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[發明專利]容器無效

專利信息
申請號: 200680028991.8 申請日: 2006-08-04
公開(公告)號: CN101237847A 公開(公告)日: 2008-08-06
發明(設計)人: J·辛納威;S·萬奎肯伯恩 申請(專利權)人: 沃尼爾·朗伯有限責任公司
主分類號: A61J3/07 分類號: A61J3/07
代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 代理人: 沙捷
地址: 美國新*** 國省代碼: 美國;US
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摘要:
搜索關鍵詞: 容器
【說明書】:

相關申請的交叉參考

本申請要求于2006年7月13日提交的作為部分繼續申請的共同待決的美國申請第11/485,686號的優先權,并要求于2005年8月9日提交的美國臨時專利申請第60/706604號的優先權,其全文引入本文作為參考。

技術領域

本發明大體上涉及容器,更具體地,涉及用于如將藥物、藥品、維生素等劑量遞送至個體的膠囊等的容器。

背景技術

用于藥物或其它粉狀、粒狀或液體物質的標準容器,即所謂的望遠鏡形(telescope-type)套合膠囊,包括管形或圓柱形第一部分,即蓋部,其一端閉合,另一端打開。緊密配合的形狀相同但直徑較小的第二部分可套合地插入至蓋部中,第二部分指主要部分或體部部分。圖1示出了說明性的常規膠囊100,其包括蓋110和體部140。蓋110包括開口端112和閉合端114。同樣,體部140包括開口端142和閉合端144。體部140的開口端142的直徑稍小于蓋110的開口端112的直徑,使得體部140可部分插入蓋110內。通過體部140外表面和/或相對的蓋110內表面的摩擦和/或各種改造避免了蓋110和體部140的分離。例如,Duynslager等人的美國專利第5,769,267號公開了兩部件套合膠囊,其蓋部和體部具有相應的連接單元,且蓋部內表面有突起以增加蓋部和體部間的摩擦,該專利的全文引入本文作為參考。

通常,容器以“預鎖”狀態提供至填充設備,其中體部部分僅部分地套合入蓋部中。兩部分在填充機器內分離,然后在填充操作后完全閉合。

除在填充后固定多部件膠囊的各部件的各種鎖定機構外,這些部件可交替或另外通過各種方法密封。一般來說,這樣的密封包括用液體噴涂或將膠囊部件浸于液體中。這些液體可自身提供粘合和/或密封屬性。可選的是,這些液體可使膠囊部件的多個部分發生部分溶解或部分分解。因而膠囊部件在液體蒸發時熔凝或密封。Bodenmann等人的美國專利第4,893,721號公開了說明性液體密封方法和溶劑,其全文引入本文作為參考。特定液體的選擇將部分取決于膠囊部件的成分,但可包括例如水或醇。

膠囊可由各種成膜制劑制成,如明膠、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、茁霉多糖等。在已知裝置中已觀察到許多缺陷,特別是膠囊壁上的變形和微裂。變形可因密封流體過量使得膠囊壁變薄和/或弱化而導致,這必定會至少部分溶解或分解膠囊壁材料。

微裂一般為小裂縫或不連續的形式,總是出現在鎖定結構蓋附近,即提供摩擦配合以避免膠囊打開的蓋和體部部分。微裂是因膠囊部件上的應力結合局部的低干燥失重(LOD)即低含水量以及因而導致的脆性引起的。應力可能例如來自如膠囊閉合和/或加熱所產生的膠囊內壓,或因將膠囊體部插入膠囊蓋內所需的力施于膠囊部件自身的應力。局部低LOD或脆性可能例如因醇氣體作為減濕劑存在于蓋和體部間的間隙內而導致,或因膠囊材料的干燥而導致,這也可歸因于密封流體內的醇。

據觀察茁霉多糖特別容易產生這些缺陷。茁霉多糖膠囊在密封工藝后的不合格率高于正常的不合格率,部分因為茁霉多糖在室溫下溶解于水。明膠遇水時形成介于固體和液體之間的中間相,其中明膠的鏈結構保持完好。相反,遇水時,茁霉多糖從固體變為液體。因此,茁霉多糖的強度在密封區附近局部喪失。在此情況下,通常會發生變形,導致膠囊彎曲、膨脹或破裂。不合格的示例可包括密封不當、變形等。因此,目前的膠囊設計不適合基于茁霉多糖的多部件膠囊的液體密封。

因此,本領域需要可使用例如常規醇/水噴涂方法密封且不容易因液體密封工藝而使膠囊變形或不合格的多部件膠囊設計。

發明內容

本發明公開了一種容器,更具體地,是如用于將藥物、藥品、維生素等劑量遞送至個體的膠囊等的容器。在一個實施方案中,本發明包括一種容器,該容器包括:蓋;可滑動接合于蓋內的體部;以及位于蓋和體部之間靠近蓋一端的流體間隙,其中蓋的第一通道和體部的第一通道形成卡扣配合接頭,蓋的第二通道和體部的第二通道形成流體塞止接頭,從而通過流體塞止接頭將密封流體基本限制于流體間隙內。

本發明的第一方面提供了一種容器,該容器包括:蓋;可滑動接合于蓋內的體部;以及位于蓋和體部之間靠近蓋一端的流體間隙,其中蓋的第一通道和體部的第一通道形成與密封流體不接觸的卡扣配合接頭,蓋的第二通道和體部的第二通道形成流體塞止接頭,從而通過流體塞止接頭將密封流體基本限制于流體間隙內。

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