[發明專利]巴柳氮制劑及其生產和應用

無效

• 申請號: 200680030809.2
• 申請日: 2006-08-24
• 公開（公告）號: CN101247812A
• 公開（公告）日: 2008-08-20
• 發明（設計）人: J·洛克哈特;B·斯萬森;L·約翰遜
• 申請（專利權）人: 薩利克斯藥品公司
• 主分類號: A61K31/655
• 分類號: A61K31/655
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 張軼東;梁謀

1、一種用于治療胃腸疾病的藥物制劑，其包括每天約6g巴柳氮或其藥學上可接受的前藥、鹽、溶劑化物或包合物的兩個每日劑量。

2、一種用于治療胃腸疾病的藥物制劑，其包括每天約6.6g巴柳氮或其藥學上可接受的前藥、鹽、溶劑化物或包合物的兩個每日劑量。

3、根據權利要求1或2的藥物制劑，其中兩個每日劑量每個包括約3～3.3g。

4、根據權利要求1或2的藥物制劑，其中所述的胃腸疾病是胃腸細菌感染、細菌過度生長、直腸炎或結腸癌中的一種或多種。

5、根據權利要求1或2的藥物制劑，其中所述的藥物制劑是可注射流體、氣溶膠、乳膏、凝膠、片劑、膠囊、糖漿或經皮膚貼的形式。

6、根據權利要求1的藥物制劑，其進一步包括載體、潤滑劑或著色劑中的一種或多種。

7、根據權利要求1的藥物制劑，其中所述的載體是羥丙甲纖維素、碳酸鈣、磷酸鈣、二堿價磷酸鈣、三堿價硫酸鈣、羧基甲基纖維素鈣、纖維素、纖維素、dextrate、糊精、葡萄糖、果糖、乳糖醇、乳糖、碳酸鎂、氧化鎂、麥芽糖醇、麥芽糊精、麥芽糖、聚葡萄糖、山梨糖醇、淀粉、蔗糖、糖和木糖醇。

8、根據權利要求6的藥物制劑，其中所述潤滑劑是硬脂酸鎂、瓊脂、硬脂酸鈣、油酸乙酯、月桂酸乙酯、甘油、棕櫚酸硬脂酸甘油酯、氫化植物油、聚乙二醇、氧化鎂、甘露糖醇、泊洛沙姆、二醇、苯甲酸鈉、月桂基硫酸鈉、硬脂酸鈉、山梨糖醇、硬脂酸、滑石、甘油醋酸酯、硬脂酸鋅中的一種或多種。

9、根據權利要求6的藥物制劑，其中所述著色劑是Opadry?II黃、D&C黃#10鋁色淀、或FD&C黃#6鋁色淀中的一種或多種。

10、根據權利要求6的藥物制劑，其中所述羥丙甲纖維素占制劑總重量的約1～約5％。

11、根據權利要求6的藥物制劑，其中所述硬脂酸鎂占制劑總重量的約0.5～約2.5％。

12、根據權利要求1的藥物制劑，其進一步包括二氧化鈦、聚葡萄糖、甘油三乙酸酯、聚乙二醇、D&C黃#10鋁色淀或FD&C黃#6鋁色淀中的一種或多種。

13、根據權利要求1的藥物制劑，其進一步包括涂料溶液。

14、根據權利要求13的藥物制劑，其中所述涂料溶液包括羥丙甲纖維素和羥丙纖維素。

15、一種含有用于治療胃腸疾病的藥物制劑的包裝，其包含相當于每天約6g的巴柳氮的兩個每日劑量。

16、一種含有用于治療胃腸疾病的藥物制劑的包裝，其包含約3.3g每一種巴柳氮的兩個每日劑量。

17、根據權利要求16的包裝，其進一步含有用于治療一種或多種胃腸疾病的說明書。

18、根據權利要求16的包裝，其中所述劑量是可注射流體、氣溶膠、乳膏、凝膠、片劑、膠囊、糖漿或經皮膚貼的形式。

19、一種治療胃腸疾病的方法，其包括以兩個每日劑量每天向需要治療胃腸疾病的患者給藥約6g～約6.7g的巴柳氮。

20、根據權利要求19的方法，其中所述兩個每日劑量每個為約3.3g。

21、根據權利要求19的方法，其中所述兩個每日劑量每個包含3個片劑。

22、根據權利要求21的方法，其中所述三個片劑每個包括約1100mg巴柳氮。

23、根據權利要求19的方法，其中所述劑量是可注射液體、氣溶膠、乳膏、凝膠、片劑、膠囊、糖漿或經皮膚貼的形式。

24、根據權利要求23的方法，所述治療方法進一步包括鑒定需要治療一種或多種胃腸疾病或直腸炎的患者。

25、根據權利要求19的方法，其中所述患者是哺乳動物。

26、根據權利要求19的方法，其中所述患者是人類。