[發明專利]用于保護生物學活性分子和綴合標記物的非糖類有機化合物及其方法

無效

• 申請號: 200680031421.4
• 申請日: 2006-06-27
• 公開（公告）號: CN101253407A
• 公開（公告）日: 2008-08-27
• 發明（設計）人: A·H·戴維斯;R·N·皮亞西奧;W·J·帕林;E·R·皮亞西奧;B·C·雷恩曼
• 申請（專利權）人: 比納克斯公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 劉健;劉玥

相關申請

本申請要求了2005年6月27日登記的美國臨時專利申請60/694,604的優先權，因此全文引入該申請作為參考。

發明領域

本申請涉及試驗。

發明背景

多種與蛋白關聯使用的緩沖劑和穩定劑都是可以商購獲得的。這些溶劑和緩沖劑可以用在多種方法和測試中，其中包括免疫測試。在干燥的免疫層析測試試驗條件下，許多可以使用的緩沖劑和穩定劑在保護和保持生物學活性分子和綴合標記物的活性方面都會失效。一些免疫層析測試試驗材料的保存期限非常短，并且由于在干燥條件下的存儲期間分子活性的退化，其經常在短時期內就會喪失效力或者變得完全失效。雖然已經出現了生產更有效且更持久的免疫層析測試試驗材料的趨勢，但是仍然期望能進一步改善活性分子和綴合標記物活性的效力和持續性。

發明簡述

本發明提供了使用非糖類有機相容溶質保護和保持生物學活性分子和綴合標記物活性方法。我們已經發現當與一種或多種非糖類有機相容溶質一起沉積時，沉積在免疫層析測試(ICT)試驗干燥載體上的生物學活性分子的活性可以保持、保護和持續保持更長的時間。非糖類有機相容溶質可以用在與免疫測試例如ICT測試相關的地方，還可以用在需要例如在溶液相、在干燥狀態或者在重組狀態中保護和保持生物學活性分子和綴合標記物活性的任何應用中。非糖類有機相容溶質可以與任何測試方法相結合，在所述測試方法中使用干燥的測試帶作為沉積可遷移和/或固定化的生物學活性分子和/或綴合標記物的載體。

附圖說明

圖1表明2％w/v的ecotine、L-組氨酸、牛磺酸和L-蘇氨酸組合物對用于瘧疾ICT裝置的不含蔗糖的結合襯墊干燥緩沖劑具有穩定作用。雖然在干燥襯墊緩沖劑配方中不含蔗糖，但對于在40℃和55℃兩種溫度下儲存的結合襯墊觀測到相同的靈敏性。

圖2圖解了4％w/v的單獨的L-組氨酸沒有使用于瘧疾ICT裝置的不含蔗糖的結合襯墊干燥緩沖劑具有穩定性。

發明詳述

1、介紹

當與一種或多種非糖類有機相容溶質一起沉積時，特別是當沉積到免疫層析測試試驗的干燥載體上時，生物學活性分子的活性通常可以保持、保護和持續保持更長的時間。

在一方面，提供了一種方法，其包括：

a)將一種或多種生物學活性分子沉積到一個表面上；

b)將一種或多種非糖類有機相容溶質沉積到該表面上；和

c)干燥所述表面上沉積的一種或多種生物學活性分子和沉積的一種或多種非糖類有機相容溶質；其中所述一種或多種非糖類有機相容溶質在干燥和重組狀態下保護和保持了所述一種或多種生物學活性分子的活性。

在另一方面，提供了一種方法，其包括：

a)提供一個樣品；

b)提供至少一部分包含一種或多種生物學活性分子和一種或多種非糖類有機相容溶質的測試帶，其中所述一種或多種非糖類有機相容溶質在干燥和重組狀態下保護和保持了所述一種或多種生物學活性分子的活性；

c)將樣品與測試帶接觸；和

d)檢測樣品中所關心分析物的存在或者測定其量。

在另一方面，提供了一種方法，其包括：

a)提供一種或多種生物學活性分子；和

b)提供一種或多種非糖類有機相容溶質；其中所述一種或多種非糖類有機相容溶質保持了所述一種或多種生物學活性分子的活性。

本發明進一步的目的和優點將隨著說明的進行而得以顯現。為了獲得對本發明范圍的完整的理解，應當進一步地認識到，可以將本發明的多個方面結合以產生合意的發明實施方式。

除非另有定義，本文所使用的所有技術和科學術語的含義都與本發明所屬領域普通技術人員通常理解的含義相同。當術語以單數提供時，發明人同時也考慮到了該術語的復數。本文所使用的命名法和如下所述的操作步驟是本領域公知且常用的。

術語“氨基酸”意圖包括所有分子，無論是天然的還是合成的，所述分子同時包括氨基官能團和酸官能團二者并且能夠被包括到天然存在的氨基酸的聚合物中。示例性的氨基酸包括天然存在的氨基酸；其類似物、衍生物和同系物；具有派生側鏈的氨基酸類似物；以及所有上述物質中的任意一種的全部立體異構體。在本文中依照IUPAC-IUB的建議對天然氨基酸的名稱進行了縮寫。