[發明專利]一種治療盆腔炎的滴丸制劑的生產方法

有效

• 申請號: 200710006676.1
• 申請日: 2005-03-16
• 公開（公告）號: CN101073615A
• 公開（公告）日: 2007-11-21
• 發明（設計）人: 蘇作林;鄧向東;廖展葦
• 申請（專利權）人: 廣西靈峰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/20;A61K47/34;A61P15/00;A61J3/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本申請是申請號200510055523.7的專利申請的分案申請，200510055523.7專利申請日為2005年3月16日，發明名稱為一種治療盆腔炎的藥物及其生產方法。

技術領域

本發明涉及一種治療盆腔炎的藥物，特別是涉及治療子宮內膜炎、附件炎屬濕熱下注證的藥物及其生產方法。

背景技術

盆腔炎指的是女性內生殖器及其周圍的結締組織、盆腔腹膜發生的炎癥，可分為急性和慢性兩類，臨床急、慢性盆腔炎其病理改變包括子宮內膜炎、子宮肌炎、輸卵管卵巢炎、盆腔結締組織炎及盆腔腹膜炎，其中輸卵管卵巢炎最常見，當機體免疫功能下降、內分泌發生變化或外源性致病菌侵入，均可導致炎癥的發生。子宮內膜炎為病原體經胎盤剝離面侵入，擴散到子宮蛻膜層而引起的炎癥，多發生于宮腔手術、流產及產后；附件炎又稱輸卵管卵巢炎，為卵巢與發炎的輸卵管傘端粘連而發生卵巢周圍炎。以上炎癥常在勞累、性交后、排便時加重及月經前后加重。

我國傳統中醫對盆腔炎的治療有很多論著，也記載了不少治療盆腔炎的中藥方劑，這些方劑根據盆腔炎的不同病癥而有所不同，是我國中醫藥寶庫重要組成之一。現代中醫理論也在充分總結、挖掘和利用古代中醫學說，許多科學論著也提出了大量的中醫治療盆腔炎的方法和藥物，對中醫治療盆腔炎起了較好的指導作用。這幾年來一些藥廠和中醫藥研究所部門也推出了一些治療盆腔炎的中成藥，但這些中成藥有的價格較高，病人難以接受，有的針對性不強，療效不如人意，只起輔助治療作用。

本專利申請人廣西靈峰藥業有限公司，從祖國傳統醫學理論出發，經過多年研究，篩選了幾十種中藥方劑，反復比較，從中精選出一些藥物并組方，進行了藥效學、藥理學、以及臨床等研究實驗，生產了由金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮等中藥組成，具有清熱解毒、健脾除濕、通絡活血功效的金雞片，作為婦科常用的抗炎藥。該金雞片于前幾年提供給國內一些醫院進行臨床試驗，收到了較好的效果。這些醫院也在科技期刊上發表了一些文章，如1、【題名】擇時口服金雞片治療慢性子宮內膜炎80例療效觀察【作者】戚剛【機構】山東省臨沂市人民醫院中醫科【刊名】中國全科醫學.2003，6(2).-157-157。2、【題名】金雞片治療慢性子宮內膜炎的最佳服藥時間【作者】戚剛魏煊【機構】臨沂市人民醫院【刊名】山東中醫雜志.1999，18(4).-157-158【文摘】治療組40例，僅月經來潮的第1天服用金雞片，其他時間勿服，每次6片，日3次，服用1-3個月經周期，對照組20例，平時任何時間均可服用，每次6片，日3次，連用10d，結果：治療組痊愈40例，總有效率100％，對照組有效12例，無效8例，總有效率60％，兩組療效經統計學處理，有非常顯著性差異(P＜0.01)。

但是上述公開發表的文章只是公開了部分藥物成分，并沒有公開含量和藥品的制備方法，也就是說，本發明的治療盆腔炎的藥物產品以及制備方法未在文獻上完全公開。

發明內容

本發明的目的是提供一種對盆腔炎針對性強、療效顯著、組方不復雜、價格適中的中成藥及其生產方法。

本發明人在長期的醫學實踐中，對原有的國家中藥保護品種金雞片進行了劑型改進，制作工藝也進行了改革，制備成膠囊劑，并重新進行了藥效學、藥理學、以及臨床等研究實驗，最終發明了一種療效好、藥源廣泛、價格適中、生產工藝先進可行、使用更方便的中成藥，本治療盆腔炎的藥物是由中藥原料金櫻根、雞血藤、功勞木、兩面針、千斤拔、穿心蓮制成的，其成分和質量份數如下：

金櫻根10～30份，雞血藤20～40份，千斤拔10～30份，功勞木10～30份，兩面針3～15份，穿心蓮1～15份。

上述中藥可以從《中國藥典》和其它中藥手冊中查到其別名、拉丁名以及產地、用法，為了了解本發明治療疾病的機理，現對處方中各味中藥的功效及其在處方中的作用闡述如下：雞血藤補血，活血，通絡，為君藥；金櫻根固精澀腸；千斤拔祛風濕，強腰膝；功勞木清熱燥濕，瀉火解毒，共為臣藥；兩面針行氣止痛，活血化瘀，祛風通絡；穿心蓮清熱解毒，涼血，消腫，共為佐使藥。

本發明的中藥組合物最佳質量份數含量為：

金櫻根15～20份，雞血藤30～35份，千斤拔16～20份，功勞木16～20份，

兩面針5～8份，穿心蓮4～7份。

本發明的中藥組合物的成分和質量最佳含量也可以采用以下配比(重量份)：

金櫻根8；雞血藤15；千斤拔8；功勞木8；兩面針3；穿心蓮2.5。