[發明專利]含鐵的腸胃外營養組合物

有效

• 申請號: 200680052611.4
• 申請日: 2006-12-22
• 公開（公告）號: CN101384295A
• 公開（公告）日: 2009-03-11
• 發明（設計）人: 阿賈伊·古普塔
• 申請（專利權）人: 阿賈伊·古普塔
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A01N59/16
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 李 瑛

1.一種適于腸胃外營養的組合物，其包括：治療有效量的可溶性 焦磷酸鐵；脂質；氨基酸；碳水化合物和藥學上可接受的載體，其中所 述各組分是預先混合的或獨立灌輸的，其中第一灌輸包含含有氨基酸， 碳水化合物和藥學上可接受的載體的第一組合物和第二灌輸含有包含 脂質的第二組合物，且其中第一和第二組合物中至少之一包含可溶性焦 磷酸鐵，或其中各組分在獨立的灌輸中單獨施用。

2.權利要求1的組合物，其中當該組合物保持在大約25℃時，該 組合物在制備之后持續至少24小時是物理-化學上穩定的。

3.權利要求1的組合物，其中當該組合物保持在大約25℃時，該 組合物的平均液滴大小在制備之后持續至少30小時小于500納米。

4.權利要求1的組合物，其中當該組合物保持在大約25℃時，該 組合物的小球大小分布，表示為組合物中大于5μm的脂肪的容重百分 比，在制備之后持續大約30小時小于0.05％。

5.權利要求1的組合物，其中作為可溶性焦磷酸鐵的元素鐵以1 mg/L到150mg/L的范圍存在。

6.權利要求5的組合物，其中作為可溶性焦磷酸鐵的元素鐵以1 mg/L到50mg/L的范圍存在。

7.權利要求1的組合物，其中氨基酸以2.5％到7％(w/v)的范圍存 在。

8.權利要求1的組合物，其中脂質以2％到5％(w/v)的范圍存在。

9.權利要求1的組合物，其中碳水化合物以5％到20％(w/v)的范 圍存在。

10.權利要求1的組合物，其中碳水化合物包括右旋糖。

11.權利要求1的組合物，進一步包括一種或多種另外的組分，其 選自電解質，藥物，維生素和不含鐵的微量礦物質。

12.一種用于制備適于腸胃外營養的組合物的方法，該方法包括無 菌組合可溶性焦磷酸鐵，脂質，氨基酸，碳水化合物和藥學上可接受的 載體，其中所述各組分是預先混合的或獨立灌輸的，其中第一灌輸包含 含有氨基酸，碳水化合物和藥學上可接受的載體的第一組合物和第二灌 輸含有包含脂質的第二組合物，且其中第一和第二組合物中至少之一包 含可溶性焦磷酸鐵，或其中各組分在獨立的灌輸中單獨施用。

13.權利要求12的方法，包括首先形成包含氨基酸，碳水化合物 和藥學上可接受的載體的組合物，隨即混合可溶性焦磷酸鐵和脂質。

14.權利要求12的方法，包括組合可溶性焦磷酸鐵與包含脂質， 氨基酸，碳水化合物和藥學上可接受的載體的組合物。

15.權利要求12的方法，其中作為可溶性焦磷酸鐵的元素鐵，以 1mg/L到150mg/L的范圍存在于組合物中。

16.權利要求15的方法，其中作為可溶性焦磷酸鐵的元素鐵，以 1mg/L到50mg/L的范圍存在于組合物中。

17.權利要求12的方法，其中當該組合物保持在大約25℃時，該 組合物在制備之后持續至少24小時是物理-化學上穩定的。

18.權利要求12的方法，其中當該組合物保持在大約25℃時，該 組合物的平均液滴大小在制備之后持續至少30小時小于500納米。

19.權利要求12的方法，其中當該組合物保持在大約25℃，該組 合物的小球大小分布，表示為組合物中大于5μm的脂肪的容重百分數， 在制備之后持續大約30小時小于0.05％。

20.權利要求12的方法，其中所述的碳水化合物包括右旋糖。

21.一種用于提供腸胃外營養的試劑盒，含有包括第一組合物的第 一個容器，第一組合物包含氨基酸，碳水化合物和藥學上可接受的載體， 和包括第二組合物的第二個容器，第二組合物包含脂質，其中第一和第 二組合物中至少之一包含可溶性焦磷酸鐵。