥、卵巢早衰、經前期緊張綜合癥、甲亢、男女性不育不孕癥、脫發白發等多種疾病的藥物文獻報導。至今市場上還沒有較理想的防止上述疾病的安全、精簡的藥物。

發明內容

本發明的目的是要克服現有中西藥物治療方法的不足，提供一種可治療婦女更年期綜合癥、骨質疏松癥、精神抑郁癥、卵巢早衰、經前期緊張綜合癥、甲亢、男女不育不孕癥、脫發白發等多種疾病的脂肪酸類藥物，療效優于現有各類藥物，也更加安全。

沙棘植物成分復雜。要確定其中哪些成分是治療疾病的有效成份，是十分困難艱巨的工作。為此，本發明人在長期研究沙棘的基礎上，最后以沙棘提取物特殊組成分及特定含量比例的脂肪酸作為藥物，通過脂肪酸藥物的信號轉導途徑調節機體的細胞功能，激動或抑制機體的受體功能而達到調治疾病的目的。首次提出沙棘植物治療上述疾病的的有效成份是特殊構成比的脂肪酸組合物及其通過信號轉導途徑調治疾病的藥理作用。

經過不斷的試驗，調整配方，改進提高，終于制備成一種廣泛治療婦女更年期綜合癥、骨質疏松癥、精神抑郁癥、卵巢早衰、經前期緊張綜合癥、甲亢、男女不育不孕癥、脫發白發等多種疾病的藥物。該藥物的組成處方主要由十六烷酸(軟脂酸Palmic?acid，16:0)、十六碳烯酸(棕櫚油酸Palmitoleicacid或稱hexadecenoic?acid十六(碳)烯酸，16:1n-7)、十八碳烯酸(油酸Oleic?acid，18:1n-9)、十八烷酸(stearic?acid硬脂酸，18:0)、十八碳二烯酸??(亞油酸linoleic?Acid，18:2n-6)和十八碳三烯酸(亞麻酸linolenic?Acid，18:3n-3)等六種脂肪酸組成。其特征在于制備制劑的各種脂肪酸的重量百分比范圍為：

十六烷酸??????8～32％

十六碳烯酸????11～35％

十八碳烯酸????13～33％

十八烷酸??????0.3～2.5％

十八碳二烯酸??11～33％

十八碳三烯酸??3～15％

較佳的藥物組方由以下重量百分比值的脂肪酸組成：

十六烷酸????????23％

十六碳烯酸??????24％

十八碳烯酸??????25％

十八烷酸????????1％

十八碳二烯酸????21％

十八碳三烯酸????6％

只需將六種液態脂肪酸混合均勻即可。

上述組成比的范圍，特別是較佳藥物組成方具有顯著的藥理作用并具有調治上述疾病的功能。六種脂肪酸成分按此特定構比配制的制劑其藥理作用和治療疾病的用途，皆通過發明人近二十年的研究工作所證實。此類脂肪酸皆可以由沙棘果實中提取，也可從其它植物中部分取得，如十六烷酸和十六碳烯酸可從杜仲植物的子、葉中，從雙子葉植物藥菊科植物紅花果實的種子中，從花椒籽皮油等植物中以及從桉樹葉片中分別獲取。當然還可通過化學方法制得。只要將它們按本發明的配比組合，均具有同樣的效果。