[發明專利]一種緩釋型納米銀抗菌凝膠劑及其制備方法與應用

無效

• 申請號: 200710011582.3
• 申請日: 2007-06-06
• 公開（公告）號: CN101062055A
• 公開（公告）日: 2007-10-31
• 發明（設計）人: 董振敏
• 申請（專利權）人: 崔彬
• 主分類號: A61K33/38
• 分類號: A61K33/38;A61K9/00;A61K8/19;A61K47/04;A61K47/32;A61K47/34;A61P31/04;A61P13/00;A61P13/02;A61P13/08;A61P15/00;A61P15/02
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技術領域

本發明涉及一種治療男女生殖泌尿系感染的藥物，具體地說是一種治療上述疾病的外用納米銀抗菌凝膠劑及該藥物的產業化生產方法和應用。屬于藥品及其制備方法的技術領域。

背景技術

常見的女性生殖道疾病有：陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、附件炎等。通常是由于細菌或病毒的感染所致。據世界衛生組織最新調查報告顯示，對于成年女性而言，最常見的疾病不是感冒，而是生殖道感染；最常見的不適癥狀不是發熱、頭痛等，而是私密處的瘙癢、異味、疼痛等。成年女性患上生殖道感染的幾率是61％；大約有60％的女性每個月拿出3-6天的時間用來治療生殖道感染。嚴重危害著婦女人群的健康、工作、生活、家庭幸福。目前，市場上治療生殖道疾病的藥物較多，其主流產品為抗生素藥物。長期使用，容易產生抗藥性和破壞陰道的正常環境。從劑型看多為口服藥、栓劑、洗液等，所以一般治療效果不好，治療周期長，且復發率高。

常見的男性生殖泌尿系疾病，一是性功能障礙：包括勃起功能障礙(ED)、早泄、陽痿和不射精等癥。全球至少有一億名男子患有不同程度的ED。二是前列腺疾?。喊ㄇ傲邢傺?、前列腺溢液和前列腺增生等。據報道，50歲以上的男人半數以上有前列腺炎、前列腺增生。特別是前列腺炎，由于前列腺外包裹著較厚的脂質膜，藥物有效成分很難穿透，到達前列腺病灶的藥物僅為使用量的1/1000。該病的治療是國內外醫學界一個難題。三是生殖泌尿系感染：包括尿道炎，龜頭炎、包皮炎、陰囊炎、包莖誘發的各類病變等?；忌趁谀蛳蹈腥镜哪行裕a生陰莖癌、感染皰診、受愛茲病病毒攻擊感染的比率較高。同時又易導致女性交叉感染并可能誘發子宮頸癌。男性上述三大類疾病人數明顯增加，時時刻刻威脅著人們的身心健康，給男人的心頭籠上厚厚的陰云，甚至給家庭和睦、社會穩定帶來無窮的隱患。男性健康歷來未受到應有的重視，專用藥物品類較少，導致我國男性健康狀況令人堪憂。男性平均壽命也比女人短6年。所以關注男性生殖泌尿系健康，應引起全社會的關注和男士的積極參與！

研究開發治療男女生殖泌尿系感染更有效、更安全的新型藥物，具有十分積極的社會意義。

本發明旨在研究一種治療男女生殖泌尿系感染的納米銀抗菌凝膠劑新型藥物。銀具有公認的抗菌效果，它可以通過阻斷細菌壁輸氧活動和抑制細菌DNA復制對各種微生物產生殺滅作用。但普通銀的殺菌效果相對較低。通過高科技納米技術制備成超微顆粒的納米銀，利用納米材料的小尺寸效應和表面效應，使銀粒子活性變大，其殺菌力可提高300多倍。使銀離子在很低的濃度下就能破壞細菌細胞膜，或可強烈吸引細菌體中B蛋白的巰基，與之迅速結合，降低細菌原生物的酶活性，從而產生廣譜、高效、持久的抗菌效果。突破天然藥物抗菌效果不如抗生素的傳統觀念，發明更適合臨床用藥需求的傳遞系統，使其成為治療男女生殖泌尿系感染的劃時代的理想藥物，成為此類藥物研究的當務之急。

在現有技術中公開了不少有關納米銀抗菌凝膠的實例。均不同程度的存在一些不足。有的制備方法不完整，尤其是傳遞系統多為常釋產品，有效時間短，劑量高，易泄漏。應用聚丙烯酸類材料制備的凝膠，可以延長黏膜黏附時間，但此類凝膠劑室溫下流動性較差。根據治療男女生殖泌尿系感染的用藥需要，制備室溫下流動性好，又隨人的正常體溫呈溫度敏感型緩釋納米銀凝膠，未見任何專利報道。

在中國發明專利申請200410091123.7公開了載納米銀的二氧化硅制備方法，其優點是先制備納米銀溶液，然后將納米銀吸附在二氧化硅表面，得到載納米銀的二氧化硅膠體。所述的二氧化硅膠體的制備工藝未采用超聲震蕩、高壓勻質等現代技術手段進行充分乳化，難以保證納米銀分布均勻，吸附完全、顆粒超微化。沒有公開運用載納米銀的二氧化硅膠體制備具體制劑的方法及其應用。??

在中國發明專利申請200410029792.0公開了治療婦女生殖道感染的納米銀凝膠的制劑，但未公開納米銀膠體的制備方法(納米銀膠體為外購)；納米銀凝膠劑型單一(推射劑)，未包括諸如泡沫劑、噴霧劑及其緩釋制劑等，用途不夠廣泛。

在中國發明專利申請200410085928.0公開了一種納米銀凝膠及其用途，但未公開納米銀溶液及水凝膠的制備方法(均為外購)；所述的納米銀凝膠制備過程中要加入天然植物成分，成分、工藝較為復雜；納米銀凝膠劑型單一(推射劑)，未包括緩釋劑型等，納米銀凝膠應用面也受到限制。