[發(fā)明專(zhuān)利]使用干擾素τ治療多發(fā)性硬化癥無(wú)效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200680046279.0 | 申請(qǐng)日： | 2006-12-08 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN101365475A | 公開(kāi)（公告）日： | 2009-02-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉治平;L·H·維拉里特 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 派普根公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K38/21 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K38/21;A61P37/00 |
| 代理公司： | 北京潤(rùn)平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人： | 周建秋;王鳳桐 |
| 地址： | 美國(guó)加*** | 國(guó)省代碼： | 美國(guó);US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 使用 干擾素 治療 多發(fā)性 硬化癥 | ||
1.一種組合物，該組合物用于制備減少多發(fā)性硬化癥患者的能用腦部 核磁共振造影檢測(cè)到的新的釓加強(qiáng)病灶數(shù)的藥物，其中，所述藥物含有被配 制成口服劑型的干擾素τ，用所述藥物治療約3個(gè)月后能使出現(xiàn)的新的釓加 強(qiáng)病灶數(shù)相對(duì)于未用所述藥物治療的1個(gè)月內(nèi)觀察到的新的釓加強(qiáng)病灶數(shù)減 少至少約30％。
2.一種評(píng)價(jià)口服的干擾素τ的臨床效果的方法，該方法包括：
在口服給藥干擾素τ之前和之后測(cè)量選自干擾素γ、白介素-10和白介素 -12的細(xì)胞因子在血清中的濃度，和
在口服給藥干擾素τ之前和之后利用核磁共振造影測(cè)量新的釓加強(qiáng)病灶 數(shù)，和
通過(guò)測(cè)得的口服給藥干擾素τ之后一種或多種所述細(xì)胞因子在血清中的 濃度的改變并結(jié)合新的釓加強(qiáng)病灶數(shù)的減少來(lái)指示臨床效果。
3.一種挑選對(duì)干擾素τ治療多發(fā)性硬化癥產(chǎn)生反應(yīng)的患者的方法，該 方法包括：
以至少1×105單位/天的劑量，用干擾素τ對(duì)多發(fā)性硬化癥患者進(jìn)行口 服給藥至少約1個(gè)月，和
選擇那些血清中選自干擾素γ、白介素-10和白介素-12的細(xì)胞因子的濃 度發(fā)生了可檢測(cè)的改變的患者作為有反應(yīng)的患者，其中，通過(guò)所述口服給藥 干擾素τ之后血清中的細(xì)胞因子的濃度的改變與用核磁共振造影測(cè)量的腦部 的釓加強(qiáng)病灶數(shù)的減少之間的相關(guān)性，確定血清中的細(xì)胞因子的濃度的改變 與患者對(duì)干擾素τ治療有反應(yīng)之間的相關(guān)性。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，與患者對(duì)治療有反應(yīng)相關(guān)的血 清中的細(xì)胞因子的濃度的改變是血清中的白介素-10的濃度增長(zhǎng)至少約15 ％。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中，所述口服給藥進(jìn)行至少約3個(gè) 月的時(shí)間，與患者對(duì)治療有反應(yīng)相關(guān)的血清中的細(xì)胞因子的濃度的改變是血 清中的白介素-10的濃度增長(zhǎng)至少約30％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述干擾素τ 為綿羊干擾素τ或牛干擾素τ。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中，所述綿羊干擾素τ具有如SEQ?ID NO：2或SEQ?ID?NO：3所示的序列。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任意一項(xiàng)所述的方法，其中，所述干擾素τ 被給予至腸道。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的方法，其中，還用第二治療劑對(duì)所述患 者進(jìn)行治療。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述第二治療劑為適于治療多 發(fā)性硬化癥的藥劑。
11.一種對(duì)受試者的多發(fā)性硬化癥的緩慢發(fā)展進(jìn)行治療的方法，該方法 包括：
以至少約1×108單位的日劑量，用干擾素τ對(duì)所述受試者進(jìn)行口服給藥， 和
繼續(xù)用干擾素τ對(duì)所述受試者進(jìn)行口服給藥，直至所觀察到的新的對(duì)比 度加強(qiáng)的腦部病灶減少。
12.一種降低患有多發(fā)性硬化癥的受試者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的方法，該方法包 括：
以至少約1×108單位的日劑量，用干擾素τ對(duì)所述受試者進(jìn)行口服給藥， 和
繼續(xù)用干擾素τ對(duì)所述受試者進(jìn)行口服給藥，直至所觀察到的新的對(duì)比 度加強(qiáng)的腦部病灶減少。
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