[發明專利]包含抗氧化劑的穩定的奧氮平制劑

無效

• 申請號: 200680055231.6
• 申請日: 2006-07-05
• 公開（公告）號: CN101484141A
• 公開（公告）日: 2009-07-15
• 發明（設計）人: F·法爾希
• 申請（專利權）人: 比利姆制藥工業和貿易公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/28;A61K31/4178;A61K31/5513;C07D495/04
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 王 磊;過曉東

1、穩定的奧氮平制劑，其包含抗氧化劑和聚乙烯醇基包衣，條件是不包含內包衣。

2、如權利要求1所述，抗氧化劑為丁基羥基茴香醚。

3、如權利要求1所述，聚乙烯醇基包衣材料為?AMB。

4、如權利要求2所述，丁基羥基茴香醚的重量為多至總含量的0，01％。

5、如權利要求1所述，制劑為固體劑型的形式。

6、如權利要求5所述，固體劑型為片劑。

7、如權利要求2所述的丁基羥基茴香醚，其被處理溶于一種或多種溶劑中。

8、如權利要求7中所述的一種或多種溶劑，其為乙醇和/或水。

9、使用如權利要求7所述的一種或多種溶劑將奧氮平和填充材料制粒。

10、如權利要求9所述，向所述經制粒的材料中加入一種或多種選自粘合劑、超崩解劑、填充劑、助流劑和潤滑劑的藥學上可接受的賦形劑。

11、如權利要求10所述的粘合劑，其為纖維素聚合物。

12、如權利要求11所定義，在制劑中作為粘合劑使用的纖維素聚合物為羥丙基纖維素。

13、如權利要求10所述的組合物，其中所述超崩解劑選自超級崩解劑如交聯羧甲纖維素鈉、淀粉乙醇酸鈉或交聯聚維酮。

14、如權利要求13所定義，在制劑中所用的超崩解劑為淀粉乙醇酸鈉。

15、如權利要求10所述的組合物，其中所述填充劑由纖維素衍生物構成。

16、如權利要求15所定義，纖維素衍生物為Cellactose和/或微晶纖維素Ph101。

17、如權利要求16所定義，纖維素衍生物為微晶纖維素。

18、如權利要求10所述的組合物，其中所述助流劑選自氧化硅衍生物。

19、如權利要求18所定義，所述助流劑為Syloid?244。