[發明專利]一種紅藥軟膏及其制備方法

無效

• 申請號: 200710011672.2
• 申請日: 2007-06-12
• 公開（公告）號: CN101066290A
• 公開（公告）日: 2007-11-07
• 發明（設計）人: 白巖;秦顯達
• 申請（專利權）人: 白巖;秦顯達
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/16;A61K47/20;A61K47/34;A61K47/44;A61P29/00;A61K35/64;A61K31/045
• 代理公司: 沈陽利泰專利代理有限公司
• 代理人: 王東煜

技術領域

本發明涉及中藥，特別是涉及一種紅藥軟膏及其制備方法。

背景技術

根據中醫學理論，跌打損傷，經脈不通，氣血受阻的筋骨腫痛等病癥的治療原則為活血散瘀、消腫止痛、通絡生新。而西醫是以消炎止痛為主，暫時緩解癥狀。現在常用的外用中藥制劑中紅藥貼膏，其貼膏為橡膠膏劑，透水透氣性不好，還易引起皮膚過敏等癥，為患者帶來不必要的痛苦。紅藥氣霧劑，其氣霧劑中使用的拋射劑氟里昂會發生光化學分解反應，產生氯離子后成為破壞臭氧層的兇手，不利自然生態環境的保護。

發明內容

本發明要解決的技術問題，是提供一種避免橡皮貼膏過敏痛苦，減少氣霧劑中氟里昂對大氣層的污染，用藥安全，可提高療效的紅藥軟膏及其制備方法。

采用的技術方案是：

一種紅藥軟膏，是由一組紅藥配方中藥與軟膏基質配制而成的紅藥軟膏制劑，涂敷在病灶部位。

上述的一組紅藥配方中藥由下列組份組成：

三七18.0-23.0％、當歸4.6-5.2％、白芷4.6-5.2％、紅花4.6-5.2％、土鱉蟲4.6-5.2％、川芎4.6-5.2％、冰片0.8-1.1％、薄荷腦2.1-2.6％、二甲基亞砜48.0-54.0％、香精0.7-1.0％，上述百分比為重量百分比。

上述的香精為檸檬香精或紫羅蘭香精。

上述的軟膏基質，包括硬脂酸、羊毛脂、凡土林、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、十二烷基硫酸鈉、葉溫-80中的一種或一種以上；保濕劑包括甘油、丙二醇中的一種或兩種；防腐劑包括山梨酸鉀、尼泊金、山梨酸、苯甲酸、洗必泰中的一種或一種以上。

上述的軟膏基質由下列重量份數的成份組成：油相：選擇硬脂酸14-19份、凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酯10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相：選擇蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、保濕劑是指甘油9.5-9.9份。

一種紅藥軟膏的制備方法，包括下列步驟：

1、將三七、當歸、白芷、川芎、土鱉蟲、紅花用90％以上乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，分別提取1小時，靜置、過濾，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮制成相對密度為1.3-1.4(40℃測)的稠膏。稠膏收得率為提取藥量的20％±3。

2、取薄荷腦、冰片加入少量步驟1所述的提取稠膏潤濕研成液狀，并與二甲基亞砜、香精依次加入所述的提取稠膏中混勻，然后再與30倍量的軟膏基質配制。

3、軟膏基質的制備，取油相：硬脂酸14-19份，凡士林1.7-2.1份、單硬脂酸甘油酯10-10.4份、液體石蠟9.5-9.9份；水相：蒸餾水48.7-52.7份、十二烷基硫酸鈉1.3-1.7份、甘油9.5-9.9份備用。分別取上述油相和水相，加熱至75℃，水相順時針攪拌均勻后，將油相緩緩倒入水相，邊倒邊攪拌至均勻，放置20-30分鐘，冷凝即得。

4、將步驟2中制得的混合提取稠膏，加入到制備軟膏基質的甘油中溶解后，再按步驟3所述方法制得紅藥軟膏。

紅藥軟膏適用跌打損傷，經脈不通，氣血受阻的筋骨腫痛等病癥。具有活血散瘀、消腫止痛、通絡生新的功效。

本發明軟膏制劑采用O/W型乳化劑輔料制成，用時涂抹患處，無油膩感，與皮膚耦合良好，吸收好，同時軟膏劑裝在藥用軟膏鋁塑管中，可以增加藥物的穩定性，極大提高了該藥的療效。

臨床對比驗證一

紅藥貼膏，病例30人，過敏13人，占43％；痊愈11人，顯效9人，有效8人，無效2人，總有效率93％。

紅藥軟膏，病例20人，過敏0人，痊愈7人，顯效8人，有效4人，無效1人，總有效率95％。

上述兩組對比，其結論是：充分證實了紅藥軟膏在增強紅藥貼膏療效的基礎上，克服了原貼膏劑透水、透氣性不好，引起皮膚過敏等癥。

臨床對比驗證二

紅藥氣霧劑，病例21人，痊愈6人，顯效8人，有效5人，無效2人，總有效率91％。

紅藥軟膏，病例25人，痊愈9人，顯效10人，有效5人，無效1人，總有效率96％。

上述兩組對比，充分證實了紅藥軟膏增強臨床療效，克服了氣霧劑缺少粘度、稠度，不易于涂布致使藥物有部分流失，不會有拋射劑氟里昂的環保問題。

紅藥軟膏制劑同其它藥物軟膏一樣，深受廣大患者喜歡容易接受的劑型。制備工藝簡單，外觀軟滑，易清洗，不污染衣物，無刺激性、過敏性，具有使用、攜帶方便，使用清涼、舒適，儲存期長，成本低，適用范圍廣的優點。

具體實施方式

實施例一