[發明專利]可再次使用的刺入輔助裝置以及用于借助可再次使用的刺入輔助裝置來執行刺入運動的方法

無效

• 申請號: 200680045557.0
• 申請日: 2006-11-30
• 公開（公告）號: CN101321496A
• 公開（公告）日: 2008-12-10
• 發明（設計）人: U·克拉默;J·霍尼斯;K·米爾特納;H·利斯特;M·凱爾
• 申請（專利權）人: 霍夫曼－拉羅奇有限公司
• 主分類號: A61B5/151
• 分類號: A61B5/151;A61B5/155;A61B5/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 曹若

技術領域

本發明涉及一種可再次使用的刺入輔助裝置以及一種用于借助于可再次使用的刺入輔助裝置來執行刺入運動的方法，尤其是一種用于在身體部位中產生皮膚開口的方法。

而后可以從所述皮膚開口中提取體液(血液或組織間隙的液體)。

背景技術

體液尤其血液的提取主要以接下來的分析為目的而進行，以便能夠對病人的疾病進行診斷或者對病人的新陳代謝狀況進行監控。尤其由糖尿病人進行這樣的提取作業，用于測定血糖濃度。為了比如為診斷目的提取極少量血液，通常使用消毒的、鋒利的刺血針，所述刺血針比如由醫務人員或者病人本人在病人身上短促地刺入指肚中或者刺入其它身體部位中。在所謂的“居家監控”的領域中醫療外行親自對血液進行簡單分析，首先在該領域內提供刺血針和與之相配的、能夠盡可能疼痛少地和可再現地提取血液的設備(所謂的血液提取設備，刺血針裝置或者如在下面提到的刺入輔助裝置)。

近年來，在現有技術中已經公開刺入輔助裝置，所述刺入輔助裝置包含用于刺血針或刺針的機械的或電的驅動單元，利用所述驅動單元，病人或醫務人員可以以簡單的方式執行提取工作。比如目前可以買到的“Softclix”就是一種適合此用途的設備，該設備的功能在US5,318,584中得到說明。該設備設置了刺血針的在組織中的刺入深度的調節可能性。病人因此可以選擇最小的刺入深度，利用該刺入深度獲得剛好夠接下來的分析所用的血液量，并且由此將刺入疼痛保持在極低的程度上。在這種刺入輔助裝置上，被壓縮的彈簧在刺入過程中將能量傳遞給刺血針以執行刺入運動。

US?2004/0092996?A1涉及另一種具有通過彈簧來驅動的刺血針的血液提取系統。該刺入輔助裝置具有用于張緊彈簧的機構。為了驅動刺血針，通過所述彈簧來驅動驅動轉子并且驅動轉子的由此產生的旋轉運動通過耦合機構轉換為刺血針的刺入運動。

在其它在現有技術中公開的刺入輔助裝置中，對于使用者在最大程度上省去了刺血針的部分麻煩的張緊過程和隨后的刺入過程的觸發。病人可以通過按壓按鈕來激活電的驅動機構，而除此以外不需要其它的操作步驟或者不必由使用者花費力氣。文件WO?02/100460公開了一種血液提取系統，在該血液提取系統中電的驅動單元用于使刺血針運動。刺血針的運動在此通過控制單元來控制，從而可以進行指定的刺入運動。

借助于刺入輔助裝置來產生皮膚開口，由此提取液態的試樣，比如通過確定血糖含量的分析系統對該試樣進行分析。在現有技術中公開了一些分析系統，在所述分析系統中以電化學或光度學的方式對在分析的測試元件(比如如在CA?2,311,496中所說明的測試元件)上的血液試樣進行分析。但是，大量的、對獨立的血糖測定來說所必需的系統部件(刺血針、刺入輔助裝置、測試元件和分析設備)需要許多位置空間并且引起較為復雜的操作過程。其間也出現了一些系統，所述系統具有更高的集成度并且由此操作更為簡單，在這樣的系統中比如測試元件儲存在分析系統中并且供測量之用。此外，集成的分析系統可以包括刺入輔助裝置，從而理想地產生皮膚開口，將血液試樣接收到測試元件上并且進行測量，用于自動地通過所述分析系統對測試元件上的試樣進行分析。

WO?02/00101公開了一種具有大量刺針的分析系統，所述刺針可以通過電驅動的或者借助子彈簧驅動的壓緊裝置單個地從外殼中移出來，用于在皮膚中產生穿孔。如此提取的試樣在所述分析系統中進行分析。

在可再次使用的、單獨存在的或者集成在分析系統中的刺入輔助裝置中，必須在產生刺血針的刺入運動之前給蓄能器進行加載，從而可以將儲存在該蓄能器中的能量至少部分地轉換為刺血針的動能。作為蓄能器設置在分析系統中的彈簧必須張緊，用于比如產生刺血針的刺入運動。在使用所述刺入輔助裝置之前由使用者手動張緊彈簧，這對使用者來說意味著額外的、應該避免的工作步驟。在激活所述刺入輔助裝置之前自動地給所述刺入輔助裝置或者說分析系統中的蓄能器進行加載(比如張緊彈簧)，這要么引起長的等候時間，要么要求比如電的驅動裝置具有高功率并且由此引起高能量消耗，由此使既存的電池放電較快。

發明內容

因此，本發明的任務是避免現有技術的缺點并且尤其提供一種刺入輔助裝置以及一種用于借助于可再次使用的刺入輔助裝置來執行刺入運動的方法，其中每個測量周期需要盡可能少的能量，并且尤其提供一種剌入輔助裝置和一種方法，其中所述可再次使用的、用于執行刺入運動比如用于產生身體開口的刺入輔助裝置能夠盡快地投入使用。