[發明專利]縫合線固定器

無效

• 申請號: 200680045103.3
• 申請日: 2006-11-27
• 公開（公告）號: CN101321498A
• 公開（公告）日: 2008-12-10
• 發明（設計）人: J·J·庫珀;R·D·瓦特斯
• 申請（專利權）人: 生物合成物有限公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 趙華偉;楊松齡

本發明涉及縫合線固定器組件、可用于這一組件的固定器和驅動 器、及將縫合線固定到骨上的方法。

有許多外科手術需要將縫合線固定到骨上，以便將相鄰的軟組織 緊固到骨上。這些手術包括修復和/或固定肩、膝、踝、腳和手中撕裂 或損傷的腱和韌帶。各種縫合線固定器可以用來滿足這種要求。它們 用各種不同的材料包括金屬和可再吸收的聚合物制造。它們可以有各 式各樣的幾何形狀及應用和作用的模式。

金屬固定器具有主要優點是高機械強度。當與它們的塑料對應物 比較時，金屬固定器無論是在插入期間還是在隨后的機械加載時，它 們都很少會失效。然而，各種金屬有許多缺點。在金屬穿過小眼的地 方，它們可能造成縫合線的磨損和過早失效。它們干擾磁共振成像 (MRI)，上述干擾可能使通過這種技術確定外科手術部位如果不是不 可能的話也很困難。它們是永久植入物，這可能導致長期的臨床問題。 此外，它們可能使任何將來在同一部位進行外科手術變得困難。

生物可吸收的聚合物盡管它們的較低機械強度可能限制它們的功 能性，但可以克服許多與金屬有關的問題?？p合線孔眼常常是在固定 器的近端處，所述孔眼是薄弱點，它們可能由于脫離固定器的主體或 者由于當張力施加到縫合線上時穿過孔眼拉動縫合線而失效。

擰入式縫合線固定器，無論是金屬制還是塑料制的，與推入式或 刺入式固定器相比，都具有許多優點。它們在骨內的深度可以方便而 精確地前后調節。它們可以在不損傷相鄰組織的情況下，簡單地通過 擰出完全從骨中取出。與推入式或刺入式固定器相比，尤其是在品質 不良的骨中，它們具有改善的保持力，并且它們在骨內的保持力可以 通過增加它們的長度和/或螺紋深度增加。

與具有單孔眼的固定器相反，雙孔眼縫合線固定器給每個使用的 固定器都提供兩個固定點。這有助于將縫合線的載荷分布到軟組織上， 因此減少了在生理加載期間縫合線挖通組織的可能，上述挖通組織常 常是修復失敗的主要方式。每個固定器上有多根縫合線還給外科醫生 提供更靈活的縫合線布置方案。

按照本發明，提供了一種縫合線固定器組件，所述組件包括固定 器和驅動器，上述固定器可定位在骨中，而上述驅動器可選擇性地與 固定器接合，以便使固定器能旋轉，固定器包括一主體，所述主體在 其外部具有螺紋，一縱向開口貫穿主體，并具有非圓形的橫斷面，至 少一個外部開口，所述外部開口設置成從縱向開口貫穿固定器到固定 器外部，驅動器包括一驅動部分，所述驅動部分可位于固定器的縱向 開口內，并這樣成形以使驅動器的旋轉引起固定器的旋轉。

驅動器還可以包括一接合機構，所述接合機構用于容納縫紉線的 環，同時環的兩端可從接合機構延伸，當驅動部分位于固定器的縱向 開口中時，在固定器外部的一般相對側面上的每一端與另一端是這樣， 以便當從固定器近端拔出驅動器時，縫合線的一個環從縱向開口近端 向外延伸，及縫合線兩端在固定器的外部延伸。

在固定器的外部可以設置一凹槽結構，所述凹槽結構可以容納兩 段延伸到固定器近端的縫合線。凹槽結構可以加工成一定尺寸，以便 縫合線當位于上述結構中時，基本上不向外延伸到螺紋根部的外面， 或者可以加工成一定尺寸，以便縫合線可以從上述結構向外延伸到某 程度。

凹槽結構可以從固定器縱向開口的遠端延伸到固定器的近端。

凹槽結構可以包括在固定器主體外部的縱向溝槽，并可以包括一 對縱向溝槽，上述溝槽可以基本上彼此完全相反。

固定器中的縱向開口可以一般是矩形橫斷面?？晒┻x擇地，固定 器中的縱向開口可以一般是三角形橫斷面。凹槽可以設置在縱向開口 的一個或多個側面中到至少一部分開口的長度，直到至少部分地使縫 合線位于凹槽中。

螺紋可以是螺旋形，并可以延伸到固定器的基本上是整個長度。

固定器可以用生物可吸收聚合物制成，而優選的是用生物可吸收 聚合物和生物活性填料制成?？晒┻x擇地，固定器可以由金屬或非生 物可吸收聚合物如PEEK(聚醚醚酮)制造。

驅動器的驅動部分可以提供在固定器內縱向開口中的滑動配合。

驅動器的驅動部分可以基本上延伸到縱向開口的整個長度。

接合機構可以定位朝向驅動器的遠端。

接合機構可以包括一孔，所述孔貫穿驅動部分。接合機構可以包 括多個孔，并可以設置兩個孔，所述兩個孔可以在縱向上和/或圓周上 彼此相對偏置。

接合機構可以包括一狹槽，所述狹槽可以具有近端傾斜的開口。