[發明專利]用于治療骨頭的裝置和方法

無效

• 申請號: 200680052143.0
• 申請日: 2006-12-08
• 公開（公告）號: CN101336094A
• 公開（公告）日: 2008-12-31
• 發明（設計）人: C·迪圖瓦;A·阿彭策勒;T·施托爾;A·博努瓦;S·馬蒂斯;S·施圖基
• 申請（專利權）人: 新特斯有限責任公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/00;A61B17/88;A61B17/34
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 溫大鵬;楊松齡

技術領域

[0001]本發明涉及外科植入，更具體地是涉及用于骨擴張或擴增的微創裝置和方法，優選的是椎骨和/或恢復脊柱前凸。

背景技術

[0002]如圖1所示，脊椎壓縮性骨折代表了一種常見的脊柱損傷并且可能導致長期殘疾(F.Margerl等人：A?comprehensive?classification?ofthoracic?and?lumbar?injuries(胸和腰部損傷的綜合分類)，Eur?Spine?J184-201，1994)。這些骨折涉及脊柱10中的一個或多個椎骨體12的骨折。脊柱的壓縮性骨折通常發生在胸椎的下椎體或腰椎的上椎體。它們通常涉及受影響的椎體12的前部18(與后側16相對)的骨折。脊柱壓縮性骨折可以導致脊柱受影響區域內椎骨體正常排列或彎曲的變形，例如脊柱前凸。例如，脊柱的轉移性癌、外傷能夠導致脊柱壓縮性骨折和/或相關的脊柱畸形，或與骨質疏松有關。直到最近，醫生治療這種壓縮性骨折和相關畸形的手段仍然非常有限。鎮痛藥、臥床休息、支撐或侵害性脊柱手術是僅有的可行方法。

[0003]最近，發展了用于治療脊椎壓縮性骨折的微創外科手術。這些手術通常涉及用插管或其它介入工具通過椎弓根(pedicle)插入受影響椎骨體的后部。這些手術最基本的是椎體成形術，其字面含義是固定椎骨體，并且不需要首先使骨頭復位。

[0004]簡而言之，緩慢地使插管或特別的骨針穿過后背的軟組織。利用X射線圖像引導與小量的X射線染色使得總能看到針的位置。通過針將少量的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其它整形外科接合劑推入椎骨體。PMMA是已經在多種整形外科手術中使用了多年的的醫用級物質。通常，接合劑混合有用于減小感染危險的抗生素，以及允許其能在X射線上可見的包含鋇或鉭的粉末。

[0005]椎體成形術對減輕或消除骨折疼痛，防止進一步斷裂以及恢復患者的活動是有效的。然而，這個過程不能夠對骨折的骨頭復位，因此可能引起由于骨折的脊椎畸形問題。通常是不進行椎體成形術，除非是在受影響區域內相鄰椎骨體之間的脊柱后凸小于百分之十的情況下。此外，根據最新研究，該手術需要采用低粘度接合劑的高壓接合劑灌注，并且可能在30％至80％的手術中導致接合劑滲漏(Truumees，ComparingKyphoplasty?and?Vertebroplasty，Advances?in?Osteoporotic?FractureManagement，Vol.1，No.4，2002)。在多數情況下，接合劑滲漏是沒有危害的。然而，在少數情況下，聚甲基丙烯酸甲酯或其它接合劑滲漏進入脊椎管或椎旁靜脈系統時會引發肺栓塞，導致病人死亡(J.S.Jang：Pulmonary?Embolism?of?PMMA?after?Percutaneous?Vertebroplasty，SpineVol.27，NO.19.2002)。

[0006]對脊椎壓縮性骨折的更先進的治療方法通常包括兩個階段：(1)椎骨體原始高度的復位、擴張或恢復以及后續的脊柱曲度的脊柱前凸校正；以及(2)填充或添加材料以支撐或加強骨折的骨頭。

[0007]圖2A-D說明了一種這樣的治療方法，即：球囊擴張脊柱后凸成形術(Kyphon，Inc.)。具有可擴張球囊末端的導管通過插管、護套或其它導引器插入骨折的椎骨體的中央部分，骨折的椎骨體包括由骨折的骨皮質包圍的相對柔軟的骨松質(圖2A)。然后脊柱后凸成形術通過使球囊膨脹實現脊柱前凸的重構或實現正常的曲度，球囊在椎骨體內膨脹使椎骨體恢復到其原始高度(圖2B)。移去球囊，在椎骨體內留出空腔，然后如上文針對脊柱成形術所述的，通過插管將PMMA或其它填充材料注入空腔(圖2C)。移去插管，并且接合劑固化以填充或固定骨頭(圖2D)。