[發明專利]制備用于口腔保健的易流動硝酸鉀的方法

無效

• 申請號: 200680055383.6
• 申請日: 2006-05-23
• 公開（公告）號: CN101489521A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發明（設計）人: M·富肯;A·克林根貝格;R·魯塞利
• 申請（專利權）人: 霍尼韋爾國際公司
• 主分類號: A61K8/19
• 分類號: A61K8/19;A61K8/24;A61Q11/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉 冬;范 赤

發明背景

發明領域

本發明涉及包含抗結塊量的磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的易流動 硝酸鉀組合物。所述組合物應用于口腔保健組合物，例如牙膏。

相關領域說明

本領域已知通過氫氧化鉀和硝酸在水中的反應來制備硝酸鉀。部 分蒸發反應水，迫使所述物質在剩余母液中結晶。分離晶體，用三步 法來干燥晶體，即通過真空、組合真空和60℃至70℃的熱處理步驟， 并在真空下將晶體冷卻到低于30℃。

本領域存在的一個問題是存貯和載運硝酸鉀晶體，因為它們在這 樣的貯存和載運過程中易于形成大的團塊，導致消費者難以進行桶卸 料操作。本領域已提出解決結塊問題的方案。中國專利申請CN 1467156教導了一種硝酸鉀用防結塊劑，其包含C₁₀-C₁₄烷基磺酸酯 (1-90wt.％)、磷酸(1-75)和水(0-90)。通過在硝酸鉀結晶之前加入抗結塊 劑、攪拌、將溫度保持在60-100℃?30-60分鐘、冷卻和結晶來制備所述 抗結塊硝酸鉀。其優點是高性能、效果好、低成本和無環境污染。美 國專利5,203,906(＝DE?68901948T2)涉及用于防止鹽(例如硝酸鉀)的固 體沉降的抗結塊組合物。SU585144、JP50104796和UD5286272教導了 磷酸鉀在含有硝酸鉀的肥料中用作抗結塊物質。

然而，這些目前工藝水平的抗結塊方案并非一種克服硝酸鉀的食 品和藥品應用的問題的選擇，因為它們不符合歐洲藥典和類似的世界 規則。這樣的符合是要求的，以將硝酸鉀材料用于口腔保健應用，作 為牙膏中的減敏劑。具體的要求是歐洲藥典中所述的鹽的中性pH性 狀。

現在發現，當硝酸鉀與抗結塊量的磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀混合 時，可以保持易流動狀態。也發現了，當根據本發明，用抗結塊量的 磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀預制硝酸鉀時，口腔保健組合物例如牙膏具 有更均勻分布的硝酸鉀。所得的組合物滿足歐洲藥典的要求。

發明概述

本發明提供一種組合物，其包含硝酸鉀、磷酸氫二鉀和磷酸二氫 鉀的混合物。

本發明還提供一種口腔保健組合物，其包含口腔可接受的載體以 及硝酸鉀、磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的混合物。

本發明進一步提供一種制備口腔保健組合物的方法，其包括將包 含硝酸鉀、磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的混合物的預制組合物與口腔可 接受的載體組合。

本發明仍然進一步提供一種制備口腔保健組合物的方法，其包括 將包含硝酸鉀、磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的混合物的預制組合物與口 腔可接受的載體組合。

發明描述

一種易流動、抗結塊的硝酸鉀組合物包含硝酸鉀、磷酸氫二鉀和 磷酸二氫鉀的混合物。所述組合物可以通過混合干燥的硝酸鉀、磷酸 氫二鉀和磷酸二氫鉀而形成。

所述硝酸鉀組分以約99wt.％或更多的量存在于所述組合物中。所 述磷酸氫二鉀組分通常以約0.13wt.％至約0.25wt.％的量存在于所述 組合物中。所述磷酸二氫鉀組分通常以約0.1wt.％至約0.19wt.％的量 存在于所述組合物中。磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀必須與硝酸鉀共存以 達到中性pH。任何余量包括水。所述混合物的含水量為約0.0wt.％至 約0.5wt.％。所述混合物總是具有中性pH值，因為磷酸二氫鉀和磷酸 氫二鉀形成緩沖劑，即便在加入一些酸或堿時，也能夠將氫陽離子的 濃度保持在同一水平。

本發明的口腔保健組合物包含口腔可接受的載體以及如上所述 的硝酸鉀、磷酸氫二鉀和磷酸二氫鉀的混合物。口腔可接受的載體通 常包括水和/或乙醇，并且可以包括本領域已知的防齲劑、香料、甜味 劑、抗微生物劑、表面活性劑、凝膠、乙醇、研磨劑、著色劑、防牙 垢劑、防牙斑劑、抗結石劑、樹膠、蠟、膠凝劑、濕潤劑、拋光劑、 穩定劑、防腐劑、氟化物離子(fluoride?ion)源中的一種或多種。

在一種實施方案中，所述抗結塊硝酸鉀組合物可以所述口腔保健 組合物重量的約0.25％至約10％、優選約2％至約10％、更優選約3％至 約7％的量用于口腔保健組合物中。所述口腔保健組合物的水和/或乙 醇含量可為約3至約80wt.％、更通常約3至約30wt.％，以得到乳脂狀的、 或者視覺上透明的或半透明的凝膠形式的牙膏。