[發(fā)明專利]傳送二尖瓣修復(fù)裝置的系統(tǒng)和方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200680035729.6
• 申請日: 2006-09-28
• 公開（公告）號: CN101272748A
• 公開（公告）日: 2008-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: H·布拉格;R·平特;S·法里亞比;J·O·索利姆;P·O·欣布拉德;J·哈內(nèi)卡
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 趙蓉民

技術(shù)領(lǐng)域

【0001】本發(fā)明涉及傳送系統(tǒng)和方法，并且更具體而言涉及傳送二尖瓣修復(fù)裝置的傳送系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

【0002】心瓣膜回流、或從心瓣膜的流出側(cè)泄漏到流入側(cè)，是心瓣膜不能適當(dāng)閉合時發(fā)生的疾病。通過二尖瓣的回流通常是由左心室、乳頭肌和二尖瓣環(huán)的幾何構(gòu)形的變化引起的。類似地，通過三尖瓣的回流通常是由右心室、乳頭肌和三尖瓣環(huán)的幾何構(gòu)形的變化引起的。這些幾何構(gòu)形的改變致使在心臟收縮期間瓣膜小葉不完全接合。

【0003】多年來已經(jīng)提出各種心瓣膜修復(fù)方法，用于治療有缺陷的心瓣膜。使用目前的外科技術(shù)，實踐證明40％到60％的回流心瓣膜可以被修復(fù)，這取決于外科醫(yī)生的經(jīng)驗和目前的解剖條件。心瓣膜修復(fù)相比心瓣膜替換的優(yōu)點被很好地記載。這些優(yōu)點包括更好地保存心機能并且降低了抗凝血相關(guān)的出血、血栓栓塞和心內(nèi)膜炎的風(fēng)險。

【0004】在最近幾年，已經(jīng)引入了幾種新型最小侵入技術(shù)用于修復(fù)有缺陷的心瓣膜，這些技術(shù)不需要手術(shù)和心肺旁路。這些技術(shù)中的一些涉及將植入物引入到冠狀竇中以重塑二尖瓣環(huán)。冠狀竇是通過房室溝在靠近二尖瓣環(huán)的后面、側(cè)面和中央的心臟部分周圍延伸出來的血管。由于其位置，冠狀竇為接受被設(shè)計為作用于二尖瓣環(huán)上的植入物(即血管內(nèi)的裝置)提供理想的導(dǎo)管。

【0005】由于被設(shè)計為插入冠狀竇以修復(fù)二尖瓣的植入物的改進(jìn)，也已經(jīng)研發(fā)出用于傳送這些植入物的新型系統(tǒng)和方法。舉例來說，Solem等人的美國專利號6,210,432(其全部內(nèi)容以引用方式并入本文以作參考)描述了這樣的固定器(stabilizing?instrument)：在其上使用包括一對彈簧葉輪(spring?blade)和鎖鈕(knob)在內(nèi)的鎖緊裝置來安裝植入物。該植入物被放置在患者體內(nèi)的期望位置后，可使用導(dǎo)管來從固定器中釋放出該植入物。在另一個示例中，Langberg等人的美國專利號6,402,781描述了包括插管器鞘/導(dǎo)入器鞘(introducer?sheath)和推動器機構(gòu)在內(nèi)的展開系統(tǒng)。在前進(jìn)至冠狀竇期間該植入物被包含在插管器鞘內(nèi)。到達(dá)期望位置后，推動器機構(gòu)被用于將該植入物保持在固定位置，同時該插管器鞘被收回。

【0006】盡管已經(jīng)提出許多傳送系統(tǒng)用于傳送醫(yī)用植入物，但是實踐表明目前的傳送系統(tǒng)不總是恰當(dāng)?shù)牟⑶也皇欠浅＿m合用于最近開發(fā)的醫(yī)用植入物技術(shù)。因此，需要新型且改良的傳送系統(tǒng)，其被更好地設(shè)計以用于新型醫(yī)用植入物技術(shù)，因此提高了該方法的安全性和有效性。期望將這樣的傳送系統(tǒng)制作為有利于穿過患者的脈管系統(tǒng)經(jīng)由皮膚前進(jìn)到冠狀竇。也期望將這樣的傳送系統(tǒng)設(shè)計為以完全可預(yù)知且安全的方式傳送并展開醫(yī)用植入物。也期望這樣的傳送系統(tǒng)能夠在精確的位置展開該植入物。也期望將這樣的傳送系統(tǒng)設(shè)計為容易在傳送過程前和過程前后沖洗所有的傳送內(nèi)腔以及完全清除被圍困在導(dǎo)管系統(tǒng)里的空氣氣泡，以降低在該傳送系統(tǒng)使用期間空氣栓塞現(xiàn)象的可能。本發(fā)明解決了這些需求。

發(fā)明內(nèi)容

【0007】提供一種改進(jìn)的方法和裝置，用于在冠狀竇里展開醫(yī)用植入物以修復(fù)有缺陷的二尖瓣。

【0008】在一個實施方式中，修復(fù)二尖瓣的方法包括將導(dǎo)絲(guidewire)插入到冠狀竇并且使引導(dǎo)導(dǎo)管(guide?catheter)的遠(yuǎn)端沿著導(dǎo)絲前進(jìn)到冠狀竇的竇口。傳送導(dǎo)管被推進(jìn)通過引導(dǎo)導(dǎo)管并且進(jìn)入冠狀竇。該傳送導(dǎo)管包括內(nèi)管和外鞘以及連接內(nèi)管和外鞘的可釋放連接機構(gòu)。該傳送導(dǎo)管被配置為將醫(yī)用植入物傳送到冠狀竇里，其中所述醫(yī)用植入物包括自膨脹近端錨(anchor)、自膨脹遠(yuǎn)端錨、和連接近端錨和遠(yuǎn)端錨的橋。推進(jìn)傳送導(dǎo)管后，可釋放連接機構(gòu)被釋放并且外鞘相對于內(nèi)管被收回以展開自膨脹遠(yuǎn)端錨。該傳送導(dǎo)管被抽回以去除該醫(yī)用植入物的橋的松弛(slack)。該外鞘進(jìn)一步相對于內(nèi)管被收回以展開自膨脹近端錨。該醫(yī)用植入物的遠(yuǎn)端錨優(yōu)選地在前室間靜脈(anterior?interventricular?vein)中展開以確保遠(yuǎn)端錨被很好地固定。