[發(fā)明專利]自動(dòng)對(duì)準(zhǔn)的消融裝置及其使用方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680052200.5
• 申請(qǐng)日: 2006-12-20
• 公開（公告）號(hào): CN101563042A
• 公開（公告）日: 2009-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·P·華萊士;R·加拉貝迪安;B·格伯丁;W·丘恩格;D·S·厄特利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 巴爾克斯醫(yī)學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61B18/18
• 分類號(hào): A61B18/18
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所
• 代理人: 蘇 娟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于消融消化道中的組織的醫(yī)療裝置及其使用方法。

背景技術(shù)

人類食管的主要功能是將固態(tài)和液態(tài)營養(yǎng)物質(zhì)從口腔輸送到胃中。食管具有與生俱來的協(xié)調(diào)的收縮能力，使得物質(zhì)沿著順行方向(向著胃)蠕動(dòng)。此外，食管分泌中性pH值的粘液來潤滑食物通道以及保護(hù)食管內(nèi)層不受由酸引起的損傷。胃包含經(jīng)口腔攝入的食物和液體、來自胃內(nèi)層的酸和酶、來自肝和胰腺的膽汁和酶組成的混合物。下食管括約肌和膈肌用作食管和胃的接頭處的瓣，防止胃內(nèi)容物反流進(jìn)入食管。所述下食管括約肌通常保持閉合直至副交感神經(jīng)活動(dòng)或食團(tuán)的到來使其松弛，以便允許食物從食管進(jìn)入胃中。胃擴(kuò)張尤其是胃的賁門部分?jǐn)U張使下食管括約肌突然放松，導(dǎo)致排氣現(xiàn)象(打嗝)。含有咖啡因或茶堿(黃嘌呤)的某些食物、藥品和飲料容易導(dǎo)致下食管括約肌不當(dāng)?shù)厮沙冢⒗^而發(fā)生反流。與衰老或食管裂孔疝有關(guān)的解剖效應(yīng)也容易導(dǎo)致患者產(chǎn)生反流。

下食管括約肌功能異常的患者可能表現(xiàn)出吞咽不利(吞咽困難)、反流引起的胃灼熱、胸痛癥狀以及其它有關(guān)癥狀。慢性胃食管反流的常見病癥是糜爛性食管炎。當(dāng)長期暴露在有害的胃內(nèi)容物下，食管內(nèi)層可能受損，形成炎癥、糜爛或潰瘍。慢性胃食管返流病(GERD)和產(chǎn)生的糜爛性食管炎可以導(dǎo)致被稱為巴雷特食管或腸上皮化生的癌變前期病狀，巴雷特食管或腸上皮化生是上皮細(xì)胞中的與損傷有關(guān)的基因變化。

例如在2004年1月9日提交的序列號(hào)為No.10/754445的共同未決且共同所有的美國專利申請(qǐng)中所述，具有可擴(kuò)張電極支架的治療導(dǎo)管可用于治療食管的環(huán)狀區(qū)域，以便利用射頻(RF)能量消融食管的異常粘膜層。如果成功，該治療法使正常粘膜層再生，而基本上沒有以巴雷特食管為特征的受到化生和其它損傷的上皮細(xì)胞。

但是，在一些情況下，這種射頻消融治療不可能完全成功并且可能留下一塊或更多的異常粘膜區(qū)域。這些病灶區(qū)域可以使用設(shè)有更適合消融粘膜疾病病灶區(qū)域的表面區(qū)域的裝置來處理。另外，一些巴雷特食管患者可能最初出現(xiàn)很有限的疾病區(qū)域，為非環(huán)形片段或非常短的片段，這可能更適合病灶消融而不是環(huán)形消融。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)方面中，本發(fā)明總體上涉及消融裝置及其使用方法，所述消融裝置包括消融結(jié)構(gòu)和能夠?qū)⑾诮Y(jié)構(gòu)支承在患者消化道內(nèi)的支架結(jié)構(gòu)。在一種實(shí)施方式中，所述消融裝置的支架結(jié)構(gòu)包括旋轉(zhuǎn)支架和具有縱向軸線的縱向支架。所述旋轉(zhuǎn)支架能夠允許消融結(jié)構(gòu)的至少一部分相對(duì)于縱向支架的縱向軸線運(yùn)動(dòng)。

本發(fā)明的實(shí)施方式包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。旋轉(zhuǎn)支架可以適合以至少一個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。在一種替代實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架可以適合于以至少兩個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。在另一種替代實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架可以適合于以至少三個(gè)自由度旋轉(zhuǎn)。

旋轉(zhuǎn)支架可以包括能夠限制轉(zhuǎn)動(dòng)范圍的止動(dòng)構(gòu)件。旋轉(zhuǎn)支架可以包括運(yùn)動(dòng)阻件(move?resistor)。在一種實(shí)施方式中，所述運(yùn)動(dòng)阻件包括彈簧。在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)支架包括適于防止消融結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)的鎖止件。

在一種實(shí)施方式中，消融裝置包括適于防止消融結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)。

支架結(jié)構(gòu)可以包括內(nèi)窺鏡。作為替代方式，支架結(jié)構(gòu)可包括導(dǎo)管。

消融結(jié)構(gòu)可以包括至少一個(gè)電極。在一種實(shí)施方式中，可以通過支架結(jié)構(gòu)支承多個(gè)消融結(jié)構(gòu)。在另一種實(shí)施方式中，消融結(jié)構(gòu)能夠?qū)M織進(jìn)行低溫消融。

在另一方面中，本發(fā)明總體涉及在消化道中消融組織的方法，所述方法包括以下步驟：將消融結(jié)構(gòu)推進(jìn)到消化道內(nèi)；用支架結(jié)構(gòu)將消融結(jié)構(gòu)支承在消化道內(nèi)；將消融結(jié)構(gòu)的至少一部分從支架結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)動(dòng)離開并向著組織表面旋轉(zhuǎn)；以及激活消融結(jié)構(gòu)，以便對(duì)組織表面進(jìn)行消融。

本發(fā)明的實(shí)施方式包括消融組織的方法，其中旋轉(zhuǎn)步驟包括在消融結(jié)構(gòu)和組織表面之間施加力。在另一種實(shí)施方式中，推進(jìn)消融結(jié)構(gòu)的步驟包括推進(jìn)多個(gè)消融結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)步驟包括通過在多個(gè)消融結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)與組織表面之間施加力來旋轉(zhuǎn)多個(gè)消融結(jié)構(gòu)中的一個(gè)或多個(gè)的至少一部分。

旋轉(zhuǎn)步驟可以包括圍繞至少一條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少一部分。在一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)步驟包括圍繞至少兩條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少一部分。在另一種實(shí)施方式中，旋轉(zhuǎn)步驟包括圍繞至少三條旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的至少一部分。

在一種實(shí)施方式中，消融組織的方法還包括限制消融結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)動(dòng)范圍。在另一種實(shí)施方式中，所述方法還包括在旋轉(zhuǎn)消融結(jié)構(gòu)的同時(shí)阻止消融結(jié)構(gòu)的旋轉(zhuǎn)。在一種附加實(shí)施方式中，所述方法還包括鎖定消融結(jié)構(gòu)以防止消融結(jié)構(gòu)旋轉(zhuǎn)。

推進(jìn)消融結(jié)構(gòu)的步驟可以包括將內(nèi)窺鏡推進(jìn)到消化道內(nèi)。在一種實(shí)施方式中，支承步驟包括用內(nèi)窺鏡支承消融結(jié)構(gòu)。