[發明專利]模制品和物料及其制備方法

無效

• 申請號: 200680025194.4
• 申請日: 2006-05-11
• 公開（公告）號: CN101237897A
• 公開（公告）日: 2008-08-06
• 發明（設計）人: A·G·麥克勞德
• 申請（專利權）人: 豐德爾財經公司
• 主分類號: A61L27/06
• 分類號: A61L27/06;A61L27/56;A61F2/00;A61F2/28;A61B17/68;B29C43/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 蔡勝利

技術領域

本發明涉及用于人體或動物體的模制品。本發明特別地但并非排它地涉及用于置換或矯正人或動物體的身體部件，特別是骨結構及其部分的模制品，或涉及附著假體的裝置。

背景技術

在外科手術中，特別是骨外科手術如矯形外科手術例如置換關節如安放臀部假體，骨折或脊髓手術，例如疝氣手術中，有時必須置換身體部件的一部分，特別是骨結構或其部分，例如由于切割、骨吸收或腫瘤而失去組織或為支撐目的而加入材料。為此，已知的是使用從身體其它部位取出的移植材料或人造身體部件如假體。

使用移植材料的缺點在于，必須在遠離要附加所述材料的實際手術位置的身體部位打開至少另一個切口。對于患者來說，例如由于術后結疤這可能會造成外傷，而且可能會延長患者完全康復所需的時間。這還會增加感染的危險和延長手術及由此麻醉的持續時間。而它們都應保持盡可能短。此外，隨著時間的推移移植材料可能會被排斥或損壞。

使用人造身體部件的缺點在于它們可能會被身體排斥，這意味著可能需要較大量的藥品來使這種排斥的危險最小化。此外，在術后隨著時間的過去這種人造身體部件易于松弛或其配合惡化。這意味著必須再進行一次甚至多次手術。這些人造身體部件的另一問題在于較貴且需要從身體上除去比實際手術所需或所要求的多得多的組織。

因此需要一種用于人體或動物體的手段，例如用于置換或支撐結構。

發明內容

本發明的一個目的在于提供人體或動物體用的手段，其能免除或至少減輕上述已知方法的至少一些缺點。

本發明的另一目的在于提供一種用于動物體或人體的模制品。

本發明的又一目的在于提供一種用于人體或動物體的能使骨骼或其它身體組織向內生長的模制品，此制品被制成或可被制成符合其應用的身體空間的形狀。

本發明的另一目的在于提供一種用于形成可被用于動物體或人體，特別是用于置換或支撐身體部件如骨結構或其部分的制品的物料。

本發明的又一目的在于提供一種形成用于動物體或人體的制品的方法。

本發明的目的還在于提供一種置換、填充和/或支撐人體或動物體的部件如骨結構或其部分的方法。

利用本發明可以滿足本發明的這些和其它目的中的至少一些。

根據本發明，提供一種模制品，其包含導致形成剛性或半剛性結構的互連的顆粒。這樣的顆粒和結構通常是生物相容的。至少部分顆粒是多孔性的。

根據本發明的模制品的優點在于容易制成任何期望的形狀，且容易安放和用在人體或動物體之內。由于至少部分所述顆粒的結構的多孔性，骨骼和/或其它身體組織可以并將會長入所述結構里面、長到所述顆粒之內和/或之上，由此在所述結構與所述身體的周圍部分之間獲得牢固永久的連接。

在本申請中，模制品應理解為任何通過例如成型工藝在模具如壓模或注模中，或通過不使用模具將物料制成期望形狀的″自由成型″，被制成任何形狀的人工制品。這亦可稱作″雕塑″或類似術語。術語″顆粒″應理解為至少包括任何相對較小的具有規則或不規則形狀的單元。多孔性應理解為至少具有進入和/或穿過所述顆粒和/或所述結構的開口。

在一個優選實施方案中，所述顆粒至少通過機械相互作用，特別但并非排它地由于壓力而互連。

本發明的模制品可以在限定了所述結構的大概形狀的模具中模制。在所述模具之內，可以發生物理和/或化學反應以形成顆粒之間的互連，這可以受到很好的控制。用于形成根據本發明的模制品的模具可以是固定形狀設計的。不過，所述模具也可以部分或完全是柔性設計的，例如由彈性體或橡膠基材料制成或具有可活動部件、插入物等以修改模具的形狀特別是所述模具內部的模腔以適合所述模制品的期望應用。

優選地，所述模制品，特別是其結構，是至少部分地多孔性的，由此人或動物的骨組織和/或體液可以穿過和/或長入所述制品的至少一部分中去。這將產生制品到身體結構如骨骼的直接連接。

所述顆粒優選地由鈦或鈦合金制成或者至少包含鈦或鈦合金。最優選地所述顆粒包含二氯化鈦的反應產物結果形成期望的海綿狀結構。這將導致產生，與例如通過將氣體吹過熔融鈦所制造的顆粒相比，具有改善的體組織(特別是骨骼)向內生長和更好的可控孔隙度的結構。不過，也可以采用其它化學和/或物理方法來在顆粒中獲得多孔性。顆粒優選地具有在細線狀單元之間具有相對大的氣孔的海綿狀結構。

顆粒在互連之前或期間可以加以振動。這可以導致顆粒的更密和更緊填充以及更好的連接。除其它方式外，所形成的模制品的密度可以通過特別是所述振動改變。