[發(fā)明專利]包含非類固醇抗炎藥的細(xì)晶混合物的制造方法，由該方法獲得的細(xì)晶混合物，以及包含該混合物的固體藥物組合物無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 200680031034.0 | 申請日： | 2006-08-10 |
| 公開（公告）號： | CN101247798A | 公開（公告）日： | 2008-08-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 米哈爾·斯沃博達(dá);仙妮亞·博多瓦 | 申請（專利權(quán)）人： | IQA公司 |
| 主分類號： | A61K31/192 | 分類號： | A61K31/192;A61K47/02;A61K47/38;A61K47/32;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海虹橋正瀚律師事務(wù)所 | 代理人： | 李佳銘 |
| 地址： | 捷克*** | 國省代碼： | 捷克;CZ |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 包含 類固醇 抗炎藥 混合物 制造 方法 獲得 以及 固體 藥物 組合 | ||
1.一種制造包含非類固醇抗炎藥和輔助物質(zhì)的細(xì)晶混合物的方法，其特征在 于，在升高的溫度下將來自非類固醇抗鹽藥種類的粗晶物質(zhì)溶解在溶劑中，隨后在 快速冷卻的條件下將該溶液分散在含有輔助物質(zhì)的冷卻液體中，所述冷卻液體置于 冰浴中，然后過濾出產(chǎn)物并且干燥。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述來自非類固醇抗炎藥種類的 粗晶物質(zhì)是S(+)-布洛芬。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述冷卻液體是水。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述輔助物質(zhì)選自微 晶纖維素、二氧化硅和聚乙烯基吡咯烷酮。
5.如權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述輔助物質(zhì)是微晶纖維素。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述溶劑選自酮、低 級醇和羧酸。
7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述溶劑選自丙酮、乙基甲基酮、 2-丙醇和乙酸。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在從35℃至最高為溶 劑沸點(diǎn)的溫度范圍內(nèi)將所述來自非類固醇抗炎藥種類的粗晶物質(zhì)溶解在溶劑中。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，在48-55℃的溫度范圍內(nèi)將所述 來自非類固醇抗炎藥種類的粗晶物質(zhì)溶解在溶劑中。
10.一種包含非類固醇抗炎藥和輔助物質(zhì)的細(xì)晶混合物，其特征在于，其可 以通過如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的方法制備。
11.如權(quán)利要求10所述的細(xì)晶混合物，其特征在于，其包含20-99.5重量％ 的非類固醇抗炎藥和0.5-80重量％的輔助物質(zhì)。
12.如權(quán)利要求10或11所述的細(xì)晶混合物，其特征在于，其包含76.9-99.5 重量％的非類固醇抗炎藥和0.5-23.1重量％的輔助物質(zhì)。
13.如權(quán)利要求10-12中任一項(xiàng)所述的細(xì)晶混合物，其特征在于，所述非類 固醇抗炎藥是S(+)-布洛芬。
14.如權(quán)利要求10-13中任一項(xiàng)所述的細(xì)晶混合物，其特征在于，所述輔助 物質(zhì)選自微晶纖維素、二氧化硅或聚乙烯基吡咯烷酮。
15.如權(quán)利要求14所述的細(xì)晶混合物，其特征在于，所述輔助物質(zhì)是微晶纖 維素。
16.一種固體藥物組合物，其特征在于，其包含60-78重量％的如權(quán)利要求 10-15中任一項(xiàng)所述的細(xì)晶混合物，17-40重量％的微晶纖維素，含量最高為0.3 重量％的膠體二氧化硅，含量最高為4重量％的崩解劑，以及任選的含量最高為0.1 重量％的表面活性化合物。
17.如權(quán)利要求16所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述固體藥物組合 物的組分細(xì)晶混合物中包含的非類固醇抗炎藥是S(+)-布洛芬。
18.如權(quán)利要求16或17所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述固體藥 物組合物的組分細(xì)晶混合物中包含的輔助物質(zhì)選自微晶纖維素、二氧化硅和聚乙烯 基吡咯烷酮。
19.如權(quán)利要求18所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述輔助物質(zhì)是微 晶纖維素。
20.如權(quán)利要求16-19中任一項(xiàng)所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述 崩解劑選自羧甲基淀粉鈉鹽和交聯(lián)羧甲纖維素鈉鹽。
21.如權(quán)利要求16-20中任一項(xiàng)所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述 組合物為片劑形式。
22.如權(quán)利要求21所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述組合物為包覆 的片劑或包膜的片劑形式。
23.如權(quán)利要求16-20中任一項(xiàng)所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述 組合物填充在膠囊中。
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