[發明專利]用于止吐藥或抗偏頭痛藥的、不能被吐出的口服速崩膜

無效

• 申請號: 200680034500.0
• 申請日: 2006-07-20
• 公開（公告）號: CN101287444A
• 公開（公告）日: 2008-10-15
• 發明（設計）人: P·奧伯邁爾;T·科爾;K－T·克拉默;K·克勞克爾斯
• 申請（專利權）人: 赫克薩爾股份公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61P1/08;A61K9/70;A61P25/06;A61K31/404
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 張曉威

1.膜形式的制劑，其包含一種或多種成膜劑、一種或多種膠凝劑和一種或多種來自止吐藥和抗偏頭痛藥的活性成分。

2.根據權利要求1的制劑，所述制劑是固體膜。

3.根據權利要求1或2的制劑，其特征在于其為單層。

4.根據權利要求1至3之任一項的制劑，其特征在于其沒有空腔。

5.根據權利要求1至4之任一項的制劑，其特征在于其不含表面活性劑。

6.根據權利要求1至5之任一項的制劑，其特征在于其不含泡騰添加劑。

7.根據權利要求1至6之任一項的制劑，其特征在于其不含掩味劑。

8.根據權利要求1至7之任一項的制劑，所述止吐藥選自阿扎司瓊、巴他必利、氯波必利、達佐必利、多拉司瓊、多潘立酮、格拉司瓊、伊他司瓊、左舒必利、大麻隆、昂丹司瓊、泮考必利、雷莫司瓊、托烷司瓊、扎托司瓊及其藥學可接受鹽。

9.根據權利要求1至7之任一項的制劑，所述抗偏頭痛藥選自舒馬普坦、阿莫曲普坦、阿維曲普坦、依來曲普坦、夫羅曲普坦、那拉曲坦、利扎曲普坦、佐米曲普坦及其藥學可接受的鹽。

10.根據權利要求1至9之任一項的制劑，所述膜中的所述活性成分含量為0.1至60重量％，特別是至多50重量％，優選為20至30重量％，更特別是約25重量％。

11.根據權利要求1至10之任一項的制劑，其包含來自下組中的一種或多種成膜劑：

-糖、糖醇及其衍生物，特別是蔗糖、山梨糖醇、甘露糖醇、木糖醇、葡萄糖、果糖、乳糖和半乳糖，

-低分子量有機酸，特別是檸檬酸、琥珀酸、蘋果酸和己二酸，

-聚乙二醇、聚乙二醇二油酸酯、1，3-丁二醇、丙二醇、甘油、棕櫚酸異丙酯、癸二酸二丁酯、石蠟油和蓖麻油，

-乙基纖維素，

-醋酸纖維素，

-鄰苯二甲酸纖維素，

-和這些成膜劑的混合物。

12.根據權利要求11的制劑，其包含一種或多種成膜劑，所述成膜劑來自乙基纖維素、醋酸纖維素、鄰苯二甲酸纖維素、山梨糖醇、木糖醇、聚乙二醇、1，3-丁二醇、丙二醇、棕櫚酸異丙酯、癸二酸二丁酯和石蠟油組成的組。

13.根據前述權利要求之任一項的制劑，所述膜含有的成膜劑的量為5至70重量％。

14.根據前述權利要求之任一項的制劑，其包含來自下組中的一種或多種膠凝劑：

-聚合物碳水化合物，特別是纖維素及其衍生物，優選羥丙基甲基纖維素(HPMC)或羥丙基纖維素(HPC)、淀粉及其衍生物、瓊脂、褐藻酸、阿拉伯半乳聚糖、半乳甘露聚糖、角叉菜膠、葡聚糖、黃蓍膠和蔬菜源膠，

-可溶于水或在水中可溶脹的合成聚合物，特別是聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸和聚丙烯酰胺，

-多肽，特別是明膠、白蛋白和膠原，和

-這些膠凝劑的混合物。

15.根據權利要求14的制劑，所述膠凝劑是纖維素衍生物。

16.根據權利要求15的制劑，所述纖維素衍生物的分子量低于60000道爾頓。

17.根據權利要求15或16的制劑，其包含羥丙基纖維素和/或羥丙基甲基纖維素。

18.根據前述權利要求之任一項的制劑，所述膜含有的膠凝劑的量為10至70重量％。

19.根據前述權利要求之任一項的制劑，其還包含甜味劑、調味劑、防腐劑、著色劑和/或填充劑。

20.根據前述權利要求之任一項的制劑，其膜厚度為1至500μm。

21.根據前述權利要求之任一項的制劑，其具有圓的、成圓的、卵形的、橢圓形狀的、三角形的、四邊形的或多邊形的膜形狀。

22.根據前述權利要求之任一項的制劑，其具有光滑表面或具有帶有隆起和/或凹陷的表面。

23.根據前述權利要求之任一項的制劑，所述制劑被放置在載體箔上。