[發(fā)明專利]有通氣孔的藥物貯存單元

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680038648.1
• 申請日: 2006-10-17
• 公開（公告）號: CN101291697A
• 公開（公告）日: 2008-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: K·卡萊索尼爾森;L·阿加爾德
• 申請（專利權(quán)）人: 諾沃－諾迪斯克有限公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 崔幼平;廖凌玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及包含液體藥物的貯存單元，該貯存單元包括允許檢查藥物的狀態(tài)，例如但不限于檢查胰島素的原纖維化(fibrillation)。

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，大多數(shù)涉及的是通過注入或注射胰島素對糖尿病的治療，然而，這僅只是本發(fā)明的一種示例性的用途。

背景技術(shù)

用來將藥物注入病人的便攜式的送藥裝置已經(jīng)為眾所周知，并且這種裝置一般包括一個貯室，其適于包含一種液體藥物，該裝置有與中空的注射針頭處于流體連通狀態(tài)的出口，以及排出裝置，該排出裝置用來由貯室排出藥物、通過中空針頭穿過目標物的皮膚。這種送藥裝置可適用于斷續(xù)應(yīng)用，即，在一天中按給定次數(shù)注射一定量的藥物，或者，這些裝置可適用于通過送藥裝置與病人之間永久的流體連接連續(xù)地或者準連續(xù)地送藥。前一種類型的裝置常常被稱為一種筆裝置(a?pendevice)，而后一種類型的裝置常常被稱為注入泵。“筆”裝置典型地是一種機械的制成筆形狀的裝置，然而，它可以有任何想要的構(gòu)形，比如它可以包括一個馬達，用來幫助藥物的注入。

基本上，可以將注射泵(或注入泵)分成兩種。第一種包括耐用的注射泵，這些泵相對地比較昂貴，希望使用3-4年，由于這個原因，這種泵的初始成本對于這種類型的治療方法常常是一個障礙。雖然與傳統(tǒng)的注射器和筆相比比較復(fù)雜，但是這種泵有如下優(yōu)點：可以連續(xù)地注射胰島素，劑量上嚴格和可選地實現(xiàn)可編程序的送藥安排，以及與用餐起來的由使用者操控(或致動)的批量注射(bolus?infusions)。在美國專利文件No.4562751和No.4685903中給出了這種類型的泵的示例，在這里將這些專利結(jié)合進來作為參考。為了提供一種安全的對使用者舒適并且堅固的泵，大多數(shù)泵設(shè)有一個通氣機構(gòu)，使得泵能夠適應(yīng)壓力的變化(例如，由于運動的內(nèi)部部件，來自電池的脫氣或者周圍壓力的變化)，這種通氣適于提供一定程度的保護，防止水的進入，例如見美國專利文件No.2004/0092873，它公開了一種外部的注射裝置，這種裝置包括有通氣口(或通口)的殼體，該通氣口使得空氣可以進入該殼體和由該殼體出來，并且禁止液體通過該通氣口進入殼體。

為了解決上述問題，已經(jīng)提出了幾種方案來提供第二種藥物注射裝置，這種裝置成本低，使用方便。想使這些裝置中的某些裝置部分地或者完全地成為一次性的，并且希望它們可以提供與注射泵相關(guān)的優(yōu)點，而沒有附加成本和不便，例如可以預(yù)填充泵、因此避免需要充滿或重新充滿藥物貯室。由下列專利文件已經(jīng)知道這種類型的注射裝置的示例：由美國專利文件No.4340048和No.4552561(以滲透泵為基礎(chǔ))，由美國專利文件No.5858001(以活塞泵為基礎(chǔ))，由美國專利文件No.6280148(以薄膜泵為基礎(chǔ))，由美國專利文件No.5957895(以限流泵(也被稱為放出孔泵)為基礎(chǔ))，由美國專利文件No.5527288(以產(chǎn)氣泵為基礎(chǔ))或者由美國專利文件No.5814020(以可隆起的凝膠為基礎(chǔ))，在過去的幾十年中已經(jīng)提出了所有這些裝置，用作低成本的、主要是一次性的藥物注射裝置，將所提到的文件結(jié)合進來作為參考。

一次性的泵一般包括一個與皮膚接觸的安裝表面，其適于用粘結(jié)裝置施加到目標物的皮膚上，并且與注射針頭一起使用，將針頭配置成使得在使用的情況下針頭由安裝表面突伸出、從而穿透目標物的皮膚，當使用該裝置時，將針頭穿透皮膚的位置覆蓋起來。

當把液體藥物提供給使用者時，使用者可以用肉眼檢查藥物非常重要，確認藥物沒有由于例如自結(jié)合或者滲透而發(fā)生結(jié)晶或者聚合，或者確認藥物已經(jīng)出現(xiàn)任何其它可見的變化，比如活性藥物的氧化。對于胰島素來說，這些可見的變化常常被稱為“原纖維化”。即使微弱程度的原纖維化對于病人來說可能是嚴重的，因為它可能潛在地引起對胰島素的過敏反應(yīng)(allergy)和改變胰島素的時間變化曲線。

在關(guān)注到上面提到的先有技術(shù)的情況下，本發(fā)明的一個目的是提供一種貯存單元，它帶有幫助使用者以一種安全和可靠的方式檢查藥物狀態(tài)的裝置，例如檢查胰島素的原纖維化。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述一些實施例和一些方面，這些實施例和方面將實現(xiàn)上述目的中的一個或多個目的，或者它們將實現(xiàn)由下面的公開內(nèi)容以及由對示例性實施例的描述可以明顯實現(xiàn)的目的。