[發明專利]恩羅氟沙星的單株抗體及其檢測套組

有效

• 申請號: 200710002680.0
• 申請日: 2007-01-26
• 公開（公告）號: CN101230333A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 林秋月;謝冠輝;林喬柏;戴永德;張東玄
• 申請（專利權）人: 臺灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 主分類號: C12N5/12
• 分類號: C12N5/12;C12N5/18;C07K16/18;G01N33/53;G01N33/543
• 代理公司: 北京中博世達專利商標代理有限公司
• 代理人: 張岱

1.一種融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該融合瘤細胞株7002-9.2分泌抗恩羅氟沙星的單株抗體。

2.如權利要求1所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該融合瘤細胞株7002-9.2是由骨髓瘤細胞與產生抗恩羅氟沙星的單株抗體的B細胞融合所產生。

3.如權利要求1所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該融合瘤細胞株7002-9.2是對恩羅氟沙星具有專一性的單株融合瘤細胞株。

4.如權利要求2所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該B細胞是得自恩羅氟沙星與載體蛋白質結合物免疫的動物。

5.如權利要求2所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該骨髓瘤細胞是鼠源骨髓瘤細胞F0細胞株。

6.如權利要求4所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該載體蛋白質是選自卵白蛋白、牛血清白蛋白、球蛋白、血藍質及鐵蛋白質所構成的族群之一。

7.如權利要求2所述的融合瘤細胞株7002-9.2，其特征在于，該融合瘤是使用聚乙二醇進行細胞融合所得的細胞株。

8.一種對恩羅氟沙星具有專一性的單株抗體，是由權利要求1所述的融合瘤細胞株所分泌。

9.如權利要求8所述的單株抗體，其特征在于，該單株抗體為IgG?1重鏈及Kappa輕鏈。

10.一種用于檢測檢體中恩羅氟沙星殘留的方法，其特征在于，包含下列步驟：

(1)提供一對于恩羅氟沙星具有專一性的單株抗體，其中該單株抗體是由融合瘤細胞株7002-9.2所分泌產生；

(2)提供一訊號產生工具，其能操作性地與恩羅氟沙星結合而產生訊號；

(3)使該單株抗體黏附在一支持工具上，以形成一抗體-支持物共軛體；

(4)使檢測樣品或恩羅氟沙星標準品與恩羅氟沙星-訊號結合物競爭，并與該抗體-支持共軛體免疫結合；以及

(5)測量由該訊號產生工具所產生的訊號。

11.如權利要求10所述的方法，其特征在于，該訊號產生工具是選自放射性元素、熒光物、冷光標記物以及酵素所構成的族群之一。

12.如權利要求11所述的方法，其特征在于，該冷光標記物是選自生物冷光標記物或化學冷光標記物所構成的群組之一。

13.如權利要求11所述的方法，其特征在于，該酵素是選自過氧化氫酵素、堿性磷酸酯酸酵素以及β-半乳糖苷酸酵素所構成的族群之一。

14.如權利要求10所述的方法，其特征在于，該支持工具為微量測試盤、微球體、小試管、紙或含鐵的磁性微珠。

15.如權利要求10所述的方法，其特征在于，該支持工具是由選自聚乙烯、聚苯乙烯、硝化纖維、耐龍等適宜的蛋白質固定材料所構成。

16.如權利要求10所述的方法，其特征在于，該融合瘤細胞株7002-9.2是由骨髓瘤細胞與產生抗恩羅氟沙星的單株抗體的B細胞融合所產生。

17.一種用于檢測恩羅氟沙星的套組，其特征在于，包含融合瘤細胞株7002-9.2所分泌的對于恩羅氟沙星具有專一性的單株抗體。

18.如權利要求17所述的套組，其特征在于，該套組為直接競爭型酵素結合免疫分析套組。

19.如權利要求17所述的套組，其特征在于，該套組包含：

固相支持物；

對恩羅氟沙星具有專一性的單株抗體；

恩羅氟沙星的標準品；

恩羅氟沙星-訊號復合物；

呈色物質。

20.如權利要求19所述的套組，其特征在于，該固相支持物為微滴盤、微球體，且由選自聚乙烯、聚苯乙烯、硝化纖維、耐龍等適宜的蛋白質固定材料所構成。

21.如權利要求19所述的套組，其特征在于，該訊號是選自放射性元素、熒光物、冷光標記物以及酵素所構成的族群之一。

22.如權利要求21所述的套組，其特征在于，該冷光標記物是選自生物冷光標記物或化學冷光標記物所構成的群組之一。

23.如權利要求21所述的套組，其特征在于，該酵素是選自過氧化氫酵素、堿性磷酸酯酸酵素以及β-半乳糖苷酸酵素所構成的族群之一。