[發明專利]包含皂苷佐劑的疫苗組合物

無效

• 申請號: 200680047139.5
• 申請日: 2006-12-12
• 公開（公告）號: CN101330924A
• 公開（公告）日: 2008-12-24
• 發明（設計）人: P·范德帕佩利耶
• 申請（專利權）人: 葛蘭素史密絲克萊恩生物有限公司
• 主分類號: A61K39/00
• 分類號: A61K39/00;A61K39/12;A61K39/145
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 李波;黃可峻

1.適于人類使用的劑量體積的免疫原性組合物，包含與佐劑組 合的抗原或抗原性制劑，所述佐劑包含免疫活性皂苷級分和脂多糖， 所述皂苷級分來源于南美皂皮樹的樹皮并以脂質體形式存在，其中所 述皂苷級分和所述脂多糖都以低于30μg的水平存在于所述人類劑量 中。

2.權利要求1的免疫原性組合物，其中所述佐劑組合物進一步 包含甾醇，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1-1∶100w/w。

3.權利要求2的免疫原性組合物，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1- 1∶10w/w。

4.權利要求2的免疫原性組合物，其中皂苷∶甾醇的比是1∶1- 1∶5w/w。

5.權利要求1-4的任一項的免疫原性組合物，其中所述免疫活 性皂苷級分是QS21。

6.權利要求2-5的任一項的免疫原性組合物，其中所述甾醇是 膽固醇。

7.前述任一項權利要求的免疫原性組合物，其中所述脂多糖是 脂質A衍生物。

8.權利要求7的免疫原性組合物，其中所述脂質A衍生物是 3D-MPL。

9.權利要求7或8的免疫原性組合物，其中QS21∶3D-MPL的 比是1∶1。

10.權利要求1-9的任一項的免疫原性組合物，進一步包含載體。

11.前述任一項權利要求的免疫原性組合物，其中所述脂多糖以1 -30μg的量存在。

12.權利要求11的免疫原性組合物，其中所述脂多糖以25μg的 量存在。

13.權利要求11的免疫原性組合物，其中所述脂多糖以1-15μg 的量存在。

14.權利要求13的免疫原性組合物，其中所述脂多糖以10μg的 量存在。

15.權利要求13的免疫原性組合物，其中所述脂多糖以5μg的量 存在。

16.權利要求11-15的任一項的免疫原性組合物，其中所述脂多 糖是脂質A衍生物。

17.權利要求16的免疫原性組合物，其中所述脂質A衍生物是 3D-MPL。

18.前述任一項權利要求的免疫原性組合物，其中所述皂苷以1 -25μg的量存在。

19.權利要求18的免疫原性組合物，其中所述皂苷以25μg的量 存在。

20.權利要求18的免疫原性組合物，其中所述皂苷以1-10μg的 量存在。

21.權利要求20的免疫原性組合物，其中所述皂苷以10μg的量 存在。

22.權利要求20的免疫原性組合物，其中所述皂苷以5μg的量存 在。

23.權利要求18-22的任一項的免疫原性組合物，其中所述免疫活 性皂苷級分是QS21。

24.前述任一項權利要求的免疫原性組合物，其中所述適于人類 使用的劑量體積是0.5-1.5ml。

25.權利要求24的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是0.5ml。

26.權利要求24的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是0.7ml。

27.權利要求24的免疫原性組合物，其中所述劑量體積是1.0ml。

28.以適用于人類劑量的免疫原性組合物的體積存在的佐劑組合 物，包含1-30μg脂多糖和1-30μg以脂質體形式存在的免疫活性皂 苷級分。

29.權利要求28的佐劑組合物，其中所述脂多糖是脂質A衍生物。

30.權利要求29的佐劑組合物，其中所述脂質A衍生物是 3D-MPL。