[發明專利]一種治療肝病的中藥組合物及制備方法

有效

• 申請號: 200710012633.4
• 申請日: 2007-08-30
• 公開（公告）號: CN101129974A
• 公開（公告）日: 2008-02-27
• 發明（設計）人: 趙燕翼
• 申請（專利權）人: 趙燕翼
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16
• 代理公司: 大慶市遠東專利商標事務所
• 代理人: 馬洪發

技術領域

本發明屬于藥品及制備，特別是涉及一種治療肝病的中藥組合物及制備方法。

背景技術

肝病是一種常見病、多發病，嚴重影響人類的身體健康。在我國，特別是在廣大農村發病率比較高，是我國列為十大危害人體健康的主要疾病之一，現有的治療該病的藥物比較多，西藥中療效比較好的是干擾素與其它藥物配合治療，但是它的使用成本高，普通患者無力承擔治療費用，且西藥具有不可避免的毒副作用，不良反應，給患者帶來巨大痛苦。中藥中近年來出現許多藥品，能夠對肝炎進行有效治療，但是這些藥物的構成比較復雜，由于選用的原料藥數量比較多，中藥藥材產地各異，標準不明確、質量不可控、療效不確切，作用緩慢。

發明內容

本發明旨在于克服現有技術的不足，提供了一種清熱利濕的治療肝病的中藥組合物及制備方法。

本發明的一種治療肝病的中藥組合物，其制成有效成份的原料藥按重量份計組成為云芝多糖1～4份、垂盆草35～65份、柴胡10～30份、郁金15～45份、板藍根10～30份和五味子3～10份的混合物。按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體及添加劑或輔料混合制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、針劑或其它常規制劑。

本發明選用的中藥垂盆草具有清利濕熱，解毒的作用。用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍；急慢性肝炎等癥；郁金具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的作用。用于經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，黃疸尿赤等癥；柴胡具有和解表里，疏肝，升陽之功效。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調等癥；五味子具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的作用。用于久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠等癥；板藍根具有清熱解毒，涼血利咽的作用。用于溫毒發斑，舌絳紫暗，大頭瘟疫，丹毒，癰腫等癥。

本發明的原料藥材的質量控制方法如下：

(1)方中五味子鑒別：取組合物3g，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用；濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取五味子甲素、五味子乙素對照品，加甲醇分別制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VI?B)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

(2)方中柴胡鑒別：取組合物3g，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，濾過，取藥渣，揮去三氯甲烷，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，分取上層溶液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl～10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含1％對二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，60℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯一個相同顏色的斑點；紫外光燈(365nm)下，顯相同的一個黃色熒光斑點。

(3)方中垂盆草鑒別：取組合物3g，研細，加85％的乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液水浴蒸干，殘渣加水10ml使溶解，用水飽和正丁醇萃取2次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗滌2次，每次5ml，正丁醇液水浴蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取垂盆草對照藥材2g，加水50ml，加熱回流提取30分鐘，濾過，濾液濃縮至10ml，同樣品方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇(99∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的黃綠色熒光斑點。