[發明專利]藥物分配器

有效

• 申請號: 200680052722.5
• 申請日: 2006-12-11
• 公開（公告）號: CN101370547A
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: G·J·M·安德森;M·B·達維斯;M·A·海利;M·G·帕爾默;R·I·沃爾克
• 申請（專利權）人: 葛蘭素集團有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉冬;范赤

相關申請

本申請要求2005年12月12日遞交的英國專利申請No.0?525 238.2和2006年11月23日遞交的英國專利申請No.0?623?402.5的優 先權，這兩個專利的全部內容通過引用結合到本文中。

技術領域

本發明涉及藥物分配器裝置，該分配器裝置結合有用于例如從泡 罩包裝形式的藥物載體中分配干粉藥物的歧管。歧管幫助藥物粉末的 有效釋放，以便患者例如從打開的水皰眼小袋中吸入到分配器的接 口，并因此被患者吸入。

發明背景

吸入裝置在藥物的給藥，例如在支氣管擴張治療上的用途是眾所 周知的。此類裝置一般包含藥物載體位于其中的殼體或外殼。已知的 吸入裝置包括其中藥物載體為泡罩包裝的那些裝置，該泡罩包裝含有 許多限制干粉形式藥物的水皰眼小袋。此類裝置通常含有通過打開一 個或多個水皰眼小袋獲取藥物劑量的機構。該機構例如要么包含刺入 工具要么包含剝離工具，以從泡罩包裝的底片上剝去蓋片。粉末狀的 藥物于是從打開的水皰眼小袋中釋放，以便患者吸入遞送藥物。

上述類型的吸入裝置包含通常稱為歧管的元件，用于將氣流導向 一個或多個打開的水皰眼小袋，使其中所含的粉末釋出；隨后將所釋 放的粉末導向接口供患者吸入。可認識到，歧管的特性對確保粉末的 有效釋放和隨后將所釋放的粉末導向接口均是重要的。

申請人現在意識到歧管的形式可以影響所釋放的藥物粉末的粒 度特性，這些特性已知在藥學上是重要的。特別是，申請人意識到細 顆粒組分可受歧管形式的影響。如本領域所知的那樣，“細顆粒組分” 或FP組分一般指在特定的“可吸入”大小的霧化藥物劑量內的顆粒百 分比。最好是，歧管的形式起例如增加所釋放粉末的FP組分的作用， 該所釋放的粉末使得患者能夠在接口吸入。

一方面，申請人相信歧管的性能(例如所分配的藥物粉末的FP組 分)可以通過盡可能地將吸入使用時進入分配器裝置的所有氣流導向 歧管來改善，該歧管與打開的水皰眼小袋連通，以便其中所含的藥物 粉末釋放。特別是，申請人相信分配器裝置的外殼按照提供空氣進口 的方式排列是有益的，吸入使用時，通過該進口進入分配器裝置的所 有氣流通過其排氣筒組件導進歧管。采用該空氣進口僅將氣流導進歧 管的排氣筒，對進入歧管的氣流提供了良好的控制，并且由于被導向 打開的水皰眼小袋，從而又允許良好的一致性和歧管性能的微調。

發明概述

根據本發明的一個方面，提供了適用于從至少一個泡罩包裝的打 開的水皰眼小袋中遞送藥物粉末的藥物分配器裝置，該分配器裝置包 含

(a)外殼；

(b)提供給所述外殼的空氣進口；

(c)被所述外殼包圍的分配機構，該分配機構用于從至少一個因此 可接受的泡罩包裝的打開的水皰眼小袋中分配藥物粉末；及

(d)與所述分配機構相聯系的并與所述空氣進口連通的歧管，該歧 管包含

(i)管體，

(ii)所述管體限定的排氣筒，該排氣筒具有排氣筒進口和排氣筒出 口，用于將氣流從所述排氣筒進口導向所述排氣筒出口；

(iii)該管體進一步限定的室，該室具有室進口和室出口，

(iV)其中排氣筒出口和所述室進口相互并列排列，使得當所述泡 罩包裝的所述打開的水皰眼小袋與其相鄰放置時，所述氣流可以通過 該打開的水皰眼小袋從排氣筒出口導向室進口，以攜帶所述藥物粉末 并使其能夠在氣流中從室進口運送到所述室的出口，

其中在患者吸入使用分配器裝置期間，氣流僅通過提供給外殼的 空氣進口吸進歧管的排氣筒。

提供了適用于從至少一個泡罩包裝的打開的水皰眼小袋中遞送 藥物粉末的藥物分配器裝置。

該藥物分配器裝置包含外殼，該外殼可以具有任何合適的形狀或 形式。一種優選的形式是由兩半個貝殼狀的配套組件形成的貝殼狀外 殼形式，這兩半個貝殼狀組件可以絞接在一起或者一半與另一半可完 全分離。外殼由任何合適的材料形成，但是最典型的包含相對堅固但 也易于通過大量制備方法制備的塑料聚合物材料。