[發(fā)明專利]包含透明質(zhì)烷和治療抗體的治療組合物以及治療方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680038090.7
• 申請日: 2006-09-04
• 公開（公告）號: CN101287475A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發(fā)明（設計）人: T·布朗;G·布朗里
• 申請（專利權）人: 阿爾卡米亞腫瘤學股份有限公司
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728;A61K39/395;A61P35/00
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所
• 代理人: 陳軼蘭

1.一種制劑，其包含透明質(zhì)烷(HA)或其類似物或衍生物或合成或化學修飾形式或鹽，和治療抗體或其片段、衍生物、部分、嵌合體或去免疫形式，以及可選地一種或多種藥學可接受的載體、稀釋劑和/或賦形劑。

2.權利要求1的制劑，其中所述透明質(zhì)烷或其類似物或衍生物或合成或修飾形式的分子量范圍是約360Da-20,000kDa。

3.權利要求1的制劑，其中所述透明質(zhì)烷或其類似物或衍生物或合成或修飾形式的分子量范圍是約360Da-2000kDa。

4.權利要求1的制劑，其中所述透明質(zhì)烷或其類似物或衍生物或合成或修飾形式的分子量范圍是約20kDa-1,500kDa。

5.權利要求1的制劑，其中所述透明質(zhì)烷或其類似物或衍生物或合成或修飾形式的模態(tài)分子量范圍是約860kDa。

6.權利要求1-5中任一項的制劑，其中所述透明質(zhì)烷或其類似物或衍生物或合成或修飾形式和抗體未共價結合。

7.權利要求1的制劑，其中所述組合物的pH范圍是pH?2.5-10.5。

8.權利要求1的制劑，其中所述組合物的pH范圍是pH?5.0-8.5。

9.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述抗體、其片段、衍生物、部分、嵌合體或完全去免疫形式用于治療或預防細胞增殖性疾病。

10.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述抗體、其片段、衍生物或部分選自下述抗體：ABX-EGF；阿侖單抗；Apolizumab；貝伐單抗；Cantuzumab；西妥昔單抗；cG250；cmc-544；達珠單抗；依帕珠單抗；erlotinib；吉姆單抗奧佐米星；hA20；HCBE-11；Hun901；替伊莫單抗；IDEC?159；英夫利昔單抗；Lumiliximab；mAb?3F8；mAbb43.13；mAb?BC8；mAb?CC49-δCH2；mAb?Ch14.18；mAb?CP-675，206；mAb?HeFi-1；mAb?Hu3S193；mAb?HuG1-M195；mAb?huHMFG1；mAb?J591；mAb?MDX-CTLA4；mAb?MiK-β-1；MDX-010；MEDI-507；MLN2704；Pertuzumab；RAV12；利妥昔單抗；SGN-30；SGN-40；托西莫單抗；群司珠單抗(赫賽汀)；TRM-1(TRAIL?R1?Mab)；和釔-ibritumomab。

11.權利要求9的制劑，其中所述細胞增殖性疾病是下述疾病中的任一種：癌癥，腫瘤性疾病或涉及組織炎癥或炎性因子釋放的任意疾病。

12.權利要求9的制劑，其中所述細胞增殖性疾病會導致下述的一種或多種：腫瘤，贅生物，不受控制的過度增殖或轉(zhuǎn)移。

13.權利要求9的制劑，其中所述細胞增殖性疾病存在于一個或多個器官或組織中，包括乳房、肺、前列腺、腎、皮膚、神經(jīng)組織、卵巢、子宮、肝、胰腺、上皮細胞、胃組織、腸、外分泌、內(nèi)分泌、淋巴系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、頭組織和頸組織。

14.權利要求9的制劑，其中所述細胞增殖性疾病發(fā)生在哺乳動物中。

15.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述抗體是西妥昔單抗。

16.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述抗體是貝伐單抗。

17.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述抗體是人源化的。

18.權利要求15，16或17的制劑，用于治療或預防結腸直腸癌。

19.權利要求14的制劑，其中所述哺乳動物選自：靈長類動物，牛科動物，犬科動物，馬科動物，貓科動物和豬類動物。

20.權利要求19的制劑，其中所述靈長類動物是人。

21.權利要求1-6中任一項的制劑，其中所述組合物是口服、局部或腸胃外形式。

22.權利要求21的制劑，其中所述口服形式以下述形式呈現(xiàn)：片劑，丸劑，膠囊，錠劑，含片，粉劑，顆粒，乳劑，液體，水或油性懸浮液，藥劑，糖漿，酏劑或噴霧劑。