[發明專利]吸入器閥

無效

• 申請號: 200680028307.6
• 申請日: 2006-07-31
• 公開（公告）號: CN101232913A
• 公開（公告）日: 2008-07-30
• 發明（設計）人: 伊恩·弗萊徹
• 申請（專利權）人: 阿斯利康（瑞典）有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所
• 代理人: 封新琴

技術領域

本發明涉及吸入器設備的領域，特別是涉及一種旋轉型的吸入器閥(inhaler?valve)，以及一種填充這種閥的方法。

背景技術

很多類型的藥品是以液體的形式提供的，例如藥物在噴射劑(propellant)、氣溶膠噴射劑(aerosol?propellant)中的溶液或懸浮液或乳狀液，并且其適用于患者經口吸入。做為實例，容器可能包含哮喘病藥物，例如丙酸氟替卡松。在典型的制造過程中，所述容器通過將計量閥壓接到所述容器的頸部密封。然后通過該閥，對所述容器填充所述氣溶膠噴射劑。

為了將藥物遞送至患者，所述容器與啟動器一起做為一個系統操作，通常稱為計量吸入器(metered?dose?inhaler，MDI)系統。所述啟動器包括外殼，其具有打開的容器填充端和打開的接口。噴嘴元件設置在所述外殼內并包括與噴嘴口連通的閥桿接納孔。所述噴嘴口朝向所述接口對準。為了從所述容器得到適當計量過劑量的藥劑，患者通過所述容器填充端將容器安裝到啟動器中，直到所述閥桿放入所述噴嘴元件的容納孔中。由于所述容器這樣安裝，所述容器的相對端一般延伸到所述啟動器外殼外一定程度。患者然后將接口放入他或她的嘴中并啟動所述閥。由于所述閥的設計、噴嘴元件的設計以及所述容器和周圍空氣之間的壓差，由此將精確計量過的、霧化的短噴出劑量(short?burst)遞送至患者。

圖1示出了傳統吸入器容器10(罐)的實施方式的截面圖。所述吸入器10由罐20和線性計量閥組件30組成。所述計量閥組件基本包括具有閥體90、閥桿100、閥彈簧125、墊圈50、卡套60，以及支撐環70的閥機構40。另外，閥體90中有開口130，藥物通過該開口進入所述閥。在圖1和下面所有附圖中，所述吸入器容器10以工作位置示出，即閥向下指向。如圖1中可以看出，閥組件30通過卷邊80安裝到所述容器20，即卡套60的上部在卷邊裝置中卷邊，因此其緊緊扣住所述容器20的下部。另外，所述吸入器罐10由通過所述卷邊80壓靠所述墊圈50的所述容器的上邊緣密封。設置計量腔110以便當所述閥啟動時輸送計量過的容積。在休止位置，第一密封件150將計量過的容積與周圍的大氣分開，而所述閥桿100和第二密封件140之間的小間隙允許罐20中的成分進入所述計量過的容積。當啟動所述閥30時，所述閥桿進一步移動入閥體90中，首先促使閥桿的較寬部分進入將所述計量過的容積與罐的內部封閉的所述密封件140，隨后閥桿孔120通過密封件150進入所述計量過的容積并且所述計量過的容積中的加壓的氣溶膠噴射劑通過所述閥桿100排出。

線性計量閥30在計量閥市場占統治地位并且基本所有的吸入器啟動器都適合于這種類型的計量閥。然而，這種類型的閥具有許多缺點，例如與彈簧125相關的相對高的啟動力、閥桿和密封件140及150之間的摩擦，以及罐中的壓力，并且容器的填充需要強迫藥物和噴射劑混合物通過密封件的步驟。此外，線性閥包括相對較大數量的部件，并且這些部件要高精度的制造以便所述閥合適的工作并不滲漏。

美國專利5772085在一個實施方式中公開了一種旋轉計量閥，其中閥桿能夠旋轉運動。所述閥包括具有與氣霧瓶相通的寬通道的噴嘴組。所述噴嘴組具有用于排放加壓氣溶膠制劑(aerosol?formulation)的排出通道。彈性密封元件設置在所述噴嘴組中并相對于所述噴嘴組固定。由所述彈性密封元件的內壁限定一個腔。閥桿安裝在密封元件中并能夠繞軸旋轉。所述閥桿具有帶開口的凹槽。在非分配位置，在所述通道和所述凹槽之間具有允許氣溶膠制劑自由進入的開放連通。當閥桿旋轉時，所述開口移動為與所述通道不成直線，因此所述開口由所述密封元件封閉并因此在所述凹槽中形成封閉容積。所述閥桿的進一步旋轉將使得所述開口與所述排放通道連通，因此允許凹槽中內容物在所述氣溶膠噴射劑的作用下被排出。這種閥的偏壓為中等，因為其沒有彈簧偏壓裝置并且所述氣溶膠制劑的壓力并不施加偏壓。在一個改進中，所述閥桿包括多個設置在圓周方向的凹槽，因此它們可以被依次填充并且其由所述閥桿的進一步旋轉分配其內容物。