[發明專利]引導醫療器械的方法

無效

• 申請號: 200680052657.6
• 申請日: 2006-12-07
• 公開（公告）號: CN101370554A
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: D·E·弗蘭西斯切利;J·B·希索恩;J·R·凱歐;J·R·斯加達;M·T·斯迪華特
• 申請（專利權）人: 麥德托尼克公司
• 主分類號: A61N7/02
• 分類號: A61N7/02
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 李玲

發明領域

本發明一般涉及利用消融能量來治療患者組織，更具體地涉及利用圖像導航的組織消融術。

發明背景

當高強度聚焦超聲(EUFU)能量、射頻(RE)能量、微波能量和/或激光能量等消融能量施加于組織時，會由于組織中的熱和/或機械改變或作用導致組織中產生顯著的生理學影響。熱效應包括組織加熱；并且當組織被加熱至足夠高的溫度時，可引起凝固性壞死等組織病灶損傷。為了在組織中產生熱效應，使用消融元件(例如超聲發射元件，如換能器或電極)來發射應用于組織的消融能量。例如，消融元件可鄰近或接觸組織定位，或者通過耦合介質、托腳和/或護套使消融元件與組織耦合。通過將消融能量聚焦在組織內一個或多個特定的聚焦區，熱效應可被限制在限定的位置、范圍、容積或區域。根據所采用的消融能量類型，消融的位置、范圍、容積或區域可遠離消融元件。

采用HIFU，組織的較大質量、主體或區域內指定靶位置、范圍、容積或區域內的一個或多個聚焦區可經受高強度超聲能量，而靶區域周圍的組織受到的超聲能量強度要低得多。以這種方式，靶區域內的組織被加熱至足夠高的溫度，從而引起所需的熱效應如組織病灶損傷、消融、凝結、變性、破壞或壞死，而靶區域周圍的組織并沒有被加熱至損傷性溫度，因而被保留。將靶位置、容積、范圍或區域內的組織加熱至消融溫度在靶位置、容積、范圍或區域內的組織中產生各種醫療狀態、病癥或疾病治療中所希望的消融灶。例如，病灶可以變性組織的形式保留，或者自然降解并被患者身體吸收而消除，導致剩余的組織主體、質量或區域由于消融組織的缺失而具有較小的容積或尺寸。

在較大組織質量、主體或區域內的靶位置、容積、范圍或區域中使用HIFU來消除組織或改變組織特性具有許多優點，包括：患者創傷和疼痛最小，無需外科手術切割、縫線和暴露內部組織，避免對除需要治療、改變或切除的組織之外的其他組織的損傷，超聲能量對周圍非靶組織不會造成有害的累積效應，治療成本降低，在許多情況下不再需要全身麻醉，感染和其他并發癥的風險降低，避免失血，能夠在非醫院環境中和/或基于門診患者進行高強度聚焦超聲手術。

已知心臟作用依賴于心臟組織內的電信號。有時候，這些電信號不能正常運行，從而導致心律失常。心律失常，例如心房顫動可通過外科手術進行治療。例如，稱為“迷宮(Maze)”的外科手術被設計成能夠永久性地消除心房顫動(AF)。該手術利用右側和左側心房中的切口，將心房分成電絕緣部分，而使去極化波陣面從竇房結(SA結)向房室結(AV結)有序推移，同時防止折返的波陣面的傳播。雖然已成功治療AF，但迷宮法外科手術非常復雜，目前僅由有限的幾位高級心臟外科專家結合開放式心臟手術進行。由于該外科手術的復雜性，使人對采用超聲裝置或其他類型的消融裝置(例如熱消融、微波消融、RF消融、冷凍-消融等)沿著緊靠迷宮手術切口的路徑來消融組織越來越感興趣。進行該手術的電外科系統參見Haissaguerre等的美國專利5,916,213，Maguire等的美國專利5,957,951以及美國專利5,690,661，其全部內容被納入本文作為參考。該手術也可參見Pomeranz等的美國專利5,895,417，Swartz等的美國專利5,575,766，Pomeranz等的美國專利6,032,077，Swanson等的美國專利6,142,994以及Fleischman等的美國專利5,871,523，其全部內容被納入本文作為參考。用于進行上述手術的冷凍-消融系統參見Avitall的美國專利5,733,280，其內容也被納入本文作為參考。用于進行上述手術的高強度聚焦超聲系統參見Larson等的美國專利申請公開2005/0080469、Sliwa等的美國專利6,858,026、Sliwa等的美國專利6,840,936、Pless等的美國專利6,805,129以及Pless等的美國專利6,805,128，其全部內容被納入本文作為參考。