[發明專利]用于閉合血管傷口的系統和方法

有效

• 申請號: 200680053367.3
• 申請日: 2006-12-14
• 公開（公告）號: CN101389276A
• 公開（公告）日: 2009-03-18
• 發明（設計）人: D·紹博;D·蓋爾;P·約翰遜;V·斯科特;B·莫里斯;G·富爾尼什;T·貝克特;M·J·特雷扎二世
• 申請（專利權）人: 科迪斯公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 溫大鵬

技術領域

本發明總體涉及血管傷口閉合技術。更特別是，本發明涉及密封例如某些干涉過程在血管中造成穿刺傷口的系統和方法。?

背景技術

大量的治療和診斷過程涉及將器材經皮膚引入血管，例如經皮膚冠狀動脈腔內成形術(PTCA)。這種過程通常涉及經由股動脈接近所需部位。理想的是，所造成的血管穿刺傷口的閉合和愈合成功地完成此過程。?

傳統上，在將器材輸入患者的部位處將外部壓力施加在皮膚上用來阻止傷口流血。護士或醫師例如將壓力施加在傷口部位，直到凝結和組織修復足以密封穿孔為止。在某些情況下，將外部壓力保持一個小時或更多，在此期間患者不舒服地保持不動。因此在采用這種外部壓力技術時患者舒適性和醫師效率受到損害。?

另外，在從血管流血出現的同時存在血腫的危險。這種血腫一直持續到傷口部位出現足夠凝結為止。此外，例如股動脈壓縮系統的外部壓力裝置通常不適用于某些患者，例如那些具有大量皮下脂肪組織的患者，這是由于皮膚表面會顯著遠離脈管系統穿刺部位。由此會出現不準確的皮膚壓縮以及不太有效的傷口愈合。?

授予Gershony等人的美國專利No.5383896披露一種裝置，該裝置將壓力施加在內部穿刺部位上長達有限的時間，隨后裝置被去除。Gershony的裝置包括具有可膨脹氣囊的軸以及位于其遠端處的引導絲尖端。該裝置的遠端經由通常用于經皮膚干涉過程的引入器護套引入血管。氣囊接著被充氣并且縮回直到氣囊止血地接合血管的內表面為止，隨后引入器護套被去除。軸上的固定套環將張力施加在氣囊上長達醫學上的足夠時間，并且隨后氣囊被放氣，并且整個裝置從身體去除。?

授予Brenneman等人的美國專利No.5645566披露一種裝置，該裝置使用氣囊、片材和泡沫墊從一定距離將壓力施加在被穿刺血管的外壁上。使用氣囊將壓力施加裝置定位在血管(類似于Gershony)和不?透射線標識器。?

1998年3月26公開的PCT申請WO98/11830(發明人為S.Barak)披露用于止血的設備的多個實施例。其中之一是貼靠動脈壁的內表面錨固件并且將氣囊定位在該壁外部。氣囊被充氣以便夾持動脈壁，隨后錨固件縮回。氣囊貼靠穿刺部保持，直到止血為止。錨固件和氣囊在止血之后被去除。?

其它的動脈閉合裝置包括用來保持在身體內的可生物吸收材料，直到它們被吸收為止，如相關美國專利No.5282827和5441517那樣，這些專利披露插入血管并壓靠血管內壁的錨固件，在膠原栓用于穿刺部位外部以便膨脹和填充通向穿刺部位的組織區域。細絲將栓連接到錨固件，并且以滑輪方式相對運動栓和錨固件，以便在穿刺部位實現密封。在定位之后，填塞構件可用來將栓壓靠外部穿刺部位以便使其密封。?

美國專利No.5662681披露動脈閉合裝置，其中錨固件和栓經由細絲相互連接。在栓在穿刺部位處壓靠血管外壁時，錨固件插入血管并壓靠血管的內壁。分開的鎖定裝置相對運動栓和錨固件，以便在穿刺部位將栓和錨固件保持在密封位置。?

授予Janzen等人的美國專利No.5391183描述一種裝置，該裝置將止血材料插入穿過組裝通道并貼靠圍繞穿刺部位的血管外壁。?

授予Diaz的美國專利No.5690674描述一種生物降解栓，該栓具有在其中心通過腰部結合的兩個大致平行的盤。栓定位成使得遠端盤位于血管內壁上，近端盤位于外壁上，并且腰部在血管壁的傷口中。?

另一公知的閉合裝置包括授予Janzen等人的美國專利No.5741223。’223專利披露將栓放置成密封穿刺部位。?

授予Voda的美國專利No.5354271披露具有倒刺端的縫合線，其中縫合線用于血管中，并且接著倒刺端穿透血管壁并膨脹，以便防止其縮回到血管中。縫合線接著被打結或者以其它方式在穿刺部位上固定。?

美國專利No.532430披露貼靠穿刺部位的血管外側壁推動的一團止血材料。手動壓力被施加以確保血流停止。?

美國專利No.5868778披露一種在穿刺部位處與促凝血劑相結合使用的氣囊以便密封血液的穿刺部位。?

美國專利No.5792152披露一種具有連接其上的縫合線的柔性針，該柔性針在血管的穿刺部位上使用。柔性針和縫合線經由引入腔進入血管，經過U形返回腔，并且經由離開腔離開血管。隨后縫合線被進一步從血管向外拉動，并且在穿刺部位上打結或以其它方式固定。?