[發明專利]含血清群C腦膜炎球菌的多價疫苗

有效

• 申請號: 200680037163.0
• 申請日: 2006-09-01
• 公開（公告）號: CN101287488A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發明（設計）人: A·波考瓦斯基
• 申請（專利權）人: 諾華疫苗和診斷有限兩合公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K39/095;A61K39/13;A61K39/29;A61K39/295
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司
• 代理人: 陶家蓉

1.一種免疫原性組合物，其包含來自肺炎鏈球菌的偶聯莢膜糖、來自腦膜炎奈瑟球菌血清群C的偶聯莢膜糖和滅活的脊髓灰質炎病毒抗原，其中所述組合物為水性形式。

2.如權利要求1所述的組合物，還包含乙肝病毒表面抗原。

3.如權利要求1或權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述組合物包含氫氧化鋁佐劑和磷酸鋁佐劑。

4.一種試劑盒，其中裝有第一免疫原性組分和第二免疫原性組分，其中：(a)所述第一免疫原性組分包含來自肺炎鏈球菌的偶聯莢膜糖的水性制劑；和(b)所述第二免疫原性組分包含來自腦膜炎奈瑟球菌血清群C的偶聯莢膜糖。

5.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述來自腦膜炎奈瑟球菌血清群C的莢膜糖是OAc+。

6.如權利要求4或權利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組分不含磷酸鋁佐劑。

7.如權利要求4或權利要求5或權利要求6所述的試劑盒，其特征在于，所述第二組分不含磷酸鋁佐劑。

8.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌血清群C偶聯物未吸附到磷酸鋁佐劑。

9.如權利要求1-6中任一項所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌血清群C偶聯物被吸附到磷酸鋁佐劑。

10.如權利要求4-9中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述來自腦膜炎奈瑟球菌血清群C的莢膜糖為凍干形式。

11.如權利要求4-10中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第一組分包括以下一種或多種：白喉類毒素；破傷風類毒素；百日咳桿菌抗原；乙肝病毒表面抗原；和滅活的脊髓灰質炎病毒抗原。

12.如權利要求4-10中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述第二組分包括以下一種或多種：白喉類毒素；破傷風類毒素；百日咳桿菌抗原；乙肝病毒表面抗原；和滅活的脊髓灰質炎病毒抗原。

13.如權利要求11或權利要求12所述的試劑盒，其特征在于，所述脊髓灰質炎病毒抗原包括來自1型脊髓灰質炎病毒、2型脊髓灰質炎病毒和3型脊髓灰質炎病毒的抗原。

14.如權利要求11或權利要求12所述的試劑盒，其特征在于，所述乙肝病毒表面抗原為包含脂質基質的顆粒形式，所述脂質基質包含磷脂、磷脂酰肌醇和聚山梨醇酯20。

15.如權利要求11-14中任一項所述的試劑盒，其特征在于，所述乙肝病毒表面抗原具有氨基酸序列SEQ?ID?NO：1。

16.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，來自肺炎鏈球菌的莢膜糖和來自腦膜炎奈瑟球菌血清群C的莢膜糖各自偶聯于相同的載體蛋白。

17.如權利要求16所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述相同的載體蛋白是破傷風類毒素。

18.如權利要求16所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述相同的載體蛋白是來自流感嗜血桿菌的蛋白D。

19.如權利要求16所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述相同的載體蛋白是CRM197。

20.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述肺炎鏈球菌偶聯物的糖類∶蛋白質比例(w/w)在1∶10和10∶1之間。

21.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述腦膜炎奈瑟球菌偶聯物的糖類∶蛋白質比例(w/w)在1∶10和10∶1之間。

22.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，按糖類測量，所述腦膜炎奈瑟球菌偶聯物的含量為每劑1-20μg。

23.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，按糖類測量，所述肺炎鏈球菌偶聯物的含量為每劑1-20μg。

24.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其特征在于，所述組合物至少包含肺炎鏈球菌血清型6B、14、19F和23F的糖抗原。

25.如上述任一權利要求所述的組合物或試劑盒，其包含2-苯氧乙醇。