[發明專利]雙重透皮分析物傳感器組件及其使用方法

無效

• 申請號: 200680047414.3
• 申請日: 2006-12-14
• 公開（公告）號: CN101331393A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: A·J·布雷尼曼;M·V·雷貝克
• 申請（專利權）人: 拜爾保健有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327;C12Q1/00;G01N33/543;A61B5/00;A61N1/30
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 焦麗雅

發明領域

[0001]本發明一般地涉及透皮檢驗傳感器組件。更具體地，本發明涉及適合于幫助測定至少一種分析物的濃度的雙重透皮檢驗傳感器組件，其中檢驗傳感器組件具有至少兩個透皮傳感器。

發明背景

[0002]體液中分析物的定量測定在某些生理學異常的診斷和保持中有重要作用。例如，在某些個體中應該監控乳酸鹽、膽固醇、和膽紅素。特別地，測定體液中的葡萄糖對于必須經常檢查體液的葡萄糖水平以調節飲食中葡萄糖攝入的糖尿病個體是重要的。這種檢驗的結果可用于決定需要給予什么胰島素(如果有的話)或其它藥物。在一個類型的檢驗系統中，檢驗傳感器用于檢驗流體例如血液樣品。

[0003]根據一些已有技術，刺血針可用于刺穿使用者的皮膚，以便從使用者取得流體(例如，血液)。然后將這個流體用于裝置或計量器，以測定分析物(例如，葡萄糖)濃度。每次期望取得分析物濃度時都要刺穿使用者皮膚是麻煩的和侵入性的操作。此外，由于使用者經常經歷產生的疼痛和不適，該操作是不受歡迎的。

[0004]用于獲得測定分析物濃度的樣品的一個非侵入性方法涉及使用在例如間質液(ISF)中發現的一種或多種分析物的透皮樣品。在這種方法中，將透皮檢驗傳感器置于使用者的皮膚上。透皮傳感器典型地包括水凝膠以促進從使用者的皮膚提取分析物到分析物-檢驗裝置或計量器中。水凝膠必須是充分地機械穩定的和熱穩定的，以提供在真皮取樣位置和分析物-檢驗裝置之間的相對靜態的、反應性的、和含水的傳導。

[0005]使用用于分析物檢驗的透皮傳感器的一個在先嘗試包括使用離子電滲檢驗傳感器，例如在Conn等人的美國專利6,393,318中公開的。離子電滲檢驗傳感器的一個問題在于使用者的皮膚可能受到在離子電滲檢驗傳感器所需要的兩個電極之間流動的電流的刺激。

[0006]現有的透皮檢驗傳感器的一個問題涉及其可靠性。透皮檢驗典型地是在很長時間內進行的。因此，如果在那個時間過程中透皮檢驗傳感器發生問題，可能有大量數據丟失。另外，分析物通過使用者皮膚的流通速率(flux?rate)隨時間而不同。因此，隨著分析物流通速率改變，在檢驗中測定的分析物水平不能精確地表現實際的分析物水平。另外，現有的透皮傳感器只測量單一的分析物。

[0007]因此，期望有助于解決一種或多種上述缺點的透皮檢驗傳感器。

發明內容

[0008]根據本發明的一個實施方案，提供了適合于幫助確定流體樣品中至少一種分析物濃度的透皮檢驗傳感器組件。該檢驗傳感器組件包括傳感器支持物、第一檢驗傳感器、第二檢驗傳感器、第一水凝膠組合物、和第二水凝膠組合物。第一檢驗傳感器與傳感器支持物聯接。第二檢驗傳感器與傳感器支持物聯接。第一水凝膠組合物定位在第一檢驗傳感器上。第二水凝膠組合物定位在第二檢驗傳感器上。

[0009]根據本發明的另一個實施方案，提供了適合于確定樣品中至少一種分析物濃度的透皮分析物-檢驗組件。該分析物-檢驗組件包括傳感器支持物、第一檢驗傳感器、第二檢驗傳感器、第一水凝膠組合物、第二水凝膠組合物、和分析物-檢驗裝置。第一檢驗傳感器與傳感器支持物聯接。第二檢驗傳感器與傳感器支持物聯接。第一水凝膠組合物定位在第一檢驗傳感器上。第二水凝膠組合物定位在第二檢驗傳感器上。分析物-檢驗裝置與傳感器支持物聯接。分析物-檢驗裝置適合于測定樣品的至少一種分析物的濃度。

[0010]根據本發明的一個方法，提供了測定體液中至少一種分析物濃度的非侵入性方法。該方法提供雙重的透皮檢驗傳感器組件，其包括傳感器支持物、第一檢驗傳感器、第一水凝膠組合物、第二檢驗傳感器、和第二水凝膠組合物.第一檢驗傳感器和第二檢驗傳感器與傳感器支持物聯接。透皮傳感器組件接觸皮膚的區域，使得第一水凝膠組合物和第二水凝膠組合物定位在皮膚和檢驗傳感器之間。分析物-檢驗裝置與雙重透皮檢驗傳感器組件聯接。使用分析物-檢驗裝置測定至少一種分析物的濃度。

[0011]上述發明內容不是意在表示本發明的每個實施方案或其每個方面。本發明另外的特點和益處從以下所述的詳細說明和附圖顯而易見。

附圖簡述

[0012]圖1a是本發明一個實施方案的檢驗傳感器組件的透視圖。

[0013]圖1b是圖1a的檢驗傳感器組件的分解的透視圖。

[0014]圖2是與分析物-檢驗裝置連接的本發明的檢驗傳感器組件的透視圖。

發明詳述