[發(fā)明專利]基準標記器

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680039386.0
• 申請日: 2006-10-23
• 公開（公告）號: CN101291636A
• 公開（公告）日: 2008-10-22
• 發(fā)明（設計）人: 馬克·德蘭格;斯圖爾特·格林;喬治·斯克萊杰爾
• 申請（專利權）人: 伊維博有限公司
• 主分類號: A61B19/00
• 分類號: A61B19/00
• 代理公司: 北京中博世達專利商標代理有限公司
• 代理人: 申健

技術領域

本發(fā)明涉及基準標記器。

背景技術

可視化技術，例如計算機斷層(CT)、X射線成像和磁共振成像(MRI)儀器，是目前眾所周 知的用于人體結構成像的系統(tǒng)，進而通過臨床醫(yī)生診斷是否存在任何異常情況。一旦觀察到 任何異常情況，例如癌癥，采用集中治療手段例如采用化療、放療和/或手術，消除或破壞異 常情況。

在化療中，藥物用于破壞異常情況。在治療過程中，可視化技術用來監(jiān)測治療進度，并 且治療效果可以通過比較治療過程中攝取的圖像來評估。

在放射治療中，異常情況的圖像被放射科醫(yī)生用來調整放射裝置并指導放射只在異常處 進行，同時最大限度地減小或消除對周圍健康組織的副作用。在放射治療過程中，可視化技 術用來跟蹤治療進度。

當用手術消除異常情況時，病人病灶的圖像可以在手術過程中指導外科醫(yī)生。通過在手 術前回顧圖像，外科醫(yī)生可以決定采用觸及和切片、摘除或其他處理異常情況的最佳方案。 實行手術后，進一步掃描檢查以評價手術的成功性和病人的術后情況。

上述內容可知，有必要將前述的可視化技術和/或處理與提供精確地選擇和比較通過不同 次數的成像技術或同時用兩種或多種不同的成像技術，例如CT和MRI技術，已經得到的諸多 圖像中相同區(qū)域的圖形的手段聯系起來。采用基準標記器來解決前述問題是已知的。這種標 記器是由外科醫(yī)生植入人體并固定在異常處或鄰近異常處位置上的人為標記，以用來提供采 用可視化技術如CT和MRI掃描時產生清晰準確的參考點。

使用由昂貴的射線造影材料如金或鉭制成的線狀或珠狀標記器是已知的。然而這種材料 存在一些問題，例如在CT掃描中發(fā)現，金或鉭標記器可能導致獲得的的圖像中出現偽峰，例 如信息可能丟失和/或可能出現脈沖(starburst)，導致難于準確解釋圖像。同樣在MRI技術 中，金或鉭中可以產生渦流電流，這又可以導致圖像產生偽峰，從而對圖象的解釋變得更加 困難。

人們希望一種在MRI、CT和X射線成像下均可見的基準標記器，以便在任何情形下，采 用一種或多種技術都可以看到這種標記器。

人們也希望使用盡可能小的基準標記器，以最大限度地降低病人的不適。另一方面，臨 床醫(yī)生需要能夠提供較強信號的標記器，這也暗示著標記器要盡可能大。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是解決與基準標記器相關的問題。

本發(fā)明的目的是提供一種基準標記器，該基準標記器足夠小以使其留在病人體內時具有 輕微的不適感，然而在一系列的成像技術中是清晰可見并且僅有少量的偽峰如脈沖，例如CT、 MRI和常規(guī)的X射線技術。

根據本發(fā)明的第一目的，提供了一種包括封裝在生物相容性高分子材料中的射線造影材 料的基準標記器。

所述的標記器在第一方向適用的最大尺寸小于50mm。在這種情況下，標記器可以是細長 形，例如是細繩或其類似形狀。一般地，所述的標記器在第一方向上的最大尺寸小于10mm， 優(yōu)選地小于8mm，更優(yōu)選地小于6mm，特別地小于4mm。最大尺寸至少為1mm或2mm。典型地， 在所述的第一方向上的最大尺寸在1.5mm至4mm范圍內。

優(yōu)選地，所述的標記器在與第一方向垂直的第二方向上的尺寸小于在所述的第一方向所 述的最大尺寸。在所述第一方向的最大尺寸與在所述的第二方向的尺寸之比大于1，優(yōu)選地 大于1.1，更優(yōu)選地大于1.3，特別地大于1.5。所述比值小于5，優(yōu)選地小于4，更優(yōu)選地 小于3，特別地小于2。

所述標記器的體積小于20mm³，一般小于15mm³，優(yōu)選地小于10mm³，更優(yōu)選地小于8mm³， 特別地小于6mm³。所述體積至少0.75mm³，優(yōu)選地至少1mm³。

所述標記器的密度至少1.1g/cm3，一般至少1.2g/cm3，優(yōu)選地至少1.3g/cm3，更優(yōu)選 地至少1.5g/cm3，特別地至少1.6g/cm3。所述密度小于3.5g/cm3，一般小于3.2g/cm3。典 型地，所述密度在1.5g/cm3至3g/cm3范圍內。