[發明專利]一種藥物組合物及其在治療或預防血管炎癥藥物中的應用

無效

• 申請號: 200710017328.4
• 申請日: 2007-01-16
• 公開（公告）號: CN101224234A
• 公開（公告）日: 2008-07-23
• 發明（設計）人: 王振華;朱曄;馬成俊;趙文彬;張梅;鄭秋生
• 申請（專利權）人: 石河子大學
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P7/02;A61P9/14
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技術領域

本發明涉及一種由紅花總黃色素和甘草總黃酮組成的藥物組合物，還涉及其有制備治療或預防各種原因引起的靜脈炎癥性疾病的藥物中的應用。

背景技術

紅花總黃色素是從紅花中提取的有效部位，為混合查爾酮苷類化合物，具有擴張冠狀動脈、降壓、抗血栓、耐缺氧、免疫抑制等多種藥理學功效，見【紅花黃色素的現代研究概述，王會玲，中國中醫藥科技，1998年第5卷第5期】。

甘草總黃酮是甘草中提取的有效部位，具有抗腫瘤、抗氧化、抗菌、抗病毒、抗心率失常和心肌缺血以及治療腎炎等作用，見【甘草有效成分的藥理作用研究進展，田慶來等，天然產物研究與開發，2006年第18卷】。

靜脈炎是多種原因引起的發生在靜脈的炎癥性病變，臨床最為常見的為靜脈滴注治療時因反復穿刺靜脈或滴注藥物刺激所引起的靜脈炎癥和血栓性靜脈炎。有80％接受靜脈輸液的患者會出現程度不同的靜脈炎，不僅增加了患者的痛苦，也影響患者的搶救和治療，尤其腫瘤患者在使用化療藥物時會發生嚴重靜脈炎，甚至導致患者拒絕接受治療。目前臨床上對此類靜脈炎均采用熱敷或于患處涂摸抗炎藥物等，但效果并不理想。血栓性靜脈炎是比較常見的外周血管疾病，是下肢靜脈曲張常見的并發癥，由于淺靜脈內血液滯留，血液在靜脈血管內發生異常凝固，使靜脈阻塞，血液回流障礙，引起早期以肢體突發性腫脹、疼痛為主，后期遺留靜脈功能不全的血管疾病。近幾年來，本病的發生呈上升趨勢，但并未有切實有效的方法治療。另外下肢深靜脈也可因異常血液凝固等原因引起靜脈炎，治療不當時可引發肺栓塞，導致嚴重后果。

血栓性淺靜脈炎屬于中醫學的“惡脈、赤脈、黃鰍痛、表蛇毒”等范疇，一般認為本病的發生多由濕熱蘊結、寒溫凝滯、外傷經脈等因素導致氣血逆行不暢、血脈滯中造成。田中明等【血栓性靜脈炎中醫辨證分型與血液流變學關系研究，毋中明，現代中西醫結合雜志，2004年第13卷第12期】通過研究證明各種類型血栓性靜脈炎患者血液均呈高凝狀態，血液黏稠度增加，血流緩慢是血栓形成的病理基礎。張清和曾采用等量紅花、甘草研碎后以50％-70％酒精調勻敷于患處，并包扎，治療由靜滴四環素、紅霉素、氨芐青霉素、氯化鉀等刺激性藥物所致靜脈炎，有效率100％【紅花甘草散外敷治療靜脈炎，張清和，實用護理雜志，1990年第6卷第7期】。后人也多以此方治療靜滴化療藥物、抗生素或其它多種藥物所致靜脈炎，有良好療效【紅花甘草濕敷治療化療所致靜脈炎46例.何書麗，陜西中醫，2006年第27卷第11期；紅花甘草酊防治靜脈炎，賈榮娟等，中國藥物與臨床，2005年第5卷第5期；甘露醇致靜脈損傷的機制與護理，吳曉燕等，中國寄生蟲病防治雜志，2004年第17卷第4期；靜滴阿昔洛韋致靜脈損傷的護理，楊松竹，中國民間療法，2002年第12卷第4期；β-七葉皂甙鈉輸液滲漏的護理體會，徐梅笑，黑龍江護理雜志，1999年第5卷第12期；紅花甘草散外敷治療靜脈炎，朱萬良，北京軍區醫藥，1999年第11卷第1期】。但采用此種治療方法存在多種缺陷，如：操作方法原始，使用不便，需有專業人員配配制使用，不能滿足自己護理的需要；藥效作用的活性物質不清楚，沒有嚴格的質量控制標準，不利于產業化推廣；使用劑量不確定，有可能導致安全性隱患。針對上述問題，我們開展了大量的研究工作，明確了紅花和甘草中對靜脈炎具有治療作用的活性部位分別為紅花總黃色素和甘草總黃酮，兩者聯合應用具有協同作用，確定了其配比關系；以紅花總黃色素和甘草總黃酮組方制成的凝膠劑效果明顯優于同等劑量的紅花甘草散；紅花總黃色素和甘草總黃酮組方而成的制劑不僅對輸液所致靜脈炎有明確的治療作用，對其它的自發性靜脈炎以及凝血功能異常均有明確的治療作用。

血栓閉塞性脈管炎(thromboangitis?obliterans)是我國慢性周圍血管疾病中最常見的病種。這是一種周圍血管的慢性閉塞性炎癥疾病，主要發生于四肢的中、小動脈和靜脈，以下肢尤為多見。其臨床特點為患肢缺血、疼痛、間歇性跛行、受累動脈搏動減弱或消失，伴有游走性血栓性淺表靜脈炎，嚴重者有肢端潰瘍或壞死。目前發病原因尚不明確，復發率高，臨床上尚未有較好的控制和治療方法，高位截肢率為28％[血栓閉塞性脈管炎的中醫藥內治法研究進展，郭勇義等，河南中醫學院學報，2004年第19卷第110期]。

本發明人通過大量的實驗研究，提供了一種由紅花總黃色素、甘草總黃酮組成的藥物組合物及其在制備或預防各種原因引起的靜脈炎癥性疾病的藥物中的應用，兩種有效部位聯合應用時具有協同作用。

發明內容