[發明專利]用于控制向內窺鏡裝置供應膨脹介質的噴注系統、方法及計算機程序產品

有效

• 申請號: 200680043998.7
• 申請日: 2006-10-23
• 公開（公告）號: CN101312763A
• 公開（公告）日: 2008-11-26
• 發明（設計）人: 羅伯特·C·小威廉姆斯;彼得·M·庫茲納
• 申請（專利權）人: E－Z－EM有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司
• 代理人: 李輝

技術領域

本發明總體上涉及通常在內窺鏡醫療過程中用于選擇性地膨脹患者解剖體內限定的一個或更多個空腔的氣體噴注(insufflating)裝置。更具體地說，本發明涉及一種在醫療過程期間對提供給噴注裝置的噴注氣體的供應提供更精確的電-氣控制從而可以更好地節約噴注氣體的系統、方法，和/或計算機程序產品。?

背景技術

在目前慣用的胃腸(GI)內窺鏡中，在進行這種過程時主要使用周圍室內空氣作為用于使GI道的某些部分膨脹的氣態介質。在醫療實踐的范圍內普遍已知的是，在用周圍室內空氣來膨脹GI道(或其它體腔，如腹腔鏡檢查的情況下)時，周圍室內空氣中的氮氣組分不能容易地通過正常代謝和呼吸過程而被消耗掉(remediated)。因而，在醫療過程之后，人體不易忍受氮氣泡，從而導致醫療過程后的痛苦和不適，直到它們本身溶解為止。類似的是，周圍室內空氣中的氧氣也不容易被吸收。另一方面，二氧化碳(CO₂)可以被經歷需要通過噴注法來膨脹體腔的醫療過程的個人通過正常呼吸后過程而非常快速地吸收并排出。本領域技術人員應當清楚，通常將CO₂噴注法(通過使用電-氣噴注器)用于涉及腹部或婦科腹腔鏡檢查以及新近的虛擬結腸鏡檢查的醫療過程。為了進行這些醫療過程，利用電-氣噴注器使封閉的組織腔膨脹(很像氣球)。這種過程中利用的電-氣噴注器以調整過的恒定流速，通過套管針、注射針或導管來遞送CO₂直到達到選定壓力為止，從而使期望的膨脹水平維持醫療過程的持續時間。萬一在腹腔鏡檢查或虛擬結腸鏡檢查過程中存在CO₂的泄漏或吸收，電-氣噴注器就通過遞送額外的CO₂來補償這種不足，以維持所設置的膨脹壓力。?

然而，在利用內窺鏡來進行胃腸內窺鏡檢查的醫療過程中，膨脹介質空氣通過內窺鏡的內腔傳遞至患者的GI道。這種利用現行設備對GI道的膨脹通常要涉及執行醫療過程的醫生，在該醫療過程期間醫生手動地操縱內窺鏡的控制部上的端口或閥，以獲得期望的膨脹水平。不同于腹腔鏡檢查或虛擬結腸鏡檢查，膨脹介質并不是以指定流速自動地遞送，直到組織腔達到指定壓力或膨脹水平為止，此后以設置壓力維持在平衡狀態下。對于GI內窺鏡檢查來說，GI道噴注法通常被局部化，以支持內窺鏡的導航，并且通過該內窺鏡進行任何評定或遠端鉸接過程。另外，支持使用內窺鏡，還要頻繁地使用沖洗和抽吸(suction)特征。因而，在用于GI內窺鏡檢查的現行系統和方法中，利用適當超出針對腹腔鏡檢查或虛擬結腸鏡檢查的臨床需求的最大源壓力，以持續流速向內窺鏡供應膨脹氣體(周圍室內空氣)。通過操縱內窺鏡控制(包括多數情況下的旁通排氣閥)，將沒有通過內窺鏡被引導至患者的過度膨脹氣體旁通至大氣中。目前可用的內窺鏡檢查光源中集成有簡單膜片式壓縮機泵，以通過內窺鏡的內腔來供應作為膨脹介質的室內空氣。在這種情況下，不能解決任意特定空氣體積的問題，而泵通常會持續運行達醫療過程的持續時間。?

還存在目前市場可購買到的并不完善的用于內窺鏡檢查過程的CO₂噴注支持裝置。然而，它們是由與瓶裝氣體源(如CO₂罐)串聯的壓力調整器和流量限制器構成的非電子裝置，所述瓶裝氣體源將等效的流量和壓力輸出模擬為內窺鏡光源中的周圍室內空氣壓縮機的流量和壓力輸出。而且，這種現有的CO₂噴注支持裝置存在將CO₂持續排出到周圍大氣由此可能需要考慮適當通風的缺點。而且，現有CO₂噴注支持裝置還可能因將未用CO₂連續排出到醫療過程室而造成CO₂供應的快速耗盡，并由此可能需要頻繁改變與其流體連通的CO₂供應缸。?

因而，需要一種響應于檢測到的可能與醫生的對于GI內窺鏡的控制部的控制輸入相關聯的壓力變化來精確地控制對于GI內窺鏡的噴注氣體(如CO₂)的流量的系統、方法，和/或計算機程序產品。另外，需要一種系統和方法，其在“備用”CO₂節約模式(以低流速為特征)與臨床激?活噴注模式(以較高流速為特征)之間自動地調節流速而不會干預用戶的、除了對于內窺鏡的正常控制輸入以外的其它部分。還需要一種計算機程序產品，其用于對電-氣噴注器進行控制以使用戶可以輸入噴注氣體控制參數，從而優化針對選定過程的噴注氣體的控制。?

發明內容