[發明專利]用于改善心臟瓣膜功能的裝置和方法

有效

• 申請號: 200680032721.4
• 申請日: 2006-09-05
• 公開（公告）號: CN101257862A
• 公開（公告）日: 2008-09-03
• 發明（設計）人: O·凱雷寧
• 申請（專利權）人: 梅德坦蒂亞公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

技術領域

本發明總的來說涉及心臟瓣膜修復和瓣環成形(annuloplasty)裝置。更具體地說，本發明涉及具有各種畸形和功能障礙的心臟瓣膜的修復。

背景技術

病變的二尖瓣和三尖瓣瓣膜經常需要置換或修復。二尖瓣和三尖瓣瓣膜小葉或支承腱索可能退化和弱化，或者瓣環可能擴張，從而導致瓣膜泄漏(關閉不全)。小葉和腱可能會鈣化并增厚，從而導致變狹窄(阻礙前向血流)。最后，瓣膜依靠在心室內部插入腱索。如果心室的形狀發生變化，瓣膜支承件可能會失去功能，瓣膜可能會泄漏。

傳統上采用縫合術進行二尖瓣和三尖瓣瓣膜的置換和修復。在瓣膜置換過程中，使縫線圍繞瓣環(瓣膜小葉與心臟連接的位置)間隔開，然后將縫線連接到人工瓣膜上。將瓣膜降低到適當位置中，當系緊縫線時，將瓣膜固定到瓣環上。外科醫生在插入人工瓣膜之前可能會移除全部或部分瓣膜小葉。在瓣膜修復中，病變的瓣膜留在原位，進行手術以恢復其功能。經常使用瓣環成形環來減小瓣環的尺寸。瓣環成形環用于減小瓣環的直徑，并且使小葉能夠正常地彼此相對。使用縫線將成形環連接到瓣環上，并且幫助折疊瓣環。

一般來說，必須將瓣環成形環和替代瓣膜縫合到瓣環上，這是一項耗時而繁重的操作。如果瓣環成形環的位置嚴重偏離，那么在重新縫合的過程中必須拆除縫線并且相對于瓣環重新定位瓣環成形環。在其他情況下，外科醫生可能會容忍并非最佳的瓣環成形術，而不是延長手術時間來重新縫合瓣環成形環。

在心臟手術過程中，由于心臟經常停止跳動并且喪失心肌灌注，因此關注點放在置換和修復瓣膜所花費的時間上。因此，能夠高效地將移植假體連接到二尖瓣或三尖瓣瓣膜位置中的方法是非常有用的。

在US6419696中公開了一種瓣環成形裝置。該裝置包括第一和第二支承環，該第一和第二支承環構造成抵靠瓣環的相對兩側，從而將瓣膜組織保持于兩支承環之間。可以在傳統上使用瓣環成形環的情況下使用該裝置，但是通過將支承環旋轉到瓣環相對兩側的適當位置中，可能會以顯著更容易的方式使用該裝置。

發明內容

本發明的一個目的是提供一種更可靠、更易于實現的瓣膜修復術。本發明的一個特別目的是使得更容易插入瓣環成形植入件。

通過根據獨立權利要求的裝置和方法來達到本發明的上述及其它目的。根據從屬權利要求可以更清楚本發明的優選實施方式。

因此，根據本發明的第一方面，提供了一種用于改善心臟瓣膜功能的裝置，心臟瓣膜由瓣膜組織構成，瓣膜組織包括用于允許和阻止血液流動的瓣環和多個小葉。該裝置包括：支承構件，其至少部分地由形狀記憶材料形成，該材料可操作以呈現激活形狀和非激活形狀；以及約束構件，其布置為對支承構件的延伸路徑提供約束作用。在約束構件對支承構件的延伸路徑施加約束作用的同時所述形狀記憶材料呈現所述激活形狀時，支承構件構造成抵靠瓣膜的一側，并布置成符合瓣膜瓣環的至少一部分的形狀。約束構件由生物可降解材料形成，從而在將該裝置植入患者體內后，約束構件降解，其中，約束構件的降解解除約束作用，并允許支承構件呈現期望的不同延伸路徑。

根據本發明的第二方面，提供了一種用于改善心臟瓣膜功能的裝置，心臟瓣膜由瓣膜組織構成，瓣膜組織包括用于允許和阻止血液流動的瓣環和多個小葉。該裝置包括：支承構件，其構造成抵靠瓣膜的一側并且布置為符合瓣膜瓣環的至少一部分的形狀。支承構件具有對于形狀變化的固有順應性，從而使得支承構件的至少一部分的橫截面增大與支承構件的長度縮短相關，于是當支承構件已經符合瓣膜瓣環的至少一部分的形狀時，支承構件的橫截面易于擴大，從而使支承構件呈現期望的不同延伸路徑。

根據本發明的第三方面，提供了一種用于改善心臟瓣膜功能的裝置，心臟瓣膜由瓣膜組織構成，瓣膜組織包括用于允許和阻止血液流動的瓣環和多個小葉。該裝置包括：支承構件，其至少部分地由形狀記憶材料形成，該材料可操作以呈現第一激活形狀、第二激活形狀和非激活形狀。在所述形狀記憶材料呈現所述第一激活形狀時，支承構件構造成抵靠瓣膜的一側并且布置成符合瓣膜瓣環的至少一部分的形狀。支承構件還構造成，在所述形狀記憶材料呈現所述第二激活形狀時，支承構件呈現期望的不同延伸路徑以重塑瓣膜瓣環。形狀記憶材料設置成，通過將形狀記憶材料加熱到第一溫度可以使形狀記憶材料呈現所述第一激活形狀，并且進一步將形狀記憶材料加熱到第二溫度可以使形狀記憶材料呈現所述第二激活形狀。