[發(fā)明專(zhuān)利]用于人工椎間盤(pán)置換術(shù)的機(jī)械裝置和方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200680051058.2
• 申請(qǐng)日: 2006-07-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101374472A
• 公開(kāi)（公告）日: 2009-02-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 杰羅姆·西格爾;馬太·約爾克;袁漢生;楊桐
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 奧爾布羅斯股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B19/00
• 分類(lèi)號(hào): A61B19/00;A61F2/44
• 代理公司: 北京三友知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 黨曉林

交叉引用

本申請(qǐng)是2005年6月15日提交的專(zhuān)利申請(qǐng)11/153,776和2005年7 月1日提交的專(zhuān)利申請(qǐng)11/173,034的部分繼續(xù)申請(qǐng)。本文通過(guò)引用合并 以上申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體涉及用于修復(fù)椎間盤(pán)的設(shè)備和方法。更具體地，本發(fā)明 涉及用于治療與髓核、纖維環(huán)和椎間盤(pán)相關(guān)的脊椎病的設(shè)備和方法。

背景技術(shù)

椎間盤(pán)疾病是世界范圍內(nèi)的主要健康問(wèn)題。僅僅在美國(guó)，每年進(jìn)行 大約700,000例脊椎手術(shù)，治療背痛的總成本超過(guò)300億美元。椎間盤(pán)中 與年齡相關(guān)的變化包括在生命的第4個(gè)十年時(shí)髓核中的水含量降低，膠 原質(zhì)含量增加。髓核結(jié)合的水降低導(dǎo)致纖維環(huán)受到更大的壓縮載荷。這 導(dǎo)致纖維環(huán)更容易分層和受損。纖維環(huán)的受損又加速了椎間盤(pán)退變和諸 如小關(guān)節(jié)之類(lèi)的周?chē)M織的退變。

所進(jìn)行的兩種最常見(jiàn)的脊椎外科手術(shù)是髓核摘除術(shù)和脊椎融合術(shù)。 這些手術(shù)僅僅解決了下腰痛(lower?back?pain)的癥狀。實(shí)際上這兩種手 術(shù)都使患病椎間盤(pán)和相鄰椎間盤(pán)的整體情況惡化。較好的解決方案是植 入人工椎間盤(pán)，用于治療下背痛并恢復(fù)患病椎間盤(pán)的正常形態(tài)和功能。

椎間盤(pán)假體的概念要追溯到1956年van?Steenbrugghe的法國(guó)專(zhuān)利。 17年后，Urbaniak報(bào)告了植入動(dòng)物的首例椎間盤(pán)假體。自此，已經(jīng)提出 并測(cè)試了許多用于椎間盤(pán)置換術(shù)的現(xiàn)有技術(shù)設(shè)備。這些設(shè)備通常分為用 于人工全椎間盤(pán)置換術(shù)的設(shè)備或用于人工髓核置換術(shù)的設(shè)備。提出用于 人工全椎間盤(pán)置換術(shù)的設(shè)備(例如Kostuik研發(fā)的設(shè)備)通常包括一些附 接到金屬端板的柔性中央部件，該金屬端板可固定至相鄰椎骨。柔性部 件可呈彈簧或者聚乙烯芯(Marnay)的形式。至今應(yīng)用最廣泛的植入全 人工椎間盤(pán)是Link?SB?Charite椎間盤(pán)，其由分子量特別高的雙凸聚乙烯 墊片構(gòu)成，該墊片與兩個(gè)由鈷—鉻—鉬合金制成的端板相交接。其中有 超過(guò)2000例被植入并獲得良好的效果。然而，已有關(guān)于脫位和移位的設(shè) 備失效報(bào)告。Charite椎間盤(pán)還需要借助前入路的大范圍手術(shù)解剖。

人工髓核置換術(shù)的方法相比人工全椎間盤(pán)置換術(shù)具有幾個(gè)明顯的優(yōu) 點(diǎn)。通過(guò)僅置換髓核，保存了其余的椎間盤(pán)結(jié)構(gòu)，例如纖維環(huán)和端板， 并且保存了它們的功能。由于纖維環(huán)和端板完整保留，所以手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn) 單得多，且手術(shù)時(shí)間較短。可以經(jīng)由最低創(chuàng)傷式內(nèi)鏡方式來(lái)放置幾個(gè)髓 核假體。當(dāng)今應(yīng)用最廣泛的髓核植入物是由Raymedica(Bloomington， MN)研發(fā)的，其包括約束在織成的聚乙烯套中的水凝膠芯。片狀水凝膠 芯在放置前被壓縮脫水至最小尺寸。在植入后水凝膠開(kāi)始吸收流體并膨 脹。柔性但無(wú)彈性的套使水凝膠可以隨著壓力變形和重新成形，卻仍然 抑制其水平和垂直膨脹(參見(jiàn)授予Ray的美國(guó)專(zhuān)利No.4,904,260和 4,772,287)。已描述了其它類(lèi)型的髓核置換物，它們包括膨脹性的水凝膠 或聚合物以提供椎間盤(pán)分離并減輕作用在其它椎間盤(pán)部件上的壓縮載荷 (參見(jiàn)授予Boa的美國(guó)專(zhuān)利No.5192326)。髓核假體的主要限制在于， 它們只能用在椎間盤(pán)退變處于早期階段的病人中，因?yàn)樗鼈冃枰兄m 宜的天然纖維環(huán)。在處于退變后期階段的椎間盤(pán)中，纖維環(huán)常常撕裂、 變平并且/或者分層并且強(qiáng)度不足以提供所需的約束。此外，人工髓核的 放置常常需要通過(guò)纖維環(huán)進(jìn)入。這在纖維環(huán)中遺留缺口，人工髓核最終 可能通過(guò)該缺口突出而壓迫相鄰結(jié)構(gòu)。顯然需要對(duì)可能與這些各種髓核 置換設(shè)備結(jié)合使用的天然纖維環(huán)進(jìn)行置換或加固。