[發明專利]一種治療艾滋病的中藥制劑

無效

• 申請號: 200710016656.2
• 申請日: 2007-07-03
• 公開（公告）號: CN101085113A
• 公開（公告）日: 2007-12-12
• 發明（設計）人: 王小平;蔡蕊
• 申請（專利權）人: 山東泰坤中醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/18
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所
• 代理人: 張貴賓

(一)所屬技術領域

本發明涉及一種中藥，特別涉及一種治療艾滋病的中藥制劑。

(二)背景技術

艾滋病在全球迅速傳播，2005年為止感染艾滋病毒總人數已達6900多萬。2006年又新增感染者430萬人。自從1985年中國報告首例艾滋病病歷迄今，中國約有100萬艾滋病病毒感染者，近年來增長幅度超過30％，衛生部公布的最新數字表明：截至2007年4月30日，中國內地累計報告艾滋病病毒感染者203527例，其中艾滋病病人52480例，死亡16155例。有專家預測，中國如不能采取有效干預行動控制艾滋病傳播，預計到2010年中國艾滋病病毒感染者將可能達到1200萬。艾滋病已經嚴重危害人民群眾的身體健康，造成巨大的經濟損失，成為我國當前重大衛生問題和社會問題，直接影響到我國的社會穩定和國民經濟的發展。

當前，西藥治療艾滋病雖然取得的相當的成就，但存在著一些明顯的缺陷，主要是價格昂貴、服藥程序復雜嚴格、停藥后病毒載量急劇反彈、嚴重毒副反應、大量耐藥毒株出現、部分病人免疫功能未改善、生活質量差等弱點。而用中藥治療艾滋病，具有藥源豐富、價格低廉、服用方便、無毒副作用、有效保護和改善免疫功能、早期介入治療、可應對復雜多變的臨床表現等優勢。因此，開發治療艾滋病的中藥新藥勢在必行。

(三)發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種副作用小、療效顯著的治療艾滋病的中藥制劑。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種治療艾滋病的中藥制劑，其特殊之處在于：是由以下重量份數的原料制成：

牛蒡子3-9g??黃芩3-9g??桑白皮6-12g??仙鶴草6-12g??千里光6-12g??地膚子6-12g??人參2-6g??黃芪10-25g??天花粉6-12g??紫花地丁6-12g??甘草6-12g。

所述中藥制劑為水煎劑、顆粒劑、膠囊、片劑或其它可藥學的劑型。

功能：祛風清熱，化痰除濕，兼以補肺。

主治：艾滋病屬上焦肺衛證，表現為發熱或發熱惡寒、咽喉疼痛、咳嗽喘促、倦怠乏力、皮膚潰瘍或皮疹、瘰癘痰核，舌紅苔黃厚或舌紅少苔，脈數或細數等。

本發明的原料中：以既能疏風清熱，又可解毒宣肺的牛蒡子為君；黃芩、桑白皮清泄肺中火毒痰濁為臣；人參、黃芪、天花粉等補肺之氣陰，千里光、地膚子、仙鶴草、紫花地丁等祛風清熱除濕透毒，為佐；甘草益氣和中，調和諸藥為使。

現將國內外對該制劑的臨床觀察，總結如下：

國內觀察：

2005年12月至2006年4月，我們對首都醫科大學附屬北京佑安醫院10例HIV/AIDS患者，應用按實施例1制備的本發明的藥物(以下簡稱艾乃吉1號)顆粒進行為期3個月的臨床觀察。

1臨床資料

1.1診斷標準??根據中華人民共和國國家標準《HIV/AIDS診斷標準及處理原則》(GB16000-1995)、1993年美國疾病控制中心(CDC)修正的HIV感染分類、AIDS診斷標準與CD₄細胞計數分期方法。

1.2病例選擇

納入標準：①符合中華人民共和國HIV/AIDS診斷標準；②年齡為18～55歲；③CD₄細胞數為100-400/mm³。

排除標準：①年齡＜18歲或＞65歲；②妊娠期及哺乳期婦女，精神病患者；③急性HIV感染者；④嚴重機會性感染和腫瘤者；⑤非HIV所致的免疫缺陷綜合征者；⑥合并有心、肺、肝、腎、造血和內分泌系統嚴重原發性疾病者；⑦吸毒人員正在接受戒毒治療或正在吸毒者。

1.3一般資料??10例患者均為北京佑安醫院感染科的門診病人，均經酶聯免疫法(ELISA)和蛋白印記法(WB)確診為HIV抗體陽性，符合納入標準。其中男性9例，女性1例；年齡23-37歲，平均29.1歲；已婚2例，未婚8例；傳播途徑輸血1例，同性性接觸7例，雙性性接觸2例；HIV感染者8例，AIDS?2例；可能感染時間最短為8個月，最長約10年。臨床表現：乏力3例、發熱2例、咳嗽7例、胸痛1例、瘍疹2例、自汗盜汗1例、脫發1例、腹瀉6例、口腔糜爛3例、咽痛5例。全部病人均在知情同意情況下進行臨床觀察。

2觀察方法

2.1給藥方法??艾乃吉1號，主要由牛蒡子、黃芩、桑白皮、人參等組成。經水提醇沉后，制成顆粒，每包10g(含生藥40g)。由濟南利蒙制藥有限公司制備。用法：每日2次，每次10g，飯后1小時口服。用藥期間不應用其他抗艾滋病藥物及免疫制劑，對所出現的機會性感染，可與對癥處理。