[發明專利]二甲雙胍和氯茴苯酸類的組合

無效

• 申請號: 200680047412.4
• 申請日: 2006-11-07
• 公開（公告）號: CN101340903A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: B·J·吉薩曼
• 申請（專利權）人: 伊利舍醫藥品公司
• 主分類號: A61K31/155
• 分類號: A61K31/155;A01N37/52
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 袁志明

相關申請的交叉參考

本申請要求2005年11月7日提出的序號為60/734,528的美國申 請、2005年12月23日提出的序號為60/753,754的美國申請和2006 年2月14日提出的序號為60/773,087的美國申請的優先權，通過參 考將它們中每一個的全部內容并入本申請。

發明領域

本發明涉及葡萄糖相關的障礙。

概述

一方面，本發明的特征在于治療或預防性治療受治療者，優選有 患II型糖尿病或本文描述的另一種病況的風險，或者患有II型糖尿 病或本文描述的另一種病況的受治療者的方法。(本文所用的治療意指 減少所述病況或障礙的癥狀或不需要的特征。本文所用的預防性意指 防止障礙，例如延遲它在受治療者中發作)。所述方法包括：給予受治 療者氯茴苯酸類，例如米格列奈、瑞格列奈或那格列奈，優選米格列 奈，一天至少兩次(并且優選一天不多于兩次)，其中受治療者在沒有 給予一劑量的氯茴苯酸類，并且優選每天至少一次(如，每天一次或每 天兩次)給予(優選口服)雙胍類，例如二甲雙胍的情況下，吃至少一 餐；從而治療所述受治療者。

在優選的實施方案中，所述方法包括：一天中隨至少一餐，但不 是每餐，給予(優選口服)氯茴苯酸類，例如，米格列奈、瑞格列奈 或那格列奈，優選米格列奈。例如，隨第一餐給予第一劑量，并且獨 立于進餐，例如，在就寢時間前給予第二劑量。

在優選的實施方案中，所述方法包括：隨第一餐給予第一劑量； 隨第二餐給予第二劑量；并且其中受治療者在沒有給予氯茴苯酸類(例 如，米格列奈、瑞格列奈或那格列奈，優選米格列奈)的情況下吃第三 餐，其中術語第一、第二和第三僅用于鑒別所述餐和劑量并不暗示所 述餐或劑量的順序。例如，第一餐可以是當天的第一次，第二餐可以 是當天的最后一次，并且第三餐可以是午餐。

在優選的實施方案中，所述方法包括隨早餐或當天的第一餐給一 劑量；隨最后一餐或晚餐給一劑量；并且，受治療者還吃第三餐或午 餐。

在優選的實施方案中，所述方法包括隨早餐或當天的第一餐聯合 給予一劑量的氯茴苯酸類(例如，米格列奈、瑞格列奈或那格列奈，優 選米格列奈)和一劑量的雙胍類(例如，二甲雙胍)；隨最后一餐或晚餐 聯合給予一劑量的氯茴苯酸類(例如，米格列奈、瑞格列奈或那格列奈， 優選米格列奈)和一劑量的雙胍類(例如，二甲雙胍)，并且其中受治療 者還吃第三餐或午餐，并且沒有隨第三餐或午餐服用一劑量的氯茴苯 酸類。

在優選的實施方案中，所述方法包括隨早餐或當天的第一餐聯合 給予一劑量的米格列奈和一劑量的二甲雙胍；隨最后一餐或晚餐聯合 給予一劑量的米格列奈和一劑量的二甲雙胍，并且其中受治療者還吃 第三餐或午餐，并且沒有隨第三餐或午餐服用一劑量的氯茴苯酸類。

在優選的實施方案中，所述方法包括隨早餐或當天的第一餐聯合 給予一劑量的瑞格列奈和一劑量的二甲雙胍；隨最后一餐或晚餐聯合 給予一劑量的瑞格列奈和一劑量的二甲雙胍，并且其中受治療者還吃 第三餐或午餐，并且沒有隨第三餐或午餐服用一劑量的氯茴苯酸類。

在優選的實施方案中，每天不多于兩次氯茴苯酸類(例如，米格列 奈、瑞格列奈或那格列奈，優選米格列奈)給藥給予受治療者。

在優選的實施方案中，每天不多于一次氯茴苯酸類(例如，米格列 奈、瑞格列奈或那格列奈，優選米格列奈)給藥給予受治療者。

在優選的實施方案中，每天不多于兩次雙胍類(優選二甲雙胍)給 藥給予受治療者。

在優選的實施方案中，每天不多于一次雙胍類(優選二甲雙胍)給 藥給予受治療者。

在優選的實施方案中，每天兩次或不多于兩次氯茴苯酸類，例如， 米格列奈、瑞格列奈或那格列奈給藥并且每天兩次或不多于兩次雙胍 類給藥給予受治療者。在特別優選的實施方案中，所述氯茴苯酸類是 米格列奈，并且所述雙胍類是二甲雙胍。

在優選的實施方案中，每天給一次或僅有一次氯茴苯酸類，例如， 米格列奈、瑞格列奈或那格列奈給藥并且每天一次或僅有一次雙胍類 給藥給予受治療者。在特別優選的實施方案中，所述氯茴苯酸類是米 格列奈，并且所述雙胍類是二甲雙胍。